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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Neisseria meningitidis groupe A, Neisseria meningitidis groupe C
laboratoire: Sanofi Pasteur

Poudre et solvant pour suspension injectable
Boîte de 1 Flacon de poudre + seringue de solvant de 0,5 mL
Toutes les formes

Indication

Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les formes invasives des infections à méningocoques des sérogroupes A et C chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 2 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

L'utilisation du VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE doit être définie sur la base des recommandations officielles.

Posologie VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C Poudre et solvant pour suspension injectable Boîte de 1 Flacon de poudre + seringue de solvant de 0,5 mL

Chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans : une seule dose (0,5 ml) de vaccin reconstitué.

Une revaccination est indiquée après 2 à 4 ans en fonction de l'âge du patient lors de la première dose, du risque d'exposition, et du sérogroupe impliqué.

Mode d'administration :

Ce vaccin doit être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

L'administration se fait généralement dans la face antérolatérale du muscle de la cuisse jusqu'à l'âge 12 mois et dans le muscle de l'épaule au-delà de cet âge.

Ce vaccin ne doit en aucun cas être mélangé avec d'autres vaccins ou d'autres médicaments (voir rubrique Incompatibilités).

Des seringues séparées et des sites d'injections distincts doivent être utilisés en cas d'injections concomitantes.

Contre indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients de ce vaccin ou réaction sévère après injection antérieure du vaccin.

La vaccination devra alors être différée en cas de fièvre élevée ou maladie aiguë.

Effets indésirables Vaccin Meningococcique A+c

Les effets indésirables sont classés en terme de fréquence selon la convention suivante :

Très fréquent : ≥10%

Fréquent : ≥1% et <10%

Peu fréquent : ≥0,1% et <1%

Rare : ≥0,01% et <0,1%

Très rare : <0,01%, y compris les cas isolés

Les effets indésirables ont été rapportés au cours d'études cliniques et après leur mise sur le marché.

Les données sont classées selon la convention MedDRA par ordre décroissant de fréquence.

Expérience acquise au cours des essais cliniques

Affections gastro-intestinales

Fréquent : diarrhée.

Affections du système nerveux

Très fréquent : céphalées.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Très fréquent : réactions au site d'injection (telles que douleurs passagères parfois associées à un oedème, une rougeur), asthénie, irritabilité.

Fréquent : hyperthermie (≥38°C).

Expérience acquise au cours de la commercialisation

En complément à la liste ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été très rarement rapportés après la commercialisation du vaccin. Cependant, il n'est pas possible de calculer précisément leurs incidences exactes parce qu'ils ont été rapportés de manière volontaire parmi une population de taille incertaine.

Affections du système immunitaire

Réactions de type allergique (rash, urticaire, érythème) ou réactions anaphylactiques.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Anorexie.

Affections gastro-intestinales

Vomissements.

Affections du système nerveux

Meningisme, convulsion, paresthésie.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Myalgie, arthralgie.



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