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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 100 mg comprimé à libération prolongée boîte de 30

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Topalgic LP
Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Tramadol
laboratoire: Mylan

Comprimé à libération prolongée
Toutes les formes
7,64€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,46 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des douleurs modérées à sévères.

Posologie TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 100 mg comprimé à libération prolongée boîte de 30

Traitement des douleurs modérées à sévères.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

·         hypersensibilité au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des excipients du médicament (voir rubrique Composition);

·         intoxication aiguë par l'alcool, les hypnotiques, les antalgiques, les opioïdes ou les psychotropes;

·         patients traités simultanément ou qui ont été traités dans les 14 jours précédents par les inhibiteurs de la MAO;

·         patients épileptiques non contrôlés par un traitement.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement du sevrage des opioïdes.

Effets indésirables Tramadol Lp Mylan Generiques

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les nausées et les vertiges, qui s'observent chez ≥ 1 patient sur 10 et sont donc très courants.

Troubles cardio-vasculaires

Peu fréquents (≥1/1000 à 1/100): effets sur la régulation cardiovasculaire (palpitations, tachycardie, hypotension artérielle orthostatique ou collapsus cardiovasculaire). Ces effets indésirables peuvent survenir en particulier après une administration intraveineuse et chez les patients soumis à un stress physique.

Rares (> 1/10000 à < 1/1000): bradycardie, augmentation de la pression artérielle.

Troubles du système nerveux

Très fréquent (≥ 1/10): vertiges.

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10): céphalées, somnolence.

Rares (≥1/10000 à <1/1000): modifications de l'appétit, paresthésies, tremblements, dépression respiratoire, convulsions épileptiformes, contractions musculaires involontaires et syncopes.

Une dépression respiratoire peut survenir, si les doses administrées dépassent largement les doses recommandées et si d'autres médicaments dépresseurs centraux sont administrés de façon concomitante (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Les convulsions épileptiformes ont été principalement observées après l'administration de doses élevées de tramadol ou après un traitement concomitant par des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil convulsif ou qui induisent eux -mêmes des convulsions cérébrales (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Troubles psychiatriques

Rares (≥ 1/10000 à <1/1000): hallucinations, confusion mentale, anxiété, troubles du sommeil et cauchemars.

Les effets indésirables psychiques peuvent varier individuellement en intensité et en nature (suivant la personnalité et la durée du traitement). On peut aussi observer des troubles de l'humeur (habituellement une exaltation, occasionnellement une dysphorie), des modifications de l'activité (habituellement diminution de l'activité, occasionnellement un accroissement) et des modifications des capacités cognitive et sensorielle (par exemple, la capacité décisionnelle, des troubles de la perception). Une dépendance, un abus et une addiction sont possibles.

Troubles oculaires

Rare (≥ 1/10000 à <1/1000): flou visuel

Troubles respiratoires

L'aggravation d'un asthme a été également signalée, bien qu'une relation de causalité n'ait pas été établie.

Troubles digestifs

Très fréquent (≥ 1/10): nausées

Fréquents (≥ 1/100 à <1/10): vomissements, constipation, sécheresse buccale.

Peu fréquents (≥ 1/1000 à <1/100): haut-le-coeur, irritation gastro-intestinale (sensation de pesanteur gastrique, flatulences).

Troubles cutanés et sous-cutanés

Fréquent (≥ 1/100 à <1/10): sueurs abondantes.

Peu fréquents (≥ 1/1000 à <1/100): réactions cutanées (par exemple, prurit, éruption cutanée, urticaire).

Troubles musculo-squelettiques

Rare (≥ 1/10000 à <1/1000): faiblesse musculaire.

Troubles hépato-biliaires

Très rare (<1/10000): une augmentation des enzymes hépatiques a été rapportée après l'utilisation de tramadol.

Troubles du rein et des voies urinaires

Rares (≥ 1/10000 à <1/1000): troubles mictionnels (difficultés pour uriner et rétention urinaire).

Troubles immunitaires

Rares (≥ 1/10000 à <1/1000): réactions allergiques (par exemple, dyspnée, bronchospasme, sifflement, oedème de Quincke) et anaphylactiques.

Troubles systémiques

Fréquent (≥ 1/100 à <1/10): fatigue.

Dépendance physique

Une dépendance, un abus, une addiction et des réactions de sevrage peuvent se produire. Les symptômes qui surviennent à l'arrêt du traitement, identiques aux symptômes de sevrage des opioïdes, peuvent survenir tels que agitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblements et symptômes gastro-intestinaux. Dans de très rares cas (< 1/10000), des symptômes de sevrage atypiques ont été décrits: attaque de panique, anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes, autres troubles du SNC.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Tramadol Lp Mylan Generiques existe aussi sous ces formes

Tramadol Lp Mylan Generiques

Voir aussi les génériques de Topalgic LP

Tramadol LP Teva

Tramadol LP Zydus

Tramadol Lp Mylan Generiques

Tramadol LP Biogaran

Tramadol LP Zentiva

Tramadol LP Sandoz

Tramadol LP Ranbaxy

Tramadol LP Arrow

Tramadol LP Actavis

Tramadol LP EG

Tramadol LP Mylan Pharma

Tramadol LP Cristers

Tramadol Lp Biogaran



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