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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TRASEDAL Gé 50 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.02.2007

Médicament générique du Topalgic
Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Tramadol
laboratoire: Elerte

Comprimé effervescent
Boîte de 2 Tubes de 15
Toutes les formes
6,68€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,50 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.

Posologie TRASEDAL Gé 50 mg Comprimé effervescent Boîte de 2 Tubes de 15

Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient.
- Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
- Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
- A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les prises (toutes les 9 heures).
- En cas d'insuffisance hépatique : réduire la dose unitaire de moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures).
- En cas d'insuffisance rénale : augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est < 10 ml/min.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue au tramadol ou aux opiacés.
- Intoxication aiguë ou surdosage avec des produits dépresseurs du système nerveux central (alcool, hypnotiques, autres analgésiques).
- Traitement simultané ou récent (arrêt de moins de 15 jours) par les IMAO.
- Insuffisance respiratoire sévère.
- Insuffisance hépatocellulaire sévère.
- Epilepsie non contrôlée par un traitement (voir mises en garde).
- Phénylcétonurie en raison de la présence d'aspartam.
- Enfant de moins de 15 ans.
- Allaitement : le tramadol et ses métabolites passent dans le lait maternel. Par prudence, l'administration de tramadol est contre-indiquée chez la femme allaitant.
- Association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine (agonistes-antagonistes morphiniques) (voir interactions).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE :
- pendant la grossesse : les études conduites chez l'animal ont mis en évidence pour des doses très élevées, des effets sur le développement organique et la mortalité néonatale. Le tramadol traverse la barrière placentaire. L'innocuité du tramadol chez la femme enceinte n'a pas été démontrée. En conséquence, l'utilisation du tramadol est déconseillée pendant la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et une surveillance prénatale orientée.
- en association avec la carbamazépine.
La prise d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est < 10 ml/min.

Effets indésirables Trasedal GÉ

- Il est à noter des cas de :
. troubles neuropsychiques (en fonction de la réactivité individuelle et principalement chez les personnes âgées) à type de confusion et exceptionnellement à type d'hallucination et/ou délire,
. des convulsions principalement après l'administration de doses élevées ou après un traitement concomitant par des médicaments qui peuvent abaisser le seuil épileptogène ou qui déclenchent eux-mêmes des convulsions (voir mises en garde).
- Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont ceux de la classe des opiacés tels que :
. nausées, vomissements,
. somnolence, céphalées, vertiges, hypersudation, sensation de malaise,
. sécheresse buccale,
. constipation en cas de prise prolongée.
- Plus rarement ont été rapportés :
. douleurs abdominales, rash, asthénie, euphorie, troubles mineurs de la vision,
. troubles de la régulation cardiovasculaire : tachycardie, hypotension, palpitations, élévation de la pression artérielle.
- Très rarement ont été rapportés :
. réaction anaphylactique à type d'urticaire, d'oedème de Quincke, de bronchospasme ainsi que des cas exceptionnels de choc anaphylactique pouvant être fatal,
. troubles mictionnels à type de dysurie et/ou de rétention urinaire,
. troubles de la fréquence respiratoire. Une dépression respiratoire peut survenir si les doses administrées dépassent largement les doses recommandées ou si d'autres médicaments dépresseurs centraux sont administrés de façon concomitante,
. cas de dépendance, de syndrome de sevrage après utilisation au long cours, comportant des symptômes tels que : agitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblements et symptômes gastro-intestinaux.

Trasedal GÉ existe aussi sous ces formes

Trasedal GÉ

Voir aussi les génériques de Topalgic

Tramadol Evolugen

Zumalgic GÉ

Tramadol G Gam

Tramadol Mylan

Biodalgic GÉ

Tramadol Gnr

Trasedal GÉ

Tramadol EG

Tramadol Irex

Tramadol Biogaran

Zamudol GÉ

Tramadol Zydus

Tramadol Qualimed

Tramadol Arrow

Tramadol Ivax

Tramadol Teva

Orozamudol

Tramadol Zentiva

Tramadol Sandoz

Tramadol Actavis



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