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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TYPHERIX 25 microgrammes/0,5 mL

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Polyosides Vi de Salmonella typhi
laboratoire: Glaxosmithkline

Solution injectable IM
Boîte de 1 Seringue préremplie de 0,5 mL
Toutes les formes

Indication

TYPHERIX est indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre typhoïde à la fois chez les adultes et chez les enfants âgés de deux ans et plus.

Posologie TYPHERIX 25 microgrammes/0,5 mL Solution injectable IM Boîte de 1 Seringue préremplie de 0,5 mL

Posologie

Une seule dose de 0,5 ml est recommandée à la fois chez les adultes et chez les enfants âgés de deux ans et plus.

Le vaccin devra être administré au plus tard deux semaines avant le risque d'exposition à la fièvre typhoïde.

Les sujets qui conservent un risque de contracter la fièvre typhoïde devront être à nouveau vaccinés par une seule dose de vaccin dans un intervalle n'excédant pas trois ans.

Mode d'administration

L'injection de TYPHERIX se fait par voie intramusculaire.

TYPHERIX ne doit jamais être administré par voie intravasculaire.

Contre indications

TYPHERIX ne doit pas être administré chez des sujets présentant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du vaccin ou chez des sujets ayant présenté des signes d'hypersensibilité lors d'une administration précédente.

Comme pour les autres vaccins, l'administration de TYPHERIX doit être différée chez les sujets souffrant d'une maladie fébrile aiguë. Cependant la présence d'une infection mineure n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Effets indésirables Typherix

Durant les études cliniques, les événements indésirables les plus fréquemment rapportés après la première dose étaient des réactions au site d'injection, incluant douleur, rougeur et gonflement.

Les fréquences sont rapportées comme :

Fréquentes :( ³ 1/100, < 1/10).

Très rare : (< 1/10 000).

A l'intérieur de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.

Les réactions générales pouvant survenir en association temporelle avec l'administration de TYPHERIX sont :

Etudes cliniques

Affections du système nerveux :

Fréquent : céphalées.

Affections gastro-intestinales :

Fréquent : nausées.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquent : prurit.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Fréquent : fièvre, douleurs diffuses, malaise.

Après une deuxième dose, l'incidence de la rougeur et de la douleur au site d'injection était augmentée (> 10%).

Les réactions locales ont été rapportées généralement dans les premières 48 heures et les réactions systémiques ont été également transitoires.

Après commercialisation

Les réactions suivantes ont été rapportées après la commercialisation du vaccin :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Très rare : urticaire

Affections du système immunitaire :

Très rares : anaphylaxie, réactions allergiques incluant les réactions anaphylactoïdes.



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