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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Vincristine
laboratoire: Hospira France

Solution injectable
Boîte de 5 Flacons de 2 ml
Toutes les formes
79,37€* (remboursé à 100%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 80,19 €

Indication

Monochimiothérapie :

· leucémies aiguës lymphoblastiques (en association avec des corticoïdes),

· purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels.

     La vincristine ne doit jamais être utilisée comme traitement de première intention et, en l'absence de réponse après 3 à 6 semaines, il est inutile de poursuivre le traitement.

Polychimiothérapies :

· leucémies aiguës lymphoblastiques,

· maladie de Hodgkin,

· lymphomes non Hodgkinien,

· cancer du poumon,

· cancer du sein,

· cancer du col utérin,

· myélome,

· rhabdomyosarcomes,

· neuroblastomes,

· nephroblastomes,

· tumeurs embryonnaires de l'enfant,

· sarcomes d'Ewing,

· ostéosarcomes.

Posologie VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 mL Solution injectable Boîte de 5 Flacons de 2 ml

Posologie

Il est recommandé une extrême prudence dans le calcul et l'administration de la dose à injecter. En monothérapie, l'administration est hebdomadaire. En association à d'autres antinéoplasiques, le rythme des injections est fonction du protocole, il est le plus souvent mensuel.

· Chez l'enfant : la dose usuelle est de 1 à 2 mg/m2 de surface corporelle.

· Chez l'enfant pesant 10 kg ou moins, la dose de départ doit être de 0,05 mg/kg une fois par semaine.

· Chez l'adulte : la dose usuelle est de 1,4 mg/m2 de surface corporelle.

En cas d'insuffisance hépatocellulaire ou d'élévation de la bilirubine conjuguée d'une valeur supérieure ou égale à 10 fois la normale, la dose de vincristine doit être diminuée de 50% (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Mode d'administration

Ce médicament ne s'utilise que PAR VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE.

Il est recommandé de diluer la vincristine dans des poches de 50 à 100 ml et de l'administrer en perfusion intraveineuse rapide de 5 à 10 minutes en surveillant l'absence d'extravasation (cette reconstitution vise à éviter les erreurs de voie d'administration).

La vincristine doit être administrée par des personnes expérimentées.

Attention : l'administration intrathécale peut être fatale.

Attention : il est extrêmement important de s'assurer que l'aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l'injection. En cas d'extravasation, peut survenir une cellulite voire une nécrose. Il convient alors d'interrompre immédiatement l'injection et d'aspirer le maximum de produit extravasé, la quantité restante doit être administrée par une autre veine. L'injection locale de hyaluronidase 250 UI/ml, 1ml en sous cutanée autour de la lésion ou l'application de chaleur modérée facilitent la diffusion du produit et semblent réduire le risque de cellulite.

Modalités de manipulation

La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire, dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation, notamment blouses à manches longues, masques de protection, charlotte, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé.

L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.

Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 n° 98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

· neuropathie périphérique sévère,

· allaitement,

· en association avec le vaccin contre la fièvre jaune.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec la phénytoïne, les vaccins vivants atténués, l'itraconazole et le posaconazole (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Vincristine Hospira

Ils sont rares voire exceptionnels en dehors des effets neurologiques.

Ils sont généralement réversibles et liés à la dose administrée.

L'alopécie toujours transitoire (la réversibilité pouvant parfois être observée avant la fin du traitement) est un effet couramment observé.

La neurotoxicité est l'effet secondaire majeur de la vincristine et le facteur dose-limitant.

Elle est liée à la dose totale et au rythme d'administration. Une injection unique une fois par semaine est le mode d'administration recommandé pour une meilleure tolérance.

La diminution de la posologie réduit la toxicité, par contre le fractionnement des doses n'est pas conseillé, la sévérité des effets secondaires semblant plutôt être majorée dans ce cas.

Effets neurologiques

Les neuropathies périphériques

D'apparition progressive, elles débutent par une atteinte sensitive avec paresthésies. Si le traitement est poursuivi, des douleurs névritiques puis des troubles moteurs viennent compléter le tableau.

En injection unique hebdomadaire, les douleurs névritiques régressent rapidement, en moins d'une semaine tandis que l'atteinte sensitive, les paresthésies, l'aréflexie tendineuse et le déficit musculaire persistent ou peuvent même s'aggraver pendant toute la durée du traitement.

Dans la plupart des cas, ces effets sont réversibles en six semaines après l'arrêt du traitement mais des troubles neurologiques à type d'ataxie, paralysie, aréflexie ou pied équin ont persisté longtemps après des administrations prolongées.

L'atteinte du système neurovégétatif

Elle se manifeste le plus souvent par une constipation associée parfois à des douleurs abdominales.

Elle peut être précoce et d'intensité variable allant jusqu'à des aspects pseudo-occlusifs. Un iléus paralytique (stimulant un abdomen chirurgical) peut survenir particulièrement chez le jeune enfant. Il est réversible à l'arrêt provisoire du traitement sous traitement symptomatique (voir rubrique Effets indésirables « Effets gastro-intestinaux »).

Des troubles urinaires tels que polyurie, dysurie, rétention urinaire par atonie vésicale ont été décrits. Les médicaments connus pour favoriser une rétention urinaire doivent être arrêtés dans la mesure du possible, pendant quelques jours après l'administration de la vincristine.

Effets neurologiques centraux

Des crises convulsives associées le plus souvent à une hypertension ont été observées.

Atteinte des paires crâniennes

Des atteintes de certaines paires crâniennes ont été rapportées (troubles auditifs, vestibulaires, visuels ou laryngés).

Des cas de cécité corticale transitoire et d'atrophie optique ont été rapportés.

Effets gastro-intestinaux

Constipation, douleurs abdominales, iléus paralytique, nausées, vomissements, perte de poids, anorexie, mucite, diarrhée, nécroses et/ou perforations intestinales ont été rapportés.

Troubles cutanés et sous-cutanées

Alopécie, rash.

Troubles du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

Des déficits musculaires (voir rubrique Effets indésirables « Effets neurologiques »), des douleurs de la mâchoire et des myalgies ont été rapportés.

Hypersensibilité

Quelques rares cas de réactions de type allergique, anaphylaxie, rash (voir rubrique Effets indésirables « Troubles cutanés ») et oedèmes ont été décrits chez les patients recevant de la vincristine dans le cadre des régimes de chimiothérapie anticancéreuse.

Effets hématologiques

La vincristine est peu hématotoxique. Toutefois des cas d'anémie, de leucopénie et de thrombocytopénie ont été rapportés en particulier chez des patients ayant une atteinte médullaire. Les conséquences cliniques de la leucopénie peuvent être la fièvre, les infections et la septicémie dont l'évolution est potentiellement fatale.

Effets endocriniens

De rares cas d'hyponatrémie liés à une sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) ont été décrits. Le traitement est une restriction hydrique.

Effets cardiaques

Quelques cas rares d'ischémie myocardique (infarctus du myocarde, angor et/ou modifications transitoires de l'électrocardiogramme) ont été rapportés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles vasculaires

Des cas d'hypertension et d'hypotension ont été rapportés.

Effets pulmonaires

Des cas de dyspnée et de bronchospasme sévère ont été rapportés avec les vinca-alcaloïdes, dont certains en association avec la mitomycine C.

Effets divers

Des cas de céphalées, azoospermie, réactions au point d'injection ont été rapportés.

Néoplasmes bénins, malins et imprécis

La survenue de seconds cancers a rarement été rapportée chez les patients traités avec la vincristine en association avec d'autres médicaments anticancéreux connus pour être cancérigènes.

Vincristine Hospira existe aussi sous ces formes

Vincristine Hospira



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