publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TROMBOVAR 3 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Sodium tétradecyl sulfate
laboratoire: Kreussler Pharma

Solution injectable IV
Boîte de 5 Ampoules de 2 ml
Toutes les formes

Indication

Sclérose des varices, des varices oesophagiennes, des kystes sébacés, des lipomes et des kystes mucoïdes.

Posologie TROMBOVAR 3 % Solution injectable IV Boîte de 5 Ampoules de 2 ml

Voie intraveineuse stricte.

Il est souhaitable de commencer chaque séance d'injection par l'administration d'une dose-test minime.

La solution à 1 % est plus couramment utilisée que la solution à 3 %;

L'utilisation de TROMBOVAR 3 % doit être réservée à la sclérose des grosses varices et des varices résistant au traitement par la solution à 1 %.

La posologie usuelle est de 0,5 à 2 ml de solution injectable par séance en des points espacés de 6 à 12 cm les uns des autres, sans dépasser, en particulier pour le TROMBOVAR 3 %, la dose totale de 10 ml par séance.

Les injections doivent être répétées toutes les semaines ou tous les quinze jours, en multipliant les points d'injection et en augmentant progressivement la dose totale par séance.

Contre indications

· Allergie connue au tétradécyl sulfate de sodium ou à l'un de ses excipients

· Patients immobilisés de façon prolongée

· Episode thrombo-embolique récent

· Cancer évolutif

· Foramen ovale perméable symptomatique connu

· Erysipèles et lymphangite au niveau de la zone à traiter

· Enfants de moins de 3 ans, en raison de la présence d'alcool benzylique.

Effets indésirables Trombovar

Les effets indésirables, observés avec des fréquences différentes, sont listés ci-dessous par classe organique.

Affections du système immunitaire : choc anaphylactique, angiooedème, urticaire, asthme

Affections du système nerveux : céphalées, migraine, paresthésie, perte de conscience, état confusionnel, vertiges

Affections oculaires : phosphènes, scotomes, amaurose,

Affections cardiaques : palpitations.

Affections vasculaires :

· néovascularisation, hématome

· thrombophlébite superficielle, phlébite

· thrombose veineuse profonde

· embolie pulmonaire,

· syncope vasovagale,

· vascularite, vascularite leucocytoclasique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée, sensation d'oppression

Affections gastro-intestinales : dysgueusie, nausées

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Hyperpigmentation de la peau, ecchymose

Dermatite allergique, urticaire de contact, érythème

Hypertrichose (dans la zone traitée)

Troubles généraux et accidents liés au site d'administration :

· Douleur au point d'injection (court terme), thrombose au point d'injection (caillots sanguins intravariqueux locaux)

· Induration, oedème

· Des réactions locales à type de nécrose en particulier au niveau de la peau et des tissus sous-jacents (et dans quelques rares cas, au niveau des nerfs) ont été observées dans le traitement des varices des jambes après l'injection par inadvertance dans les tissus environnants (injection para-veineuse). Le risque est accru avec l'augmentation des concentrations et des volumes injectés.

· Fièvre, bouffée de chaleur

Investigations : pression artérielle anormale

Lésions et intoxications : lésion d'un nerf



publicité