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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VASTAREL 35 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Trimétazidine
laboratoire: Servier

Comprimé pelliculé à libération modifiée
Boîte de 100
Toutes les formes

Indication

La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d'angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements antiangineux de première intention

Posologie VASTAREL 35 mg Comprimé pelliculé à libération modifiée Boîte de 100

Posologie

Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour au moment des repas

Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse

Populations particulières

Insuffisants rénaux

La posologie recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/min]) (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques), est d'un comprimé de 35 mg le matin, au  petit-déjeuner.

Sujets âgés

Une augmentation de l'exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l'âge (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/min]), la posologie recommandée est d'un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner.

Chez les sujets âgés, l'adaptation posologique doit être effectuée avec précaution (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Population pédiatrique

La tolérance et l'efficacité de la trimétazidine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'y a pas de données disponibles

Contre indications

-         Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

-         Maladie de Parkinson, symptômes parkinsoniens, tremblement, syndrome des jambes sans repos et autres anomalies motrices reliées.

-         Insuffisance rénale sévère (Clairance de la créatinine < 30ml/ min). 

Effets indésirables Vastarel

Concernant les effets indésirables associés à l'utilisation de la trimetazidine, voir également la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Le tableau ci-dessous inclut les réactions indésirables issues des notifications spontanées et de la littérature scientifique.

Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut pas être calculé à partir des données disponibles).



Système- organe - classe

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système nerveux

Fréquent

Vertiges, céphalées

Indéterminée

Symptômes parkinsoniens (tremblement, akinésie, hypertonie), instabilité posturale, syndrome des jambes sans repos, autres anomalies motrices reliées, habituellement réversibles à l'arrêt du traitement

Troubles du sommeil (insomnie, somnolence)

Affections cardiaques

Rare

Palpitations, extrasystoles, tachycardie

Affections vasculaires

Rare

Hypotension artérielle, hypotension orthostatique pouvant être associée à un malaise, un vertige ou une chute, en particulier chez les patients recevant un traitement antihypertenseur, flushing

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, nausée et vomissement

Indéterminée

Constipation

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Fréquent

Rash, prurit, urticaire

Indéterminée

PEAG (pustulose exanthématique aiguë généralisée), angioedème

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent

Asthénie

Affections hématologiques et du système lymphatique

Indéterminée

Agranulocytose

Thrombocytopénie

Purpura thrombocytopénique

Affections hépato-biliaires

Indéterminée

Hépatite



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