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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TINSET 30 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 04.05.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Oxatomide
laboratoire: Janssen Cilag

Comprimé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
6,11€* (remboursé à 35%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,93 €

Indication

Traitement symptomatique des :
- dermatite atopique,
- urticaire chronique,
- dermographisme.

Posologie TINSET 30 mg Comprimé sécable Boîte de 30

- Adultes : 1 mg/kg/jour en 2 prises (matin et soir) soit en moyenne 2 comprimés par jour, à répartir en deux prises.
- Enfants de plus de 20 kg (environ 6 ans) : 2 à 3 mg/kg/jour en 2 à 3 prises.
Soit :
. pour un sujet de 20 kg à 30 kg : 1/2 comprimé 3 fois par jour,
. pour un sujet de plus de 30 kg : 1 comprimé 2 fois par jour.
Chez les sujets de moins de 20 kg, il convient d'utiliser la forme suspension buvable.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédent d'hypersensibilité à l'oxatomide (en particulier hépatite).
- Insuffisance hépatique sévère.
- La prudence est recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison du risque de symptômes neurologiques, notamment de signes extrapyramidaux.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'oxatomide lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de l'oxatomide est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption systématique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.
- Allaitement : le passage de l'oxatomide dans le lait maternel n'est pas connu. L'administration de l'oxatomide est déconseillée pendant l'allaitement.
- Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Effets indésirables Tinset

Des manifestations d'hypersensibilité, notamment érythème, urticaire, oedème de Quincke, rarement chocs anaphylactiques, ont été rapportées.
Ont été observés le plus fréquemment somnolence, surtout en début de traitement, asthénie, prise de poids due à une augmentation de l'appétit, troubles digestifs, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche.
De très rares cas de réactions bulleuses ont été rapportées.
De rares cas d'élévation des transaminases et d'hépatites, pouvant s'accompagner d'une fièvre parfois élevée, et d'exceptionnels cas hépatiques potentiellement graves, ont été rapportés.
De rares cas de convulsions ont été rapportés.
Chez l'adulte et l'enfant, des dyskinésies et des symptômes extrapyramidaux ont été observés. Ils sont réversibles à l'arrêt du traitement.



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