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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VACCIN TETANIQUE PASTEUR

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Anatoxine tétanique
laboratoire: Sanofi Pasteur Msd

Suspension injectable
Boîte de 1 Seringue préremplie de 0,5 mL
Toutes les formes
2,05€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,87 €

Indication

Prévention du tétanos en particulier :

· prophylaxie du tétanos après exposition en cas de blessures récentes éventuellement contaminées par des spores tétaniques, chez des sujets qui n'ont pas reçu de primovaccination ou pour lesquels la primovaccination est incomplète ou inconnue,

· prophylaxie du tétanos néonatal pour les femmes non immunisées contre le tétanos en âge de procréer ou enceintes, dans les pays où le tétanos néo-natal est fréquent,

· primovaccination,

· vaccination de rappel.

Posologie VACCIN TETANIQUE PASTEUR Suspension injectable Boîte de 1 Seringue préremplie de 0,5 mL

Posologie

Prophylaxie du tétanos après exposition:

En présence d'une plaie mineure, le médecin doit préalablement évaluer le risque de contamination par Clostridium tetani au niveau du site de la blessure.

Outre la désinfection de la blessure, le débridement de la plaie et l'administration du vaccin, une immunisation passive avec une immunoglobuline humaine tétanique administrée simultanément en un autre endroit du corps (voir tableau ci-après), doit être envisagée dans certains cas.

Les recommandations de la prophylaxie du tétanos après exposition sont résumées ci-dessous :

TYPE DE BLESSURE

PATIENT NON IMMUNISE
OU
VACCINATION INCOMPLETE

PATIENT TOTALEMENT IMMUNISE
Délai depuis le dernier rappel

5 à 10 ans

> 10 ans

Mineure - propre

Commencer ou compléter la vaccination :
Anatoxine tétanique** 1 dose de 0,5 ml.

Pas d'injection.

Anatoxine tétanique : 1 dose de 0,5 ml.

Majeure - propre ou tétanigène

Dans un bras :
Immunoglobuline tétanique humaine, 250 UI*.

Dans un bras :
Immunoglobuline tétanique humaine, 250 UI*.

Dans l'autre bras : Anatoxine tétanique** : 1 dose de 0,5 ml.

Anatoxine tétanique : 1 dose de 0,5 ml.

Dans l'autre bras :
Anatoxine tétanique** : 1 dose de 0,5 ml*.

Tétanigène
Débridement retardé ou incomplet

Dans un bras :
Immunoglobuline tétanique humaine, 500 UI*.

Dans un bras : Immunoglobuline tétanique humaine, 500 UI*.

Dans l'autre bras :
Anatoxine tétanique** : 1 dose de 0,5 ml Antibiothérapie.

Anatoxine tétanique : 1 dose de 0,5 ml. Antibiothérapie.

Dans l'autre bras :
Anatoxine tétanique** : 1 dose de 0,5 ml*
Antibiothérapie.

*Utiliser des seringues, des aiguilles et des lieux d'injection différents.

**Mise à jour de la vaccination selon le calendrier vaccinal

Il est nécessaire d'initier une primo-immunisation chez les sujets ayant présenté un tétanos, car la maladie clinique ne provoque pas un niveau protecteur fiable d'anticorps.

Prophylaxie du tétanos néonatal:

Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes non encore immunisées doivent recevoir 2 doses successives de ce vaccin avec un intervalle minimum de 4 semaines, la première injection devant être administrée de préférence 90 jours ou plus avant l'accouchement.

Primovaccination:

Chez les adultes, si une primovaccination doit être administrée, le schéma vaccinal comprend 2 doses successives à un ou deux mois d'intervalle suivies d'une dose de rappel administrée 6 à 12 mois suivant la 2ème injection.

Vaccination de rappel:

1 dose dix ans après la primovaccination puis tous les dix ans.

Mode d'administration

Etant donné le caractère adsorbé du vaccin, il est préférable de l'administrer par voie intramusculaire afin de minimiser les réactions locales. Les sites recommandés sont: la face antéro-latérale de la cuisse ou du bras.

La voie sous-cutanée profonde peut aussi être employée.

La voie intradermique ne doit pas être utilisée.

Contre indications

Le risque létal associé au tétanos dans la prophylaxie après exposition en cas de blessure exclut toute contre-indication potentielle.

Dans les autres cas :

· Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin.

· Contre-indications habituelles pour toutes les vaccinations: il est préférable de différer la vaccination en cas de fièvre, maladie aiguë, maladie chronique évolutive.

· Réaction d'hypersensibilité ou désordre neurologique survenus après une précédente injection de vaccin.

Effets indésirables Vaccin Tetanique Pasteur

Basés sur les données des déclarations spontanées, les évènements suivants ont été rapportés après la mise sur le marché de Vaccin Tétanique Pasteur. Ces évènements ont été très rarement rapportés (< 0.01%), cependant l'incidence exacte ne peut être précisément calculée.

Affections hématologiques et du système lymphatique :

Lymphadénopathie.

Affections du système immunitaire :

Réactions d'hypersensibilité de type I.

Troubles du système nerveux :

Céphalée, vertige.

Affections vasculaires :

Hypotension (dans un contexte de réaction d'hypersensibilité de type I).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Symptômes de type allergique, tels qu'urticaire, prurit généralisé ou érythème.

Affections musculo-squelettiques et systémiques :

Myalgie, arthralgie.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Réactions au point d'injection telles que douleur, rash, induration ou oedème peuvent survenir dans les 48 heures  et persister pendant 1 ou 2 jours. Ces réactions peuvent parfois être accompagnées de nodule sous-cutané. Des cas d'abcès aseptiques ont été exceptionnellement rapportés. L'incidence et la sévérité de ces phénomènes locaux peuvent être influencées par le site, la voie et la méthode d'administration ainsi que par le nombre de doses antérieures reçues.

Fièvre temporaire.

Malaise.

Toutes ces réactions ont été observées la plupart du temps chez des sujets hyper immunisés particulièrement lors de rappels trop fréquents.

Effets indésirables potentiels: (c'est-à-dire qui n'ont pas été rapportés directement avec Vaccin Tétanique Pasteur, mais avec d'autres vaccins contenant un ou plusieurs des constituants antigéniques de Vaccin Tétanique Pasteur) :

Syndrome de Guillain Barré et neuropathie du plexus brachial après l'administration d'un vaccin contenant l'anatoxine tétanique.

Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).



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