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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TIENAM 500 mg Poudre et solution pour usage parentéral IM Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 2 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 08.02.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Flacon : Imipénème, Cilastatine
laboratoire: Msd Chibret

Poudre et solvant pour solution injectable IM
Toutes les formes
17,90€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 18,72 €

Indication

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'imipénème. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament, et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées chez l'adulte aux infections urinaires peu graves documentées à germes multirésistants.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie TIENAM 500 mg Poudre et solution pour usage parentéral IM Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 2 ml

Posologie :
Les recommandations concernant la posologie de TIENAM correspondent à la dose d'imipénème à administrer, associée à une même quantité de cilastatine.
La posologie administrée sera de 500 mg toutes les 12 heures.
La posologie et l'efficacité de TIENAM intramusculaire n'ont pas été étudiées chez les patients ayant une insuffisance rénale, ni en pédiatrie.
Mode d'administration :
LA FORME INTRAMUSCULAIRE NE DOIT PAS ETRE UTILISEE EN INTRAVEINEUX.
TIENAM IM doit être administré par injection intramusculaire profonde (par exemple dans le muscle fessier ou la partie latérale de la cuisse).

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Allergie à l'un des composants de ce produit.
- Contre-indications liées à la lidocaïne :
Cette présentation contient de la lidocaïne ; elle ne doit jamais être utilisée dans les cas suivants :
. allergie à la lidocaïne et à d'autres anesthésiques locaux de type amide,
. porphyries,
. bloc auriculoventriculaire non appareillé,
. choc cardiogénique,
. enfant de moins de trente mois (voir posologie et mode d'administration).
LA FORME INTRAMUSCULAIRE NE DOIT PAS ETRE UTILISEE EN INTRAVEINEUX.
DECONSEILLE :
Allaitement : le passage dans le lait maternel n'est pas connu. En conséquence, par mesure de prudence, l'allaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.

Effets indésirables Tienam

- Réactions locales : érythème, douleur et induration, thrombophlébite.
- Manifestations cutanées : rash, prurit, urticaire, érythème polymorphe et syndrome de Stevens-Johnson, rarement syndrome de Lyell, érythrodermie et dermatite exfoliatrice.
- Manifestations allergiques : fièvre, dont fièvre d'origine médicamenteuse, réaction anaphylactique, angio-oedème, dyspnée.
- Manifestions digestives : nausées, vomissements, diarrhée. Des cas d'entérocolite pseudomembraneuse ont été observés après administration d'imipénème.
- Manifestations hématologiques : hyperéosinophilie, leucopénie, neutropénie y compris agranulocytose, thrombocytopénie, thrombocytose, diminution de l'hémoglobine, pancytopénie, aplasie médullaire pouvant être fatale et augmentation du temps de Quick.
- Manifestations hépatiques : élévation des transaminases, de la bilirubine et/ou des phosphatases alcalines, et rarement hépatite.
- Manifestations rénales : oligurie/anurie, polyurie, rarement insuffisance rénale aiguë ; élévation de la créatinine plasmatique et de l'urée sanguine.
Coloration anormale des urines. Ce phénomène est anodin et ne doit pas être confondu avec une hématurie.
La responsabilité de ce médicament dans les modifications de la fonction rénale est difficile à apprécier en raison de l'existence fréquente de facteurs contribuant à l'élévation de l'urée sanguine ou à une altération de la fonction rénale chez les malades traités.
- Manifestations neurologiques/psychiatriques : comme avec d'autres bêtalactamines, des effets indésirables centraux tels que convulsions, myoclonies (contractions musculaires involontaires), troubles psychiques dont hallucinations, états confusionnels réalisant un tableau d'encéphalopathie ont été signalés essentiellement dans le cadre d'un surdosage (voir mises en garde et précautions d'emploi) mais également de façon exceptionnelle à des doses thérapeutiques. D'autres manifestations neurologiques ont été exceptionnellement rapportées en particulier des paresthésies (fourmillements des extrémités).
- Manifestations sensorielles : diminution de l'audition, modification du goût.
- Candidoses systémiques : des infections à Candida ont été rapportées comme avec la plupart des antibiotiques à large spectre.
- Des colorations des dents et/ou de la langue ont été rapportées.



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