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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ULTRATECHNEKOW FM

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: [Alumine , 2314], Molybdate [99Mo] de sodium
laboratoire: Mallinckrodt France

Générateur radiopharmaceutique
de 0
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

L'éluat du générateur, solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (Ph. Eur.), peut être utilisé comme précurseur pour le marquage de différents composés fournis sous forme de trousses, ou être administré directement tel que :

a. Lorsqu'elle est injectée par voie intraveineuse, la solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium peut être utilisée dans les indications diagnostiques suivantes :

· Scintigraphie thyroïdienne : imagerie et mesure de la fixation thyroïdienne permettant d'obtenir des informations sur la présence de nodules, sur leur taille et leur position ainsi que l'étude anatomique et fonctionnelle de la thyroïde.

· Scintigraphie des glandes salivaires : examen anatomique et fonctionnel.

· Scintigraphie de la muqueuse gastrique ectopique : diverticule de Meckel.

· Scintigraphie cérébrale : mise en évidence des atteintes de la barrière hémato encéphalique en rapport avec la présence de tumeur, d'infarctus, d'hémorragie ou d'un oedème, quand aucune autre méthode n'est disponible.

b.  Lorsqu'elle est utilisée pour le marquage des globules rouges par le technétium (99mTc) après l'administration d'un agent réducteur :

· Scintigraphie cardio-vasculaire : angioscintigraphie pour :

o évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire

o évaluation globale ou régionale de la motilité de la paroi cardiaque

o imagerie des phases myocardiques

o imagerie de perfusion d'organe ou d'anomalie vasculaires

· Diagnostic et localisation d'hémorragies occultes gastro-intestinales

c.  Après instillation de la solution stérile de pertechnétate (99mTc) de sodium dans l'oeil :

· Scintigraphie des canaux lacrymaux.

Posologie ULTRATECHNEKOW FM Générateur radiopharmaceutique de 0

La solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium est normalement administrée par voie intraveineuse. Les activités utilisées varient largement selon l'information clinique recherchée et l'appareillage utilisé. Le prétraitement des patients avec des agents bloquant la thyroïde ou avec des agents réducteurs peut être nécessaire pour certaines indications.

Les radioactivités recommandées sont les suivantes :

Adultes et personnes âgées

Scintigraphie thyroïdienne

20 - 80 MBq

L'acquisition des images est entreprise 20 minutes après l'injection intraveineuse.

Scintigraphie des glandes salivaires

40 MBq

L'acquisition des images est entreprise immédiatement après l'injection intraveineuse et à intervalles réguliers jusqu'à 15 minutes.

Scintigraphie des diverticules de Meckel

400 MBq

L'acquisition des images est entreprise immédiatement après l'injection intraveineuse et à intervalles réguliers jusqu'à 30 minutes.

Scintigraphie cérébrale

350 - 800 MBq

Les images successives de courte durée sont acquises immédiatement dans la première minute qui suit l'administration intraveineuse ; les images statiques sont acquises 1 à 4 heures plus tard. La thyroïde et les plexus choroïdes seront bloqués pour éviter la captation non-spécifique du technétium-99m.

Scintigraphie cardiaque et vasculaire

750-950 MBq

Les globules rouges sont marqués in vivo ou in vitro, après un prétraitement par un agent réducteur. Les images du premier passage cardio-vasculaire sont acquises à l'équilibre la première minute après administration ; elles seront suivies par des images durant 30 minutes.

Hémorragies gastro-intestinales

750-950 MBq

Les globules rouges sont marqués in vivo ou in vitro, après un prétraitement par un agent réducteur. Les images sont acquises dans la première minute après administration. Elles sont suivies d'images acquises à intervalles réguliers éventuellement jusqu'à 24 heures.

Scintigraphie des canaux lacrymaux

2 - 4 MBq dans chaque oeil.

Des gouttes sont instillées dans chaque oeil et une série d'images sont acquises dans les 2 minutes, pendant les 20 minutes suivantes des images statiques sont acquises à intervalles réguliers.

Enfants

L'activité à administrer à l'enfant peut être calculée à partir des activités recommandées chez l'adulte en fonction de la masse ou de la surface corporelle.

Cependant, le groupe de travail "Pédiatrie" de l'EANM recommande que l'activité administrée à l'enfant soit calculée en fonction de sa masse corporelle en utilisant les facteurs présentés dans le tableau suivant :

Coefficient de correction à appliquer à l'activité chez l'adulte

3 kg

=

0,10

22 kg

=

0,50

42 kg

=

0,78

4 kg

=

0,14

24 kg

=

0,53

44 kg

=

0,80

6 kg

=

0,19

26 kg

=

0,56

46 kg

=

0,82

8 kg

=

0,23

28 kg

=

0,58

48 kg

=

0,85

10 kg

=

0,27

30 kg

=

0,62

50 kg

=

0,88

12 kg

=

0,32

32 kg

=

0,65

52-54 kg

=

0,90

14 kg

=

0,36

34 kg

=

0,68

56-58 kg

=

0,92

16 kg

=

0,40

36 kg

=

0,71

60-62 kg

=

0,96

18 kg

=

0,44

38 kg

=

0,73

64-66 kg

=

0,98

20 kg

=

0,46

40 kg

=

0,76

68 kg

=

0,99

Pour le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq (10 MBq pour la scintigraphie thyroïdienne) pour une administration directe, et de 80 MBq pour le marquage des globules rouges, sont nécessaires pour obtenir des images de qualité satisfaisante.

Contre indications

Hypersensibilité au pertechnétate ( 99m Tc) de sodium ou à l'un des autres composants contenus dans ULTRA TECHNEKOW FM.

Effets indésirables Ultratechnekow FM

Des réactions allergiques ont été rapportées après l'injection de pertechnétate [99mTc] de sodium ; elles comprennent urticaire, oedème facial, vasodilatation, prurit, arythmies cardiaques et coma.

Pour tout patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.

L'exposition aux radiations ionisantes peut éventuellement induire des cancers ou développer des déficiences héréditaires. Les examens de médecine nucléaire effectués à des fins de diagnostic utilisent des activités tellement réduites que la possibilité de provoquer ces effets indésirables est extrêmement faible. Des doses plus fortes peuvent être justifiées dans certaines circonstances cliniques.

Pour la plupart des examens de médecine nucléaire, la dose de radiations délivrée (Dose Efficace) est inférieure à 20 mSv.

Ultratechnekow FM existe aussi sous ces formes

Ultratechnekow FM



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