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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

URAPIDIL MYLAN 100 mg/20 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Eupressyl
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Urapidil
laboratoire: Mylan

Solution injectable
Boîte de 5 Ampoules de 20 ml
Toutes les formes

Indication

Hypertension accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme (urgence hypertensive) notamment lors de:

· HTA maligne (avec rétinopathie hypertensive stade III),

· encéphalopathie hypertensive,

· dissection aortique,

· décompensation ventriculaire gauche avec oedème pulmonaire,

En milieu d'anesthésie:

· hypotension contrôlée,

· hypertension en période péri-opératoire.

Posologie URAPIDIL MYLAN 100 mg/20 mL Solution injectable Boîte de 5 Ampoules de 20 ml

Adulte

Recommandations posologiques pour le traitement de l'urgence hypertensive

Initiation du traitement

· Injection intraveineuse.
une ampoule de 25 mg d'urapidil sera injectée en 20 secondes. En cas de réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera administré à la dose d'entretien. Si la réduction n'est pas suffisante, le traitement sera renouvelé (injection d'une ampoule de 25 mg en 20 secondes). En cas de réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera administré à la dose d'entretien.
Si la réduction reste insuffisante 5 minutes après, une ampoule de 50 mg d'urapidil sera injectée en 20 secondes. Si la réduction de la pression artérielle après 5 min est suffisante, le traitement sera administré à la dose d'entretien.

· Perfusion intraveineuse ou seringue éléctrique.

o en perfusion intraveineuse:
le débit de perfusion sera de 2 mg/min (88 gouttes: 4,4 ml/min). Si la réduction de la pression artérielle est suffisante, passer à la dose d'entretien.

o à la seringue électrique:
le débit d'administration sera de 2 mg/min (1 ml/min). Si la réduction de la pression artérielle est suffisante, passer à la dose d'entretien.

Dans le traitement de l'urgence hypertensive la dose sera adaptée de manière à ce que la baisse de pression artérielle ne dépasse pas 25 % du niveau initial dans l'heure suivant l'institution du traitement injectable; en effet une chute trop abrupte de pression peut entraîner une ischémie myocardique, cérébrale ou rénale.

      Traitement d'entretien (lorsque la réponse tensionnelle a été suffisante), (quel que soit le mode d'administration initial: injection intraveineuse, perfusion, seringue électrique).

· Administration en perfusion:
le débit sera de 9 à 30 mg/h (en moyenne de 15) soit 7 à 22 gouttes/h (en moyenne 11).

· Administration à la seringue électrique:
le débit sera de 9 à 30 mg/h (en moyenne de 15) soit 4,5 à 15 ml/h (en moyenne 7,5).

Préparation des solutés:

· perfusions: ajouter 2 ampoules d'urapidil 100 mg et 1 ampoule d'urapidil 50 mg dans 500 ml de soluté.

· seringue électrique: 1 ampoule d'urapidil 100 mg dans 50 ml de soluté.

Recommandations posologiques pour le traitement en milieu d'anesthésie:

Initiation du traitement:

· Injection intraveineuse:
une ampoule de 25 mg d'urapidil sera injectée en 20 secondes. En cas de réduction suffisante après 2 minutes, le traitement sera administré à la dose d'entretien. Si elle n'est pas suffisante après 5 minutes, renouveler le traitement (injection d'une ampoule de 25 mg en 20 secondes).
En cas de réduction suffisante après 2 minutes, le traitement sera administré à la dose d'entretien; si la réduction reste insuffisante 5 minutes après, une ampoule de 50 mg d'urapidil sera injectée en 20 secondes. Si la réduction de la pression artérielle après 2 min est suffisante, le traitement sera administré à la dose d'entretien.

· Perfusion intraveineuse:
le débit de perfusion sera de 6 mg/min (264 gouttes: 13,2 ml/min).

· Administration à la seringue électrique:
le débit d'administration sera de 6 mg/min (3 ml/min).

Traitement d'entretien (lorsque la réponse tensionnelle a été suffisante).

· Administration en perfusion:
le débit sera de 60 à 180 mg/h [en moyenne de 120, soit 44 à 132 gouttes/h (en moyenne 88)].

· Administration à la seringue électrique:
le débit sera de 60 à 180 mg/ h [en moyenne de 120, soit 30 à 90ml/h (en moyenne 60)].

Préparation des solutés:

· perfusions: ajouter 2 ampoules d'urapidil 100 mg et 1 ampoule d'urapidil 50 mg dans 500 ml de soluté.

· seringue électrique: 1 ampoule d'urapidil 100 mg dans 50 ml de soluté.

Enfant:

· dose initiale 2 mg/kg/h

· dose d'entretien 0,8 mg/kg/h

Compte tenu de la durée des études toxicologiques disponibles, la durée d'utilisation d'urapidil IV est au maximum de 7 jours.

Contre indications

· Allergie connue à l'urapidil ou à l'un des constituants.

· Sténose de l'isthme aortique ou shunt artério-veineux (exception faite des shunts artério-veineux des hémodialysés).

Effets indésirables Urapidil Mylan

Les effets indésirables sont le plus souvent dus à une diminution rapide de la pression artérielle mais ils disparaissent habituellement en quelques minutes voire même au cours de l'injection.

En fonction de la gravité des effets indésirables, l'arrêt du traitement devra être envisagé.

· Troubles généraux: asthénie, sueurs.

· Troubles du système nerveux central: céphalées, vertiges.

· Troubles psychiatriques: agitation.

· Troubles cardiaques: tachycardie, palpitations, bradycardie, sensations d'oppression thoracique et de dyspnée.

· Troubles digestifs: peu fréquents: nausées, vomissements.

· Modifications des paramètres biologiques: très rares: thrombopénies.

· Troubles de l'appareil génital: priapisme.

· Troubles de la fonction respiratoire, troubles thoraciques et médiastinaux: congestion nasale.

· Troubles cutanés: très rares: réaction cutanée de type allergique telle que prurit, érythème et éruption cutanée.



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