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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

UNACIM 0,5 g/1 g

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Sulbactam, Ampicilline
laboratoire: Pfizer Holding France

Poudre et solution pour usage parentéral
Boîte de 1 Flacon + ampoule de solvant de 3,2 ml
Toutes les formes
4,50€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,32 €

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du sulbactam/ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Traitement :

Traitement des infections dues à des espèces bactériennes connues pour être sensibles, notamment dans les localisations suivantes : respiratoires, ORL, rénales et urogénitales (y compris les gonococcies), digestives et biliaires, gynécologiques, cutanées et sous-cutanées, ostéo-articulaires ; à l'exclusion des méningites.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie UNACIM 0,5 g/1 g Poudre et solution pour usage parentéral Boîte de 1 Flacon + ampoule de solvant de 3,2 ml

Posologie

Le rapport sulbactam/ampicilline étant pour toutes les présentations injectables de 1/2, la posologie est exprimé par convention en ampicilline.

Adulte : utiliser UNACIM 1 g pour la voie IM.

Posologie usuelle : la posologie recommandée est de  1 g d'ampicilline, 2 fois par jour en injection intramusculaire profonde.

La durée du traitement va dépendre de la sévérité de l'infection et de la fonction rénale du patient. La durée usuelle est de 5 à 14 jours. Le traitement est en général poursuivi pendant 48 heures après disparition de la fièvre et des autres signes anormaux.

Insuffisance rénale

Posologie à ne pas dépasser :

- Chez les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min : la dose initiale est de 1 g d'ampicilline, puis 500 mg toutes les 12 heures ;

- Chez les sujets présentant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min : la dose initiale est de 1 g d'ampicilline, puis 250 mg toutes les 12 heures.

Les conditions de mise en solution d'UNACIM sont décrites dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

Contre indications

Hypersensibilité aux antibiotiques du groupe des pénicillines.

Contre-indications liées à la lidocaïne

Cette présentation contient de la lidocaïne; elle est contre-indiquée dans les cas suivants:

· allergie à la lidocaïne ou aux autres anesthésiques locaux de type amide,

· porphyries,

· bloc auriculo-ventriculaire non appareillé,

· choc cardiogénique,

· enfant de moins de trente mois.

Effets indésirables Unacim

Affections hématologiques et du système lymphatique
Rarement : anémie, leucopénie, hyperéosinophilie, thrombocytopénie. Ces réactions sont réversibles à l'arrêt du traitement.
Affections du système immunitaire
Des manifestations allergiques peuvent survenir notamment : urticaire, éosinophilie, oedème de Quincke, gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.
Affections du système nerveux
Des cas de convulsions ont été rapportés.
Affections du gastro-intestinales

Nausées, vomissements, candidose, diarrhée, selles molles, dyspepsie et douleurs abdominales. Ces symptômes sont particulièrement fréquents chez les enfants atteints de mucoviscidose.

Des cas de diarrhées à Clostridium difficile ont été rapportés. Dans de rares cas, leur sévérité peut aller jusqu'à une colite pseudomembraneuse mettant en jeu le pronostic vital.

Affections du rein et des voies urinaires
Rares cas de néphrites interstitielles aiguës.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Éruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non.
Des cas de syndrome de Stevens-Johnson, d'érythème polymorphe, syndrome de Lyell.
Très rares cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Risque accru d'éruptions cutanées chez les patients ayant simultanément une infection virale du groupe Herpès-virus dont la mononucléose infectieuse, ou chez les patients atteints de leucémie lymphoïde.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Douleur au site d'injection, notamment après administration intramusculaire. Des cas de phlébite ou de réaction au site d'injection peuvent survenir chez un petit nombre de patients après administration intraveineuse.

Affections hépatobiliaires

Des atteintes hépatiques ont été rapportées avec élévation modérée et transitoire des transaminases ASAT et ALAT et hyperbilirubinémie.

Investigations

Rarement : élévation modérée et transitoire des transaminases ASAT et ALAT.



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