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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Tropicamide
laboratoire: Thea

Collyre
Boîte de 20 Récipients unidoses de 0,4 mL
Toutes les formes

Indication

Obtention d'une mydriase :

· à but diagnostic : permettant la réalisation des examens du fond d'oeil ;

· à but thérapeutique : en particulier, en pré-opératoire et avant photocoagulation.

Posologie MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL Collyre Boîte de 20 Récipients unidoses de 0,4 mL

Posologie

1 goutte de collyre contient 150 µg de principe actif (tropicamide).

· Examen du fond de l'oeil :
instiller 1 ou 2 gouttes 15 minutes environ avant l'examen.

· Examen skiascopique sous cycloplégie :
instiller 4 à 6 gouttes, à raison d'une goutte toutes les 5 minutes ; il est généralement conseillé de débuter les instillations 45 minutes environ avant l'examen et de les poursuivre pendant environ 30 minutes.

· Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation :
instiller 1 ou 2 gouttes de collyre dans les 15 minutes précédant l'intervention.

Mode d'administration

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :

· Se laver soigneusement les mains.

· Éviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du récipient unidose.

· Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.

· L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.

· Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant voir rubrique " Mises en garde et précautions d'emploi.

· Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'oeil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue.

· Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas réutiliser une unidose ouverte pour une administration ultérieure.

· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

Contre indications

· En cas d'hypersensibilité au tropicamide, à l'atropine ou ses dérivés ou à l'un des excipients du collyre.

· Chez les patients à risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Effets indésirables Mydriaticum

Effets indésirables oculaires

· Risque de glaucome aigu par fermeture de l'angle (voir rubrique Contre-indications)

· Mydriase gênante, troubles de l'accommodation prolongés

· Irritation locale, picotement, possibilité de réaction allergique.

Effets indésirables systémiques

Le tropicamide en collyre passe dans la circulation générale et peut entraîner des effets systémiques particulièrement chez l'enfant et le sujet âgé (voir rubriques Posologie et mode d'administration "mode d'administration" et Mises en garde et précautions d'emploi).

Les effets indésirables sont essentiellement neurologiques et psychiatriques :

· En particulier : agitation, hyperexcitabilité ou somnolence brutale, confusion,

· Plus rarement à posologies thérapeutiques : convulsions et hallucinations,

· L'enfant et le sujet âgé ont des réponses variables aux collyres atropiniques.

D'autres signes d'imprégnation atropinique sont fréquents :

· Rougeur de la face, tachycardie, sécheresse buccale.

· Fièvre chez l'enfant, rarement sévère sauf en cas de surdosage

· Troubles digestifs :

o Constipation en particulier chez le sujet âgé.

o Chez le nouveau né prématuré : Distension abdominale, ileus, occlusion.

Une grande prudence d'administration est indispensable dans cette population de nouveau nés prématurés.



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