publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VINORELBINE EBEWE 10 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Navelbine 10 Mg/1 Ml
Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Vinorelbine
laboratoire: Sandoz

Solution injectable
Boîte de 1 Flacon de 1 ml
Toutes les formes

Indication

- Cancer du poumon non à petites cellules.
- Cancer du sein métastatique.

Posologie VINORELBINE EBEWE 10 mg/mL Solution injectable Boîte de 1 Flacon de 1 ml

Voie intraveineuse stricte.
- En monothérapie, la dose habituelle est de 25 à 30 mg/m² administrée à fréquence hebdomadaire.
- En polychimiothérapie, la dose et la fréquence sont fonction du protocole. La dose injectée doit être diluée dans un soluté physiologique (125 ml par exemple) et perfusée sur une courte période (15 à 20 minutes). L'administration devra être suivie d'un rinçage abondant de la veine par le soluté physiologique.
- En cas d'insuffisance hépatique, la posologie doit être réduite.
- Insuffisance rénale (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Attention : il est extrêmement important de s'assurer que l'aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l'injection. En cas d'extravasation, il peut survenir une cellulite voire une nécrose. Il convient alors d'interrompre immédiatement l'injection et d'aspirer le maximum de produit extravasé, la quantité restante doit être administrée par une autre veine. L'injection locale de hyaluronidase 250 UI/ml, 1 ml en sous-cutanée autour de la lésion, l'application de chaleur modérée facilitent la diffusion du produit et semblent réduire le risque de cellulite.
- En cas de contact accidentel avec l'oeil, faire immédiatement un lavage abondant de l'oeil.
Modalités de manipulation :
- La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé.
- L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.
- Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N°98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Grossesse.
- Allaitement.
- Insuffisance hépatique sévère.
- En association avec le vaccin anti-amaril (fièvre jaune).
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les vaccins vivants atténués (sauf la fièvre jaune), la phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne) et l'itraconazole.

Effets indésirables Vinorelbine Ebewe

- Toxicité hématologique :
. la toxicité limitante est la granulopénie (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi/Précautions d'emploi),
. anémie fréquente, mais d'intensité modérée.
- Neurotoxicité :
. Périphérique : elle est très généralement limitée à l'abolition des réflexes ostéotendineux. Les paresthésies sont peu fréquentes. Après un traitement prolongé, on peut observer une fatigabilité des membres inférieurs.
. Système nerveux végétatif digestif : la principale manifestation est la parésie intestinale entraînant une constipation.
De rares cas d'iléus paralytiques ont également été observés.
- Toxicité digestive :
constipation (voir neurotoxicité), nausées, vomissements : l'incidence est relativement faible.
- Toxicité bronchopulmonaire :
Comme les vinca-alcaloïdes, la vinorelbine est susceptible d'entraîner des états dyspnéiques et un bronchospasme. Avec les vinca-alcaloïdes, ces réactions débutent dans les minutes qui suivent l'injection, mais elles peuvent aussi survenir plusieurs heures après.
- Toxicité cardiovasculaire :
Quelques rares cas d'ischémie myocardique (infarctus du myocarde, angor, et/ou modifications transitoires de l'électrocardiogramme) ont été rapportés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Ont également été signalés : alopécie (progressive et modérée), douleur de la mâchoire.
- Toute extravasation du produit pendant une injection endoveineuse peut entraîner des réactions locales pouvant aller jusqu'à la nécrose (voir rubrique posologie et mode d'administration).



publicité