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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TICLID 250 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Hémostase et sang
principes actifs: [Ticlopidine chlorhydrate, ]
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé pelliculé
Boîte de 30
Toutes les formes
25,24€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 26,06 €

Indication

· Prévention des complications thrombotiques artérielles (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mort de cause vasculaire) après un premier accident ischémique cérébral lié à l'athérosclérose.

Une étude clinique a mis en évidence une efficacité quelque peu supérieure de la ticlopidine par rapport à l'aspirine (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques) dans la prévention secondaire de ces complications thrombotiques, efficacité qu'il convient de mettre en balance avec les effets indésirables de la ticlopidine (voir rubrique Effets indésirables).

· Prévention des accidents ischémiques majeurs, en particulier coronariens, chez les patients souffrant d'une artérite chronique oblitérante des membres inférieurs au stade de claudication intermittente authentifiée.

· Prévention des thromboses itératives des abords artério-veineux en hémodialyse chronique.

· Prévention de la thrombose subaiguë sur endoprothèse coronaire (stent).

Posologie TICLID 250 mg Comprimé pelliculé Boîte de 30

ADULTE.

Voie orale.

· Dans l'ensemble des indications la posologie est de deux comprimés par jour, à prendre pendant les repas.

· Dans le cas d'une endoprothèse coronaire, le traitement sera institué juste avant ou le jour de la pose de l'endoprothèse et sera poursuivi pendant 4 à 6 semaines, à la posologie de 2 comprimés par jour (500 mg), en association avec l'aspirine (100 à 325 mg/j).

La prescription sera relayée par l'aspirine seule (75 à 100 mg- dose maximale 300/325 mg).

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations suivantes :

· diathèses hémorragiques,

· lésions organiques susceptibles de saigner : ulcère gastroduodénal en période d'activité ou accident vasculaire cérébral hémorragique en phase aiguë,

· hémopathies comportant un allongement du temps de saignement,

· antécédents de manifestations allergiques à la ticlopidine, ou à l’un des composants de ce médicament

· antécédents de troubles hématologiques (leucopénie, thrombopénie ou agranulocytose).

Effets indésirables Ticlid

Atteintes hématologiques

· Dans le cadre de deux importantes études cliniques portant sur 2048 patients cérébrovasculaires traités par ticlopidine, une incidence de 2,4% de neutropénies, dont 0,8% de neutropénies graves (<450 neutrophiles/mm3), a été rapportée. L'évolution a été fatale dans environ 0,02 % des cas. Dans la grande majorité des cas, les atteintes hématologiques ont été observées pendant les trois premiers mois de traitement et n'ont pas toujours eu de traduction clinique (nécessité d'une surveillance hématologique systématique (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ).

Ces données sont en accord avec les cas notifiés en pharmacovigilance.

La moelle osseuse a montré en général dans ces cas une baisse des précurseurs myéloïdes.

· Autres troubles hématologiques rapportés :

o aplasies médullaires ou pancytopénies ;

o thrombopénies isolées ou associées à une anémie hémolytique;

o purpuras thrombotiques thrombopéniques associant thrombopénie, anémie hémolytique, troubles neurologiques, atteinte rénale et fièvre (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi )

Manifestations hémorragiques

En cours de traitement , des manifestations hémorragiques de gravités diverses peuvent survenir.

Elles peuvent persister jusqu'à 10 jours après l'arrêt du traitement et occasionner des hémorragies per ou post-opératoires.

Troubles gastro-intestinaux (notamment diarrhée, nausées).

En général, ces manifestations sont précoces et disparaissent en 1 à 2 semaines. Si l'effet est sévère et persiste, il convient d'arrêter le traitement. De très rares cas de diarrhées sévères avec colite (principalement de type lymphocytaire) ont été rapportés.

Eruptions cutanées (maculopapulaires ou urticariennes, souvent avec prurit). En général, les éruptions apparaissent au cours des premières semaines de traitement. Si le traitement est interrompu, les symptômes disparaissent en quelques jours. Ces éruptions peuvent être généralisées.

De très rares cas d'érythème polymorphe ont été rapportés.

Réactions immuno-allergiques

De très rares cas de réactions immuno-allergiques d'expression diverse (avec ou sans éosinophilie) ont été rapportés : exceptionnellement réactions anaphylactiques, oedème de Quincke, arthralgies, vascularite, syndrome lupique, néphropathie d'hypersensibilité et exceptionnellement pneumopathie allergique.

Des cas d'éosinophilie isolée ont été exceptionnellement rapportés.

De très rares cas de fièvre isolée ont été rapportés.

Troubles hépatiques

De rares cas d'hépatites cytolytiques et/ou cholestatiques ont été rapportés au cours des premiers mois de traitement. Leur évolution a en général été favorable après l’arrêt du traitement.

Des cas d’insuffisance hépatocellulaire aiguë avec encéphalopathie et/ou baisse du taux de prothrombine (TP) pouvant être fatals (hépatite fulminante) ont été rapportés.

Effets biologiques (autres qu'hématologiques)

· Hépatiques :
Augmentations isolées ou associées des phosphatases alcalines, des transaminases et de la bilirubine au cours des 4 premiers mois de traitement.

· Lipides sanguins :
Les taux sériques de HDL-C, LDL-C, VLDL-C et de triglycérides peuvent augmenter de 8 à 10% après un à quatre mois de traitement, sans progression ultérieure malgré la poursuite du traitement. Les rapports des sous-fractions lipoprotéiques (en particulier le rapport de HDL à LDL) restent inchangés. Les données des études cliniques ont montré que l'effet ne dépendait pas de l'âge, du sexe, de la consommation d'alcool ou du diabète et n'avait pas de conséquence sur le risque cardio-vasculaire.



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