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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VENLAFAXINE ISOMED LP 75 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Effexor LP
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Venlafaxine
laboratoire: Plus Pharmacie

Gélule à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
12,52€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 13,34 €
Tous les génériques

Indication

· Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

· Anxiété généralisée, évoluant depuis au moins 6 mois.

· Prévention des récidives dépressives chez les patients présentant un trouble unipolaire.

· Trouble Anxiété sociale (Phobie sociale).

· Trouble panique avec ou sans agoraphobie.

Posologie VENLAFAXINE ISOMED LP 75 mg Gélule à libération prolongée Boîte de 30

Posologie adulte

Episodes dépressifs majeurs

En traitement ambulatoire, la posologie initiale est habituellement de 75 mg par jour. Cette posologie pourra être augmentée après 2 semaines de traitement, en fonction de la réponse clinique, et pourra, si nécessaire, être élevée à 150 mg par jour.

Dans les formes de dépression dites “sévères” (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques), la posologie quotidienne recommandée est de 150 à 225 mg.

L'augmentation des doses peut se faire par palier de 2 semaines ou plus, en respectant un minimum de 4 jours, en fonction de l'efficacité et des effets indésirables du traitement.

Pour des posologies supérieures à 225 mg/j, la forme à libération immédiate sera utilisée, la dose maximale étant alors de 375 mg/j.

Modalités de passage de la venlafaxine à libération immédiate à la venlafaxine à libération prolongée

Les patients utilisant des comprimés de venlafaxine à libération immédiate peuvent prendre des gélules de venlafaxine à libération prolongée à la même posologie journalière. Dans certains cas, un ajustement de posologie peut être nécessaire.

Anxiété généralisée

La posologie habituellement recommandée est de 75 mg par jour, atteinte en 1 à 2 jours. Cette posologie pourra être augmentée après 2 semaines de traitement, en fonction de la réponse clinique, par exemple par paliers de 37,5 mg par semaine, et pourra, si nécessaire, être élevée à 150 mg par jour et jusqu'à 225 mg par jour.

Trouble Anxiété sociale (Phobie sociale

La posologie recommandée est de 75 mg par jour. Des posologies plus élevées, jusqu'à 225 mg/jour, ont été utilisées dans les essais cliniques, sans bénéfice démontré.

Trouble Panique avec ou sans agoraphobie

La posologie recommandée est de 75 mg par jour de VENLAFAXINE ISOMED LP. Le traitement devra être débuté à la posologie de 37,5 mg par jour pendant les 4 à 7 premiers jours, puis la posologie devra être augmentée à 75 mg en une prise quotidienne.

Chez les patients ne répondant pas à la dose de 75 mg par jour, la posologie pourra être augmentée jusqu'à un maximum de 225 mg par jour. L'augmentation des doses de VENLAFAXINE ISOMED LP peut se faire par palier de 75 mg toutes les 2 semaines environ, ou de façon plus rapide en respectant un intervalle minimum de 4 jours entre deux paliers.

Dans tous les cas

Les gélules à libération prolongée sont à prendre en une seule prise (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Après obtention de la réponse thérapeutique souhaitée, le traitement pourra être progressivement diminué jusqu'à la posologie minimale compatible avec le maintien de l'efficacité et une bonne tolérance.

La posologie maximale autorisée pour la forme à libération prolongée est de 225 mg /jour.

Durée de traitement

La venlafaxine a démontré son efficacité comme traitement à long terme, jusqu'à 6 mois dans l'anxiété généralisée et dans le trouble panique.

La venlafaxine a démontré son efficacité comme traitement à court et moyen terme (jusqu'à 6 mois) dans la phobie sociale. L'efficacité à plus long terme n'a pas été démontrée.

Le traitement des épisodes dépressifs majeurs, de l'anxiété généralisée, de la phobie sociale et du trouble panique nécessitant généralement une prescription médicamenteuse continue de plusieurs mois, il convient d'en réévaluer périodiquement et au cas par cas les modalités.

Dans la phobie sociale, la place de ce traitement vis-à-vis des thérapies cognitivo-comportementales (TCC) n'a pas été étudiée. La prise en charge globale du patient reste un élément fondamental pour la réussite du traitement.

Mode d'administration

VENLAFAXINE ISOMED LP 75 mg, gélule à libération prolongée devra être toujours pris au cours d'un repas, une seule fois par jour, à heure régulière, indifféremment le matin ou le soir. Les gélules doivent être avalées entières.

En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique

En cas d'insuffisance rénale, la posologie devra être réduite. Cette réduction sera de 50 % si le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 ml/min.

Le produit ne doit pas être administré pendant une séance de dialyse.

En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie devra être réduite de moitié. Une réduction de plus de 50% pourra être nécessaire chez certains patients.

Il peut être nécessaire d'instaurer le traitement avec les comprimés de venlafaxine à libération immédiate.

Sujet âgé

Chez le sujet âgé, tenir compte de la réduction de la filtration glomérulaire fréquemment rencontrée ; de plus, comme avec tout antidépresseur, la vigilance s'impose lors de l'instauration du traitement ou de l'aménagement de la posologie.

Arrêt du traitement

Lors de l'arrêt d'un traitement par venlafaxine, il est recommandé de procéder à une décroissance progressive de la posologie afin de prévenir la survenue éventuelle d'un syndrome de sevrage (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables). Ainsi, au-delà d'un traitement de 6 semaines, cette décroissance se fera en 2 semaines au moins.

La période de décroissance pourra dépendre de la dose, de la durée du traitement et du patient lui-même. Il sera conseillé au patient de ne pas interrompre de lui-même le traitement.

Prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs

L'efficacité de la venlafaxine a été démontrée dans la prévention des récidives dépressives chez les patients ayant répondu à la venlafaxine lors du dernier épisode. Dans la grande majorité des cas, la posologie recommandée lors du maintien prophylactique est identique à celle utilisée pour traiter l'épisode actuel.

Il convient de réévaluer périodiquement le patient ainsi que l'intérêt de la prophylaxie.

Il est recommandé, lors de l'arrêt du traitement prophylactique de procéder à une décroissance progressive de la posologie sur une période d'environ 2 semaines.

Cette phase de décroissance posologique sera d'autant plus longue que les posologies utilisées auront été élevées et la durée du traitement prolongée.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ÊTRE prescrit dans les cas suivants :

· hypersensibilité connue à la venlafaxine,

· association aux I.M.A.O. non sélectifs (iproniazide) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· allaitement.

Ce médicament NE DOIT GÉNÉRALEMENT PAS ÊTRE prescrit dans les cas suivants :

· associations aux sympathomimétiques alpha et bêta (adrénaline, noradrénaline et dopamine) par voie parentérale, aux I.M.A.O. sélectifs A (moclobémide, toloxatone), au linézolide.

Effets indésirables Venlafaxine Isomed LP

L'incidence et la sévérité de survenue des nausées (évaluées par échelle visuelle analogique) ont été réduites par 2 ou 3 avec la prise de venlafaxine forme à libération prolongée par comparaison avec la forme à libération immédiate, chez le volontaire sain et au cours des essais cliniques.

Les effets indésirables cliniques les plus fréquents sont :

· nausées, constipation, anorexie, vertiges, sécheresse de la bouche, insomnie, somnolence, nervosité, asthénie, hypersudation (nocturne notamment), troubles de l'éjaculation et de l'orgasme.

Une élévation de la pression artérielle, systolique et diastolique, peut être observée sous venlafaxine. Discrète à des doses inférieures à 200 mg par jour, l'incidence de sa survenue est alors similaire à celle observée avec les antidépresseurs imipraminiques ; aux doses supérieures, en particulier de 300 à 375 mg par jour, cette élévation est plus sensible. Il est recommandé de contrôler la pression artérielle des malades traités par la venlafaxine, notamment à des doses égales ou supérieures à 200 mg/jour (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Des élévations du taux de cholestérol ont été observées, notamment en cas d'administration prolongée et/ou à fortes doses.

Les effets indésirables cliniques observés à une moindre fréquence sont :

· douleurs abdominales, troubles dyspeptiques, diarrhée, flatulence, vomissements, perte de poids, exceptionnellement prise de poids,

· la présence dans les selles de la fraction insoluble des sphéroïdes contenus dans la gélule est possible mais sans valeur pathologique,

· céphalées, anxiété, agitation, agressivité, délire, tremblements, paresthésies, rêves anormaux,

· convulsions (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),

· mydriase, troubles de l'accommodation,

· pollakiurie, dysurie, rétention d'urine,

· hypotension, hypotension orthostatique, palpitations, poussées de vasodilatation,

· diminution de la libido, impuissance,

· éruptions cutanées (rash) parfois maculo-papuleuses, érythémateuses, prurit, saignements cutanéo-muqueux (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), des cas exceptionnels d'érythème polymorphe ont été rapportés,

· alopécies.

Les effets indésirables peu fréquents sont :

· des acouphènes.

Des cas de syndrome sérotoninergique ont été exceptionnellement observés en association (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Les effets indésirables rares observés sont :

· des élévations de transaminases hépatiques et des hépatites. En cas d'anomalie de la fonction hépatique, l'arrêt du traitement s'impose. Il entraîne le plus souvent un retour à la normale,

· des hyponatrémies (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

· une akathisie.

Les effets indésirables très rares sont :

· des leucopénies, des neutropénies et des pancytopénies,

· des augmentations de la prolactine,

· des manifestations extra-pyramidales (incluant dystonies et dyskinésies tardives ou non),

· pancréatite,

· urticaire,

· glaucome à angle fermé.

Les symptômes de sevrage suivants ont été observés lors de l'arrêt brutal ou progressif du traitement ou lors de la diminution de la posologie : anxiété, agitation, sensations vertigineuses, convulsions, troubles du sommeil, asthénie, paresthésies, céphalées, acouphènes, nausées.

Par ailleurs, certains effets indésirables sont liés à la nature même de la maladie dépressive :

· levée de l'inhibition psychomotrice, avec risque suicidaire,

· inversion de l'humeur avec apparition d'épisodes maniaques,

· réactivation d'un délire chez les sujets psychotiques,

· manifestations paroxystiques d'angoisse.

Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par  VENLAFAXINE ISOMED LP ou peu après son arrêt (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Venlafaxine Isomed LP existe aussi sous ces formes

Venlafaxine Isomed LP

Voir aussi les génériques de Effexor LP

Venlafaxine Ranbaxy LP

Venlafaxine Pfizer LP

Venlafaxine Bluefish LP

Venlafaxine Bouchara Record LP

Venlafaxine Zentiva LP

Venlafaxine EG LP

Venlafaxine Abbott

Venlafaxine Arrow LP

Venlafaxine Ratiopharm LP

Venlafaxine Biogaran LP

Venlafaxine Cristers LP

Venlafaxine Sandoz LP

Venlafaxine Alter LP

Venlafaxine Almus LP

Venlafaxine Zydus France LP

Venlafaxine Qualimed LP

Venlafaxine Mylan LP

Venlafaxine Isomed LP

Venlafaxine Teva LP

Venlafaxine Actavis LP

Venlafaxine EG Labo LP

Venlafaxine Evolugen LP

Venlafaxine Krka LP



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