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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 30

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Topiramate
laboratoire: Arrow Generiques

ComprimÚ pelliculÚ
Toutes les formes
12,77€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 13,59 €
Tous les génériques

Indication

Chez l'adulte

Traitement des Úpilepsies gÚnÚralisÚes (crises cloniques, toniques, tonico-cloniques) et des Úpilepsies partielles (crises partielles avec ou sans gÚnÚralisation).

À         En monothÚrapie, aprÞs Úchec d'un traitement antÚrieur.

À         En association aux autres traitements antiÚpileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces.

Chez l'enfant Ó partir de 2 ans

Traitement des Úpilepsies gÚnÚralisÚes (crises cloniques, toniques, tonico-cloniques) et des Úpilepsies partielles (crises partielles avec ou sans gÚnÚralisation).

À         En monothÚrapie, aprÞs Úchec d'un traitement antÚrieur.

À         En association aux autres traitements antiÚpileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces.

Posologie TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 30

Chez l'adulte

Traitement des Úpilepsies gÚnÚralisÚes (crises cloniques, toniques, tonico-cloniques) et des Úpilepsies partielles (crises partielles avec ou sans gÚnÚralisation).

À         En monothÚrapie, aprÞs Úchec d'un traitement antÚrieur.

À         En association aux autres traitements antiÚpileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces.

Chez l'enfant Ó partir de 2 ans

Traitement des Úpilepsies gÚnÚralisÚes (crises cloniques, toniques, tonico-cloniques) et des Úpilepsies partielles (crises partielles avec ou sans gÚnÚralisation).

À         En monothÚrapie, aprÞs Úchec d'un traitement antÚrieur.

À         En association aux autres traitements antiÚpileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces.

Contre indications

À         HypersensibilitÚ Ó l'un des constituants du produit.

À         HypersensibilitÚ connue aux sulfamides.

À         En association avec le millepertuis.

Effets indésirables Topiramate Arrow Generiques

Dans les essais cliniques, la plupart des effets indÚsirables ont dÚbutÚ pendant la phase de titration. Une augmentation rapide de doses a ÚtÚ associÚe Ó une incidence plus ÚlevÚe des ÚvÞnements indÚsirables conduisant Ó des sorties d'essai. Ceci nÚcessite de respecter l'augmentation progressive des doses prÚconisÚe (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Les frÚquences attribuÚes aux effets indÚsirables ci-dessous ont ÚtÚ Útablies sur la base des essais cliniques pour les effets indÚsirables trÞs frÚquents Ó peu frÚquents (≥ 1/1000). La frÚquence des autres effets indÚsirables (<1/1000) a ÚtÚ estimÚe Ó partir des donnÚes obtenues depuis la mise sur le marchÚ et correspond Ó un taux de notification plut¶t qu'Ó des frÚquences rÚelles.

Les frÚquences sont dÚfinies selon les catÚgories suivantes :

TrÞs frÚquent (≥ 1/10), frÚquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu frÚquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10,000 et < 1/1000), trÞs rare (< 1/10,000).

Les effets indÚsirables observÚs plus frÚquemment avec les fortes doses de topiramate sont indiquÚs par un astÚrisque.

Troubles du systÞme sanguin et lymphatique

À         Peu frÚquent : leucopÚnie.

À         TrÞs rares : neutropÚnie, thrombocytopÚnie.

Chez l'enfant ont ÚtÚ Úgalement rapportÚs les effets suivants :

À         FrÚquence inconnue : lymphocytose.

Troubles cardiaque et vasculaire

À         Des cas isolÚs d'ÚvÚnements thromboemboliques ont ÚtÚ dÚcrits.

Troubles du mÚtabolisme et de la nutrition

À         TrÞs frÚquents : anorexie.

À         FrÚquents : diminution des bicarbonates sÚriques, perte de poids*.

À         Peu frÚquent : hypokaliÚmie.

Chez l'enfant ont ÚtÚ Úgalement rapportÚs les effets suivants :

À         FrÚquent : absence de prise de poids (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

À         TrÞs rares : acidose mÚtabolique (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi), hyperammoniÚmie avec ou sans encÚphalopathie (voir rubrique Interactions avec d'autres mÚdicaments et autres formes d'interactions).

Troubles psychiatriques

À         TrÞs frÚquents : confusion mentale, ralentissement psychomoteur*, somnolence, troubles de la mÚmoire, nervositÚ.

À         FrÚquents : labilitÚ Úmotionnelle, troubles de l'humeur ou dÚpression* (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi), agitation ; rÚaction d'agressivitÚ, trouble de la concentration ou de l'attention*, trouble de la personnalitÚ chez l'enfant.

À         Rares : insomnie, sympt¶mes psychotiques/psychose, hallucination, idÚes suicidaires, tentatives de suicide et suicide (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Troubles du systÞme nerveux

À         TrÞs frÚquents : sensations vertigineuses*, ataxie, trouble de l'Úquilibre, trouble de l'Úlocution ou du langage, paresthÚsies*.

À         FrÚquent : dysgueusie.

À         Rares : cÚphalÚe, convulsion, hyperkinÚsie chez l'enfant.

À         TrÞs rares : convulsions dues Ó l'arrÛt du traitement (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi)

Troubles oculaires

À         TrÞs frÚquents : troubles visuels, diplopie.

À         FrÚquent : nystagmus.

À         Rare : vision floue, cÚcitÚ transitoire.

À         TrÞs rares : myopie, glaucome avec fermeture de l'angle (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi), douleur oculaire.

Des cas de cÚcitÚ irrÚversible ont ÚtÚ l'objet d'une notification spontanÚe.

Troubles gastro-intestinaux

À         FrÚquents : nausÚes, douleur abdominale.

À         TrÞs rares : diarrhÚe, vomissements, pancrÚatite aiguÙ.

Chez l'enfant ont ÚtÚ Úgalement ÚtÚ rapportÚs les effets suivants :

À         FrÚquence inconnue : hypersialorrhÚe.

Troubles hÚpatobiliaires

À         Des augmentations des enzymes hÚpatiques ont ÚtÚ rapportÚes chez des patients recevant du topiramate seul ou en association Ó d'autres mÚdicaments. Des cas isolÚs d'hÚpatite et d'insuffisance hÚpatique ont ÚtÚ rapportÚs au cours de polymÚdication comportant du topiramate.

Troubles de la peau et tissus sous-cutanÚs

À         Rare : alopÚcie.

À         TrÞs rare : rash cutanÚ.

À         Des cas d'oligohydrose (diminution de la transpiration) ayant ÚtÚ rapportÚs au cours de l'utilisation du topiramate, principalement chez des enfants, il est trÞs important d'assurer une hydratation adÚquate au cours du traitement (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

À         Des cas isolÚs d'Úruptions bulleuses et de rÚactions muqueuses incluant des cas de pemphigus, d'ÚrythÞme polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell, le plus souvent lors de l'association Ó d'autres mÚdicaments suspects.

Troubles rÚnaux et urinaires

À         FrÚquent : nÚphrolithiase (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

À         TrÞs rare : acidose rÚnale tubulaire.

Troubles de l'Útat gÚnÚral

À         TrÞs frÚquent : fatigue*.

À         TrÞs rares : fiÞvre, sensation de malaise, asthÚnie.

Topiramate Arrow Generiques existe aussi sous ces formes

Topiramate Arrow Generiques

Voir aussi les génériques de Topiramate Arrow Generiques

Topiramate Biogaran

Topiramate EG

Topiramate Mylan

Topiramate Arrow

Topiramate Teva

Topiramate Actavis

Topiramate Sandoz

Topiramate Zydus

Topiramate Intas

Topiramate Arrow Generiques



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