publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg/mL

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 06.12.2012

Médicament générique du Vastarel
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Trimétazidine
laboratoire: Biogaran

Solution buvable en gouttes
Flacon avec compte-gouttes de 60 ml
Toutes les formes

Indication

- Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.

- Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.

- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

Alerte ANSM du 08/11/12 :

La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d'angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements antiangineux de première intention.

Posologie TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg/mL Solution buvable en gouttes Flacon avec compte-gouttes de 60 ml

60 mg par 24 heures, soit 3 ml (60 gouttes) par jour en 3 prises au moment des repas.

Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.

Alerte ANSM du 08/11/12 :

Un comprimé de trimétazidine 20 mg ou 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, trois fois par jour au moment des repas. Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour au moment des repas.

Insuffisants rénaux : La posologie recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -60ml/ min]) (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques ), est d'un comprimé de 20 mg deux fois par jour, i.e., un le matin et un le soir, au moment des repas ou de 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le matin et une fois le soir, au moment des repas ou d'un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner.

Sujets âgés : Une augmentation de l'exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l'âge (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques ), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/ min]), la posologie recommandée est d'un comprimé de 20 mg deux fois par jour, i.e., un le matin et un le soir, au moment des repas ou de 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le matin et une fois le soir, au moment des repas ou d'un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner.

Chez les sujets âgés, l'adaptation posologique doit être effectuée avec précaution (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Population pédiatrique : La tolérance et l'efficacité de la trimétazidine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'y a pas de données disponibles.

Contre indications

Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients.

Alerte ANSM du 08/11/12 :

- Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

- Maladie de Parkinson, symptômes parkinsoniens, tremblement, syndrome des jambes sans repos et autres anomalies motrices reliées.

- Insuffisance rénale sévère (Clairance de la créatinine < 30 ml/ min).

Effets indésirables Trimetazidine Biogaran

- Effets gastro-intestinaux : gastralgies, dyspepsie, diarrhée, constipation, nausées, vomissements

- Effets généraux : asthénie

- Effets sur le système nerveux : céphalées, vertiges, troubles du sommeil (insomnie, somnolence), aggravation de symptômes parkinsoniens réversibles à l'arrêt du traitement

- Effets cutanés : rash, prurit, urticaire, angioedème ou oedème de Quincke, PEAG (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Ces effets surviennent dans des délais variables, de quelques heures à plusieurs jours.

- Effets cardiovasculaires : hypotension orthostatique, pouvant être associée à un malaise, un vertige ou une chute, en particulier chez les patients âgés recevant un traitement antihypertenseur, palpitations, extrasystoles, tachycardie.

Alerte ANSM du 08/11/12 :

Système-organe - classe

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système nerveux

Fréquent

Vertiges, céphalées

Indéterminée

Symptômes parkinsoniens (tremblement, akinésie, hypertonie), instabilité posturale, syndrome des jambes sans repos, autres anomalies motrices reliées, habituellement réversibles à l'arrêt du traitement

Indéterminée

Troubles du sommeil (insomnie, somnolence)

Affections cardiaques

Rare

Palpitations, extrasystoles, tachycardie

Affections vasculaires

Rare

Hypotension artérielle, hypotension orthostatique pouvant être associée à un malaise, un vertige ou une chute, en particulier chez les patients recevant un traitement antihypertenseur, flushing

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, nausée et vomissement

Indéterminée

Constipation

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Fréquent

Rash, prurit, urticaire

Indéterminée

PEAG (pustulose exanthématique aiguë généralisée), angioedème

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent

Asthénie

Affections hématologiques et du système lymphatique

Indéterminée

Agranulocytose

Thrombocytopénie

Purpura thrombocytopénique

Affections hépato-biliaires

Indéterminée

Hépatite

Trimetazidine Biogaran existe aussi sous ces formes

Trimetazidine Biogaran

Voir aussi les génériques de Vastarel

Trimetazidine Gnr

Trimetazidine Biogaran

Trimetazidine EG

Centrophene GÉ

Trimetazidine Mylan

Trimetazidine G Gam

Trimetazidine Ratiopharm

Trimetazidine Qualimed

Trimetazidine Arrow

Trimetazidine Irex

Trimetazidine Teva

Trimetazidine Zentiva

Trimetazidine Sandoz

Trimetazidine Zydus



publicité