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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TRANXENE 20 mg/2 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Clorazépate dipotassique
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Lyophilisat et solution pour usage parentéral
Boîte de 5 Flacons de lyophilisat + 5 ampoules de solvant de 2 ml
Toutes les formes
17,97€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 18,79 €

Indication

· Urgences neuro-psychiatriques:

o Crise d'angoisse paroxystique,

o Crise d'agitation,

o Prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique:

§ Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible,

§ Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.

· Prémédication à certaines explorations fonctionnelles.

Posologie TRANXENE 20 mg/2 mL Lyophilisat et solution pour usage parentéral Boîte de 5 Flacons de lyophilisat + 5 ampoules de solvant de 2 ml

RESERVE A L'ADULTE

Dose

Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible.

· Crise d'agitation/crise d'angoisse paroxystique:
20 à 200 mg par jour en IM ou IV puis relais par des formes orales si nécessaire.

· Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible:
50 à 100 mg sur 24 heures, si possible à la seringue électrique. Une surveillance clinique attentive est nécessaire.

· Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation: 50 à 100 mg toutes les 3 ou 4 heures, sans dépasser la dose journalière de 800 mg. Une surveillance en continu des paramètres vitaux, de la fonction respiratoire et du niveau de conscience est indispensable. En fonction de la réponse clinique, dès que possible diminuer les doses et passer à la voie orale.

· Prémédication à certaines explorations fonctionnelles.
20 à 50 mg par jour en IM ou en IV, un quart d'heure à une demi-heure avant l'examen.

Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique: il est recommandé de réduire la posologie initiale, de moitié par exemple.

Durée

Le traitement doit être aussi bref que possible.

En cas de relais par la voie orale, l'indication sera réévaluée régulièrement.

Mode d'administration

Voie intramusculaire ou intraveineuse lente ou perfusion.

En raison du risque d'apnée en cas d'injection intraveineuse rapide, l'injection intraveineuse doit être lente et faite dans une grosse veine ( voir rubrique Effets indésirables ).

Les injections intramusculaires doivent être profondes.

Il est nécessaire de disposer d'un matériel de réanimation respiratoire.

Eviter les mélanges dans la même seringue.

Utiliser le solvant spécifique à cette forme pharmaceutique.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes:

· hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants,

· insuffisance respiratoire sévère,

· syndrome d'apnée du sommeil,

· insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie),

· myasthénie.

Effets indésirables Tranxene

Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient.

Effets indésirables neuro-psychiatriques ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi )

· amnésie antérograde, qui peut survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose,

· troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation,

· dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement,

· sensations ébrieuses, céphalées, ataxie,

· confusion, baisse de vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé), insomnie, cauchemars, tension,

· modifications de la libido.

Effets indésirables cutanés

· éruptions cutanées, prurigineuses ou non.

Effets indésirables généraux

· hypotonie musculaire, asthénie,

· risque d'apnée en cas d'injection intraveineuse rapide.

Effets indésirables oculaires

· diplopie.



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