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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TIMOLOL SANDOZ 0,5 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Timoptol
Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Timolol
laboratoire: Sandoz

Collyre en solution
Flacon de 5 ml
Toutes les formes
3,60€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,42 €
Tous les génériques

Indication

Hypertonie intra-oculaire.

Glaucome chronique à angle ouvert.

Posologie TIMOLOL SANDOZ 0,5 % Collyre en solution Flacon de 5 ml

Voie locale

EN INSTILLATION OCULAIRE

Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans l'oeil malade d'une goutte de TIMOLOL SANDOZ 0,25 %, deux fois par jour.

En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera utilisée à raison d'une goutte de TIMOLOL SANDOZ 0,50 %, deux fois par jour dans l'oeil malade.

Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de TIMOLOL SANDOZ 0,10 % en collyre dans l'oeil malade peut être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à raison d'une goutte à 0,25 % deux fois par jour dans l'oeil malade.

L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer TIMOLOL SANDOZ à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).

Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est déconseillée ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes avant TIMOLOL SANDOZ.

Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par TIMOLOL SANDOZ requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire après une période de traitement d'environ 4 semaines.

Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'une seule goutte de TIMOLOL SANDOZ peut s'avérer suffisante, en particulier lorsque la pression intraoculaire a été maintenue à des niveaux satisfaisants.

Substitution d'un traitement antérieur

Quand TIMOLOL SANDOZ doit prendre le relais d'un autre collyre anti-glaucomateux, ce collyre doit être arrêté à la fin de la journée complète de traitement, et TIMOLOL SANDOZ doit être administré le lendemain à la posologie d'une goutte à 0,25 % dans l'oeil malade deux fois par jour.

En cas efficacité insuffisante, passer à TIMOLOL SANDOZ 0,50 % à raison d'une goutte dans l'oeil malade, deux fois par jour.

Si TIMOLOL SANDOZ doit être substitué à plusieurs antiglaucomateux associés, les suppressions ne doivent concerner qu'un seul médicament à la fois.

En cas de substitution de collyres myotiques par TIMOLOL SANDOZ, un examen de la réfraction peut s'avérer nécessaire quand les effets des myotiques ont disparu.

La prescription médicale sera accompagnée du contrôle de la pression intra-oculaire, surtout lors de l'instauration du traitement.

Contre indications

Il convient de garder à l'esprit les contre- indications des bêta-bloquants administrés par voie générale, bien que les effets systémiques des bêta-bloquants ne soient observés que de façon exceptionnelle après instillations oculaires:

· asthme ou bronchopneumopathies chroniques obstructives,

· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,

· choc cardiogénique,

· blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés,

· angor de Prinzmetal,

· maladie du sinus ( y compris bloc sino-auriculaire),

· bradycardie (<45-50 contractions par minute),

· maladie de Raynaud et troubles circulatoires périphériques,

· phéochromocytome non traité,

· hypotension,

· hypersensibilité à l'un des composants du médicament,

· association à la floctafénine ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ),

· association au sultopride ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l'amiodarone, à certains antagonistes du calcium (bépridil, vérapamil, diltiazem) et aux bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Timolol Sandoz

Oculaires

Comme pour tous les collyres bêta-bloquants, il peut-être observé:

· une diminution de la sécrétion lacrymale (sécheresse oculaire);

· des symptômes d'irritation oculaire:

o légère sensation de brûlure ou de picotements en début de traitement;

o hyperhémie conjonctivale, conjonctivite, blépharite, kératite, hypoesthésie cornéenne;

· des troubles visuels comprenant des modifications de la réfraction (dues parfois à l'arrêt du traitement par les myotiques), diplopie, ptosis;

· un décollement de la choroïde après traitement chirurgical du glaucome ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.

Généraux

· Liés au maléate de timolol par voie locale:
Les autres effets indésirables rapportés avec le maléate de timolol par voie locale et pouvant être des effets indésirables de TIMOLOL SANDOZ sont:

o Cardiovasculaires: arythmie, syncope, bloc auriculo-ventriculaire, palpitations;

o Respiratoires: dyspnée, toux;

o Généraux: céphalées, fatigue, douleurs thoraciques;

o Cutanés: alopécie;

o Système nerveux/effets psychiatriques: étourdissement, augmentation des signes et symptômes de myasthénie;

o Digestifs: dyspepsie, sécheresse buccale;

o Urogénitaux: diminution de la libido, impuissance;

o Immunologiques: lupus érythémateux disséminé.

· Par ailleurs, il convient de garder à l'esprit les effets indésirables des bêta-bloquants administrés par voie générale, bien qu'ils ne soient observés que de façon exceptionnelle après instillation oculaire.

Sur le plan clinique

Les plus fréquemment rapportés:

· asthénie,

· refroidissement des extrêmités,

· bradycardie, sévère le cas échéant,

· insomnie, cauchemars voire dépression,

· troubles digestifs (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhée).

Beaucoup plus rarement:

· ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant,

· insuffisance cardiaque,

· chute tensionnelle,

· bronchospasme,

· hypoglycémie,

· syndrome de Raynaud,

· aggravation d'une claudication intermittente existante,

· manifestations cutanées incluant urticaire, anaphylaxie, angio-oedème (oedème de Quincke),

· éruptions cutanées, éruptions psoriasiformes ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Sur le plan biologique

On a pu observer, dans de rares cas, l'apparition d'anticorps antinucléaires ne s'accompagnant qu'exceptionnellement de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l'arrêt du traitement.

Timolol Sandoz existe aussi sous ces formes

Timolol Sandoz

Voir aussi les génériques de Timoptol

Timolol Sandoz

Gaoptol GÉ

Digaol GÉ

Nyolol GÉ

Timolol Alcon

Digaol

Timolol G Gam

Timolol Teva



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