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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TRAMADOL LP TEVA 100 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Topalgic LP
Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Tramadol
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
7,64€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,46 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des douleurs modérées à sévères.

Posologie TRAMADOL LP TEVA 100 mg Comprimé pelliculé à libération prolongée Boîte de 30

La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient.

Sauf prescription contraire, TRAMADOL TEVA L.P. devra être administré comme suit:

Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans:

La dose initiale habituelle est de 100 mg de chlorhydrate de tramadol deux fois par jour, matin et soir. Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de tramadol, deux fois par jour.

Pour des posologies ne pouvant être délivrées avec ce dosage, d'autres dosages sont disponibles.

Les comprimés ne devront pas être fractionnés ou mâchés et devront être pris entiers avec une quantité suffisante de boisson indépendamment des repas.

La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de principe actif ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques particulières.

TRAMADOL TEVA L.P. ne devra en aucun cas être administré pendant une durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par TRAMADOL TEVA L.P. est nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à une surveillance soigneuse et régulière (en intercalant, si nécessaire, des pauses thérapeutiques) en vue de vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite du traitement est nécessaire.

Enfants

TRAMADOL TEVA L.P. n'est pas approprié au traitement des enfants âgés de moins de 12 ans.

Patients âgés

Une adaptation posologique n'est habituellement pas nécessaire chez les patients âgés (jusqu'à un âge de 75 ans), en l'absence d'insuffisance hépatique ou rénale cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'élimination du produit peut être retardée. C'est pourquoi l'intervalle posologique devra être allongé, si nécessaire, en fonction des besoins du patient.

Insuffisance rénale, dialyse et insuffisance hépatique

TRAMADOL TEVA L.P. n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique sévère. Dans les insuffisances rénales et hépatiques modérées, il convient de discuter soigneusement d'un allongement de l'intervalle posologique.

Contre indications

TRAMADOL TEVA L.P. est contre-indiqué:

· en cas d'hypersensibilité au tramadol ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition),

· lors des intoxications aiguës par l'alcool, les hypnotiques, les analgésiques, les opioïdes ou les psychotropes,

· chez les patients qui sont traités simultanément ou qui ont été traités dans les 14 jours précédents par les inhibiteurs de la MAO (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· chez les patients épileptiques non contrôlés par un traitement,

· dans le traitement de sevrage des toxicomanes.

Effets indésirables Tramadol LP Teva

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des nausées et des vertiges qui sont observés chez plus de 10 % des patients.

Troubles cardiovasculaires

· Peu fréquents (≥ 1/1000, <1/100): effets sur la régulation cardiovasculaire (palpitations, tachycardie, hypotension artérielle orthostatique ou collapsus cardiovasculaire). Ces effets indésirables peuvent survenir en particulier après une administration intraveineuse et chez les patients soumis à un stress physique.

· Rares (≥ 1/10000, <1/1000): bradycardie, augmentation de la pression artérielle.

Troubles du système nerveux central et périphérique

· Très fréquents (≥ 1/10): vertiges

· Fréquents (≥ 1/100, <1/10): céphalées, somnolence

· Rares (≥ 1/10000, <1/1000): modifications de l'appétit, paresthésie, tremblements, dépression respiratoire, convulsions épileptiformes, contractions musculaires involontaires, anomalie de la coordination, syncope.

Une dépression respiratoire peut survenir, si les doses administrées dépassent largement les doses recommandées et si d'autres médicaments dépresseurs centraux sont administrés de façon concomitante (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Des convulsions épileptiformes sont survenues principalement après administration de doses élevées de tramadol ou après un traitement concomitant par des médicaments qui peuvent abaisser le seuil convulsivant (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Troubles psychiatriques

· Rares (≥ 1/10000, <1/1000: hallucinations, confusion, troubles du sommeil, anxiété et cauchemars. On peut également observer après l'administration de TOPALGIC L.P. différents effets secondaires psychiques dont l'intensité et la nature varient d'un patient à l'autre (en fonction de la réactivité individuelle et de la durée du traitement). On peut aussi observer des troubles de l'humeur (habituellement une exaltation, occasionnellement une dysphorie), des modifications de l'activité (habituellement diminution de l'activité, occasionnellement un accroissement) et des modifications des capacités cognitive et sensorielle (par exemple, la capacité décisionnelle, des troubles de la perception). Une dépendance peut apparaître.

Troubles visuels

· Rares (≥1/10000, <1/1000): flou visuel.

Troubles respiratoires

· Rares (≥ 1/10000, <1/1000): dyspnée.

L'aggravation d'un asthme a été également signalée, bien qu'une relation de causalité n'ait pas été établie.

Troubles gastro-intestinaux

· Très fréquents (≥ 1/10): nausées.

· Fréquents (≥ 1/100, <1/10): vomissements, constipation, sécheresse de la bouche.

· Rares (≥ 1/10000, <1/1000): hauts de coeur, irritation gastro-intestinale (sensation de pesanteur gastrique, flatulences), diarrhées.

Troubles cutanés et des appendices

· Fréquents (≥ 1/100, <1/10): sueurs.

· Peu fréquents (≥ 1/1000, <1/100): réactions cutanées (par exemple, prurit, éruption cutanée, urticaire).

Troubles du système neuro-musculaire

· Rares (≥ 1/10000, <1/1000): faiblesse musculaire.

Troubles hépato-biliaires

· Dans quelques cas isolés, une augmentation des enzymes hépatiques a été rapportée lors de l'utilisation thérapeutique du tramadol.

Troubles urinaires et rénaux

· Rares (≥1/10000, <1/1000): troubles mictionnels, difficultés à uriner (dysurie et rétention urinaire).

Troubles généraux

· Rares (≥ 1/10000, <1/1000): réactions allergiques (par exemple, dyspnée, bronchospasme, sifflement, oedème de Quincke) et anaphylaxie. Des symptômes de sevrage, analogues à ceux notés lors d'un sevrage aux opiacés peuvent survenir, tels que agitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblements et symptômes gastro-intestinaux.

D'autres symptômes de sevrage ont été très rarement rapportés, incluant: attaque de panique, anxiété sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes, autres troubles du SNC.

Tramadol LP Teva existe aussi sous ces formes

Tramadol LP Teva

Voir aussi les génériques de Topalgic LP

Tramadol LP Teva

Tramadol LP Zydus

Tramadol Lp Mylan Generiques

Tramadol LP Biogaran

Tramadol LP Zentiva

Tramadol LP Sandoz

Tramadol LP Ranbaxy

Tramadol LP Arrow

Tramadol LP Actavis

Tramadol LP EG

Tramadol LP Mylan Pharma

Tramadol LP Cristers

Tramadol Lp Biogaran



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