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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

TIAPRIDAL 100 mg comprimÚ sÚcable bo¯te de 150

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Tiapride
laboratoire: Sanofi-Aventis France

ComprimÚ sÚcable
Toutes les formes

Indication

Chez l'adulte :

À Traitement de courte durÚe (moins de 4 semaines) des Útats d'agitation et d'agressivitÚ, notamment en cas de symt¶mes psychotiques associÚs ;

À ChorÚe sÚvÞre dans la maladie de Huntington.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans :

À Forme sÚvÞre de la maladie des tics de Gilles de la Tourette lorsque le traitement non pharmacologique n'est pas suffisant.

Posologie TIAPRIDAL 100 mg comprimÚ sÚcable bo¯te de 150

Chez l'adulte :

À Traitement de courte durÚe (moins de 4 semaines) des Útats d'agitation et d'agressivitÚ, notamment en cas de symt¶mes psychotiques associÚs ;

À ChorÚe sÚvÞre dans la maladie de Huntington.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans :

À Forme sÚvÞre de la maladie des tics de Gilles de la Tourette lorsque le traitement non pharmacologique n'est pas suffisant.

Contre indications

Ce mÚdicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

À hypersensibilitÚ Ó la substance active ou Ó l'un des excipients mentionnÚs Ó la rubrique Composition ;

À tumeur prolactino-dÚpendante connue ou suspectÚe, par exemple adÚnome hypophysaire Ó prolactine et cancer du sein prolactino-dÚpendant ;

À phÚochromocytome, connu ou suspectÚ ;

À en association avec le citalopram, l'escitalopram, la dompÚridone, hydroxyzine, pipÚraquine, les dopaminergiques hors parkinson (cabergoline, quinagolide) (voir rubrique Interactions avec d'autres mÚdicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Tiapridal

Dans chaque groupe de frÚquence, les effets indÚsirables sont prÚsentÚs par ordre dÚcroissant de gravitÚ.

Les effets indÚsirables ont ÚtÚ classÚs par ordre de frÚquence en utilisant la convention suivante : trÞs frÚquent ≥ 1/10 ; frÚquent ≥ 1/100, <1/10 ; peu frÚquent ≥ 1/1000, <1/100 ; rare ≥ 1/10000, <1/1000 ; trÞs rare <1/10 000, frÚquence indÚterminÚe (ne peut Ûtre estimÚe avec les donnÚes disponibles).

DONN?ES DES ESSAIS CLINIQUES

Les effets indÚsirables suivants ont ÚtÚ rapportÚs lors des essais cliniques contr¶lÚs. A noter que dans certains cas il est difficile de diffÚrencier les effets indÚsirables des sympt¶mes associÚs Ó la maladie sous-jacente.

Affections endocriniennes

Peu frÚquent

À augmentation du taux de prolactine plasmatique rÚversible aprÞs arrÛt du mÚdicament pouvant Ûtre la cause de : galactorrhÚe, amÚnorrhÚe, gynÚcomastie, hypertrophie mammaire, douleur mammaire, trouble de l'orgasme, impuissance.

Troubles gÚnÚraux et anomalies au site d'administration

FrÚquent

À asthÚnie, fatigue.

Peu frÚquent

À prise de poids.

Affections du systÞme nerveux

FrÚquent

À des sympt¶mes extrapyramidaux (tremblements, hypertonie, hypersalivation, hypokinÚsie) peuvent appara¯tre. Ces sympt¶mes sont gÚnÚralement rÚversibles, aprÞs l'administration d'antiparkinsoniens anticholinergiques ;

À cÚphalÚes ;

À vertiges, sensation vertigineuse.

Peu frÚquent

À dystonie (torticolis spasmodique, crises oculogyres, trismus), akathisie. Ces sympt¶mes sont gÚnÚralement rÚversibles aprÞs l'arrÛt du traitement ou l'administration d'antiparkinsoniens anticholinergiques.

Rare

À dyskinÚsies aiguÙs. Ces sympt¶mes sont gÚnÚralement rÚversibles aprÞs l'administration d'antiparkinsoniens anticholinergiques.

Affections psychiatriques

FrÚquent

À somnolence/torpeur, insomnie, agitation, indiffÚrence.

DONN?ES APR?S COMMERCIALISATION

Les effets indÚsirables supplÚmentaires rapportÚs aprÞs commercialisation sont Úgalement listÚs. Ces effets indÚsirables proviennent des dÚclarations spontanÚes.

Affections hÚmatologiques et du systÞme lymphatique

FrÚquence indÚterminÚe

À leucopÚnie, neutropÚnie et agranulocytose (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Affections psychiatriques

FrÚquence indÚterminÚe

À confusion, hallucination.

Affections cardiaques

FrÚquence indÚterminÚe

À allongement de l'intervalle QT ;

À arythmies ventriculaires telles que torsades de pointes, tachycardie ventriculaire, pouvant entra¯ner une fibrillation ventriculaire ou un arrÛt cardiaque ;

À mort subite (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Affections hÚpatiques

FrÚquence indÚterminÚe

À augmentation des enzymes hÚpatiques

Affections respiratoires, thoraciques et mÚdiastinales

FrÚquence indÚterminÚe

À pneumonie par fausse route.

Affections vasculaires

FrÚquence indÚterminÚe

À hypotension, gÚnÚralement orthostatique ;

À des cas de thromboembolies veineuses, y compris des cas d'embolies pulmonaires, parfois fatales, ainsi que de thromboses veineuses profondes ont ÚtÚ rapportÚs avec les antipsychotiques (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Affections du systÞme nerveux

FrÚquence indÚterminÚe

À des dyskinÚsies tardives caractÚrisÚes par des mouvements involontaires de la langue, du visage et des membres ont ÚtÚ rapportÚes, comme avec les autres neuroleptiques, surtout aprÞs administration prolongÚe de plus de trois mois. Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation ;

À comme avec les autres neuroleptiques, un syndrome malin des neuroleptiques potentiellement fatal (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi) ;

À syncope/perte de connaissance, convulsion.

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

FrÚquence indÚterminÚe

À rash, y compris Úruption ÚrythÚmateuse, Úruption maculopapuleuse et urticaire.

Affections musculo-squelettiques et systÚmiques

FrÚquence indÚterminÚe

À rhadomyolyse, augmentation de la crÚatine phosphokinase sanguine.

Affections gastro-intestinales

FrÚquence indÚterminÚe

À constipation, obstruction intestinale, ilÚus.

Troubles du mÚtabolisme et de la nutrition

FrÚquence indÚterminÚe

À hyponatrÚmie, syndrome de sÚcrÚtion inappropriÚe d'hormone antidiurÚtique (SIADH).

LÚsions, intoxications et complications liÚes aux procÚdures

FrÚquence indÚterminÚe

À chutes.

Affections gravidiques, puerpÚrales et pÚrinatales

FrÚquence indÚterminÚe

À syndrome de sevrage nÚonatal (voir rubrique Grossesse et allaitement).

DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs

La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ dÚclarent tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration : Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (ANSM) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.



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