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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TRACUTIL

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Concentré pour solution pour perfusion : Chlorure ferreux, Chlorure de zinc, Chlorure de manganèse, Chlorure de cuivre, Chlorure de chrome, Sélénite de sodium, Molybdate de sodium, Iodure de potassium, Fluorure de sodium
laboratoire: B-Braun Melsungen

Solution à diluer pour perfusion IV
Boîte de 5 Ampoules de 10 ml
Toutes les formes
14,48€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 15,30 €

Indication

TRACUTIL est utilisé comme source d'oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale chez l'adulte.

Posologie TRACUTIL Solution à diluer pour perfusion IV Boîte de 5 Ampoules de 10 ml

Réservé à l'adulte.
Posologie :
- La posologie quotidienne recommandée est de 10 ml (1 ampoule) pour les patients à besoins standards.
- Pour les patients à besoins modérément augmentés, la dose quotidienne peut aller jusqu'à 20 ml (2 ampoules), en surveillant les concentrations sériques en oligo-éléments.
- En cas d'augmentation importante des besoins en oligo-éléments (brûlures étendues, polytraumatisés, hypercatabolisme sévère), des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
- Pour les patients à fonction rénale et/ou hépatique altérée, les doses doivent être déterminées au cas par cas. Pour ces patients, des doses plus basses peuvent être nécessaires.
Mode d'administration :
- TRACUTIL est une solution concentrée d'oligo-éléments, qui ne doit être administrée par voie intraveineuse qu'après dilution dans au moins 250 ml d'une solution pour perfusion compatible, par exemple une solution glucosée (à 5% ou 10%), une solution d'électrolytes (par exemple : chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer).
- La compatibilité doit être testée avant mélange à d'autres solutions pour perfusion.
- La durée de perfusion du mélange prêt à l'emploi ne doit pas être inférieure à 6 heures et ne doit pas se prolonger au-delà de 24 heures.
- L'administration peut être poursuivie pendant la durée de la nutrition parentérale.
- Pour les incompatibilités et les instructions pour l'utilisation, voir les chapitres incompatibilités et instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
- Remarques :
. Une diarrhée peut conduire à une augmentation des pertes intestinales en zinc.
Dans ce cas, il faut surveiller les concentrations sériques.
. Des carences en oligo-éléments donnés doivent être corrigées par une supplémentation spécifique.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à un des constituants de TRACUTIL.
- Cholestase prononcée (bilirubine sérique > 140 µmol/L et augmentation de la gamma-glutamyl-transférase et des phosphatases alcalines).
- Maladie de Wilson et anomalies de stockage du fer (par exemple hémosidérose ou hémochromatose).
- TRACUTIL ne doit pas être administré aux nouveau-nés, nourrissons et enfants (absence d'études spécifiques).
DECONSEILLE :
Grossesse et allaitement : pour TRACUTIL, il n'y a aucune donnée clinique disponible sur l'exposition chez la femme enceinte et la femme allaitante. Il n'y a pas eu d'études de toxicité sur la reproduction et le développement chez l'animal avec TRACUTIL. Ainsi, TRACUTIL ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risques.

Effets indésirables Tracutil

- Des cas isolés de réactions anaphylactiques au fer administré par voie parentérale, allant jusqu'au décès, ont été rapportés.
- L'iode peut créer des réactions allergiques.



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