publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
12/04/2016

TRIATECKIT comprimé sécable boîte de 30 comprimés (14 cp 25 mg + 14 cp 5 mg + 2 cp 10 mg)

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.06.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Ramipril
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé sécable
Toutes les formes
30,67€* (remboursé à 0%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 31,49 €

Indication

- Prévention des complications cardiovasculaires chez les patients à haut risque vasculaire (notamment les coronariens et les diabétiques), ayant une pathologie artérielle ischémique confirmée.
- Dans cette population, un traitement par ramipril au long cours a significativement amélioré la survie selon l'étude HOPE (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques).

Posologie TRIATECKIT comprimé sécable boîte de 30 comprimés (14 cp 25 mg + 14 cp 5 mg + 2 cp 10 mg)

- Prévention des complications cardiovasculaires chez les patients à haut risque vasculaire (notamment les coronariens et les diabétiques), ayant une pathologie artérielle ischémique confirmée.
- Dans cette population, un traitement par ramipril au long cours a significativement amélioré la survie selon l'étude HOPE (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques).

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- Antécédent d'hypersensibilité au ramipril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
- Antécédent d'angioedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et/ou angio-oedème héréditaire ou idiopathique.
- Second et troisième trimestre de la grossesse : l'administration de ramipril est contre-indiquée pendant les 2nd et 3ème trimestres de la grossesse. Il a été montré que l'exposition prolongée à un IEC durant le second et le 3ème trimestre de grossesse provoque une toxicité foetale (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). En cas d'exposition au ramipril durant le second trimestre de grossesse, il est recommandé de vérifier par échographie la fonction rénale foetale et l'ossification du crâne.
- Antécédent d'hypersensibilité à l'un des excipients.
DECONSEILLE :
- Enfant : l'efficacité et la tolérance du ramipril chez l'enfant n'ayant pas été établies, son utilisation chez l'enfant est déconseillée.
- Hyperkaliémie : l'administration de ramipril est déconseillée en cas d'hyperkaliémie.
- Grossesse et allaitement :
. Le ramipril ne sera pas utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. Lorsqu'une grossesse est diagnostiquée, le traitement par le ramipril doit être arrêté dès que possible. L'administration de ramipril est généralement déconseillée durant le 1er trimestre de la grossesse ; Lorsqu'une grossesse est planifiée ou confirmée, un traitement alternatif doit être initié le plus tôt possible. Aucune étude contrôlée avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion n'a été effectuée dans l'espèce humaine, mais un nombre limité de cas exposés lors du premier trimestre de grossesse ne semble pas avoir manifesté de malformations pouvant faire évoquer une toxicité foetale.
. L'administration de ramipril est déconseillée chez la femme qui allaite : il n'y a pas de données concernant le passage du ramipril dans le lait maternel. La décision d'arrêter l'allaitement ou de suspendre ce traitement doit être prise en fonction de l'importance de ce traitement pour la mère.
- Association avec les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium, l'estramustine, le lithium : la prise de ce médicament est déconseillée avec les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium, l'estramustine, le lithium (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Triateckit

Les effets indésirables rapportés lors du traitement par le ramipril et/ou les autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion incluent les effets suivants :
- Troubles du sang et du système lymphatique :
Très rare : anémie, baisse de l'hémoglobine, de l'hématocrite, des leucocytes, des plaquettes, neutropénie/agranulocytose, pancytopénie particulièrement chez les patients avec une fonction rénale altérée, éosinophilie, anticorps antinucléaires positifs (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
. Rare : anorexie.
. Très rare : hyperkaliémie (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi), hypoglycémie.
- Troubles psychiatriques :
. Fréquent : troubles du sommeil.
. Très rare : confusion, dépression.
- Troubles du système nerveux :
. Fréquent : altération du goût, vertiges, lipothymies.
. Rare : céphalées et paresthésie.
. Très rare : incidents cérébrovasculaires et syncope.
- Troubles ophtalmologiques :
Très rare : vision trouble.
- Troubles cardiaques :
Rare : angor.
- Troubles vasculaires :
Rare : hypotension (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi), flush, pâleur, syndrome de Raynaud.
- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
. Fréquent : toux sèche et irritative (non productive) (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) et dyspnée.
. Très rare : bronchospasme.
- Troubles gastro-intestinaux :
. Fréquent : nausées, vomissements, irritations gastriques, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse buccale.
. Rare : stomatite/ulcération aphteuse.
. Très rare : glossite, pancréatite.
- Troubles hépatobiliaires :
Très rare : augmentation des transaminases, augmentation de la bilirubine, cholestase (incluant l'ictère), hépatite, insuffisance hépatique.
- Troubles de la peau et du tissu sous-cutané :
. Fréquent : prurit, rash, alopécie.
. Rare : angio-oedème (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Très rare : urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, érythrodermie, réactions pemphigoïdes et dermatite exfoliatrice.
. Exceptionnellement : syndrome de Lyell.
- Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os :
Très rare : myalgie, arthralgie.
- Troubles rénaux et urinaires :
Rare : augmentation de l'urée et de la créatinine sériques, troubles de la fonction rénale dont insuffisance rénale, polyurie, oligurie, augmentation de la fréquence des mictions.
- Troubles du système reproductif et des seins :
Très rare : impuissance, gynécomastie.
- Troubles généraux :
. Rare : douleur thoracique, fatigue, malaise.
. Très rare : fièvre.
- Biochimie :
Très rare : hyperkaliémie, hyponatrémie, augmentation de la vitesse de sédimentation, protéinurie.



publicité