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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VACCIN RABIQUE PASTEUR

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Après reconstitution, 1 dose contient : Virus de la rage
laboratoire: Sanofi Pasteur Msd

Poudre et solvant pour suspension injectable
Boîte de 1 Flacon de poudre + seringue préremplie de 0,5 mL
Toutes les formes

Indication

VACCIN RABIQUE PASTEUR est indiqué dans la prévention de la rage chez l'enfant et l'adulte. Il peut être utilisé avant et après exposition, en primovaccination ou en rappel.

Prévention de la rage avant exposition (vaccination en pré-exposition)

La vaccination avant exposition doit être proposée chez les sujets ayant un risque élevé de contamination par le virus de la rage.

Toute personne à risque permanent, tel que le personnel de laboratoire de diagnostic, de recherche ou de production qui travaille sur le virus rabique, doit être vaccinée. Un contrôle sérologique est recommandé tous les 6 mois (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

La vaccination avant exposition doit également être envisagée chez les sujets à risque d'exposition fréquent au virus de la rage :

- Les vétérinaires et leurs assistants, les animaliers.

- Les personnes en contact par leurs activités professionnelles ou de loisir, avec des espèces telles que le chien, le chat, la moufette, le raton laveur, la chauve-souris ou autres espèces susceptibles d'avoir la rage. A titre d'exemple, les gardes-chasse, les chasseurs, les travailleurs forestiers et les spéléologues, les taxidermistes.

- Les adultes et les enfants résidants ou séjournant dans les zones d'enzootie.

Un contrôle sérologique peut être effectué tous les 2 à 3 ans pour les sujets soumis à une exposition discontinue.

Dans les zones de faible enzootie rabique, les vétérinaires et assistants (y compris les étudiants), les animaliers et le personnel des réserves naturelles (les gardes-chasse) sont considérés comme soumis à un risque occasionnel d'exposition et doivent recevoir une primovaccination rabique.

Des contrôles sérologiques des anticorps rabiques doivent être réalisés à intervalles réguliers en fonction du risque présenté par chaque sujet.

Les injections de rappel systématique seront administrées en fonction du risque du sujet. La fréquence d'administration des injections de rappel est décrite dans la rubrique Posologie et mode d'administration.

Prévention de la rage après exposition (vaccination en post-exposition) :

Au moindre risque de contamination rabique, la vaccination post-exposition doit être réalisée aussitôt que possible.

Dans certains pays, la vaccination doit être effectuée dans un centre antirabique spécialisé.

Le traitement après exposition comprend le traitement local non spécifique de la blessure, une immunisation passive par les immunoglobulines rabiques (IGR) et la vaccination en fonction de la nature de la blessure et de l'état de l'animal (voir tableaux 1 et 2).

Tableau 1: Conduite à tenir en fonction de l'état de l'animal

Circonstances

Mesures à prendre concernant

Remarques

l'animal

le patient

Animal indisponible Circonstances suspectes ou non

Le conduire au centre antirabique pour traitement

Le traitement(b) sera toujours mené jusqu'à son terme

Animal mort Circonstances suspectes ou non

Faire acheminer l'encéphale à un laboratoire agréé pour analyse

Le conduire au centre antirabique pour traitement

Le traitement(b) sera interrompu si les analyses sont négatives ou poursuivi dans le cas contraire.

Animal vivant Circonstances non suspectes

Le mettre sous surveillance vétérinaire(a)

Différer le traitement antirabique

Le traitement(b) sera poursuivi selon la surveillance vétérinaire de l'animal

Circonstances suspectes

Le mettre sous surveillance vétérinaire(a)

Le conduire au centre antirabique pour traitement

Le traitement(b) sera interrompu si la surveillance vétérinaire infirme les doutes initiaux, ou poursuivi dans le cas contraire

 (a) En France, la surveillance vétérinaire comporte 3 certificats établis à J0, J7, et J14 déclarant l'absence de signe de rage. Selon les recommandations de l'OMS, la durée d'observation minimale de la surveillance vétérinaire pour les chiens et les chats est de 10 jours.

(b) Le traitement est recommandé en fonction de la gravité de la blessure : voir ci dessous

Tableau 2:   Guide OMS du traitement après exposition en fonction de la gravité de la blessure

Gravité

Nature du contact avec un animal sauvage(a) ou domestique présumé enragé, ou dont la rage a été confirmée ou encore un animal qui ne peut pas être placé en observation

Traitement recommandé

I

Contact ou alimentation de l'animal.
Léchage sur peau intacte.

Aucun, si une anamnèse fiable peut être obtenue.

II

Peau découverte mordillée.
Griffures bénignes ou excoriations sans saignement.
Léchage de peau érodée.

Administrer le vaccin immédiatement(b)

III

Morsure(s) ou griffure(s) ayant traversé la peau.
Contamination des muqueuses par la salive (léchage).

Administrer immédiatement des immunoglobulines et le vaccin antirabique(b).

(a) Un contact avec des rongeurs, des lapins, ou des lièvres n'exige pour ainsi dire jamais de traitement antirabique spécifique.

(b)Arrêter le traitement si l'animal est en bonne santé après 10 jours d'observation (pour les chats et les chiens) ou si après l'euthanasie, la recherche de la rage par les techniques de laboratoire appropriées est négative.

Posologie VACCIN RABIQUE PASTEUR Poudre et solvant pour suspension injectable Boîte de 1 Flacon de poudre + seringue préremplie de 0,5 mL

Posologie :

VACCIN RABIQUE PASTEUR peut être administré à l'adulte et à l'enfant, en utilisant la même posologie.

Le schéma vaccinal doit être adapté selon les circonstances de la vaccination et selon l'état le l'immunité antirabique du sujet.

1 Vaccination et pré-exposition

Trois doses de VACCIN RABIQUE PASTEUR (0.5ml) sont à administrer à J0, J7 et J28 ou J21.

Rappel après la vaccination de pré-exposition

Une injection de rappel de VACCIN RABIQUE PASTEUR (0.5ml) sera administrée un an après la primovaccination, avec ensuite un rappel tous les cinq ans (tableau 3).

Tableau 3 : Recommandations concernant la primovaccination et les rappels

Primovaccination

3 injections

J0, J7 et J28*

1er rappel

1 an plus tard

Rappels ultérieurs

Tous les cinq ans

* L'injection de J28 peut être administrée à J21.

VACCIN RABIQUE PASTEUR peut-être administré comme injection de rappel après primovaccination avec un vaccin rabique de culture cellulaire (vaccin rabique préparé sur cellules VERO ou préparé sur cellules diploïdes humaines (HDCV)).

2 Vaccination de post-exposition :

Premiers soins : traitement local de la blessure

Toutes les morsures et griffures doivent être immédiatement lavées à grande eau avec du savon ou du détergent. Cela peut permettre d'éliminer de manière efficace le virus de la rage au site d'infection.

Une solution d'alcool à 70%, de la teinture (ou une solution) d'iode, ou une solution à 0.1% d'ammonium quaternaire pourra ensuite être appliquée (à condition qu'il n'y ait plus de traces de savon, car ces deux produits se neutralisent).

En fonction de la gravité des blessures, si les immunoglobulines rabiques (IGR) doivent être administrées en association avec le vaccin, se rapporter aux conditions d'utilisation de la notice des IGR.

Si nécessaire, le traitement sera complété par l'administration d'un prophylaxie antitétanique et/ou d'une antibiothérapie.

Sujets complètement immunisés

Deux doses de rappel de VACCIN RABIQUE PASTEUR (0.5ml) sont à administrer à J0 et J3.

L'administration d'immunoglobulines rabiques (IGR) n'est pas nécessaire et ne doit pas être effectuée dans ce cas, l'injection de rappel étant toujours suivie d'une réponse anamnestique.

Les sujets préalablement immunisés doivent pouvoir documenter :

- une vaccination antirabique complète avant ou après exposition, par un vaccin de culture cellulaire ou,

- un titre d'anticorps rabique documenté >0.5UI/ml.

En cas de doute ou si le rappel remonte à plus de 5 ans ou si la vaccination est incomplète, le patient ne doit pas être considéré comme complètement immunisé, et le traitement complet de post-exposition doit être instauré.

Tableau 4: Recommandations concernant la vaccination antirabique post-exposition en fonction des injections précédentes

Vaccination de moins de 5 ans (par un vaccin rabique de culture cellulaire)

2 injections : J0 et J3

Vaccination de plus de 5 ans ou vaccination incomplète

5 injections : à J0, J3, J7, J14 et J28, avec administration d'IGR si nécessaire

Sujets non immunisés :

Cinq doses de VACCIN RABIQUE PASTEUR (0.5ml) sont à administrer à J0, J3, J7, J14 et J28.

Des immunoglobulines rabiques (IGR) doivent être administrées en même temps que la première injection en cas de blessure grave (catégorie III selon la classification OMS du risque rabique). Les immunoglobulines équines et humaines peuvent être utilisées avec VACCIN RABIQUE PASTEUR.

La posologie des IGR reconnue au niveau international est la suivante :

Immunoglobulines humaines rabiques : 20UI/kg de poids corporel

Immunoglobulines équines rabiques : 40UI/kg de poids corporel

Les IGR étant susceptibles d'inhiber partiellement la production active d'anticorps, la dose administrée ne doit pas dépasser la dose recommandée.

Le vaccin sera injecté contro-latéralement aux sites d'administration des IGR.

Dans les zones géographiques d'endémie rabique, l'administration de deux injections de vaccin à J0 peut-être justifiée, par exemple lorsque les lésions sont très sévères ou localisées à proximité du système nerveux, en cas d'immunodéficience du sujet, ou lorsqu'un délai s'est écoulé entre l'exposition et la consultation médicale.

Mode d'administration

VACCIN RABIQUE PASTEUR est administré par voie intramusculaire uniquement, dans le deltoïde chez l'adulte ou dans la région antérolatérale de la cuisse chez le petit enfant (voir également rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Précautions particulières d'élimination et de manipulation)

Contre indications

1 Pré-exposition

Contre-indications habituelles à toutes vaccinations : en cas de fièvre ou de maladie aiguë la vaccination doit être différée.

Hypersensibilité connue à la substance active, à l'un des excipients, à la polymyxine B, à la streptomycine, ou à la néomycine.

Dans tous les cas, le rapport bénéfice/risque doit être évalué.

2 Post-exposition

En raison de l'évolution toujours fatale de l'infection rabique, il n'existe aucune contre-indication à la vaccination post-exposition.

Effets indésirables Vaccin Rabique Pasteur

Réactions locales et bénignes : douleur, érythème et oedèmes, prurit et induration au point d'injection.

Réactions générales : fièvre modérée, frissons, malaise, asthénie, céphalées, vertiges, arthralgie, myalgies, troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales).

Exceptionnellement : réactions anaphylactoïdes, urticaire, rash.

Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).



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