publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VIPERFAV

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine, Venin de vipera aspis, Venin de vipera berus, Venin de vipera ammodytes
laboratoire: Sanofi Pasteur

Solution à diluer pour perfusion IV
Boîte de 1 Flacon de 4 ml
Toutes les formes

Indication

Traitement des envenimations (grade II ou III) par les vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes), chez les patients qui présentent un oedème rapidement extensible et/ou l'apparition de signes systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypotension.
- Critères cliniques pronostiques de gravité :
. Grade II : oedème régional extensif s'étendant au membre mordu avec ou sans signes généraux (vomissements, diarrhée, hypotension artérielle).
. Grade III : oedème étendu au-delà du membre mordu, atteignant le tronc, associé à des signes généraux sévères (collapsus prolongé, état de choc, vomissements, diarrhée, saignements).
- Critères biologiques pronostiques de gravité :
Une hyperleucocytose supérieure à 15000/mm3, une thrombopénie inférieure à 150000/mm3, une fibrinémie inférieure à 2 g/L, un taux de prothrombine inférieur à 60% sont des éléments de gravité.
Les signes cliniques régionaux, généraux et biologiques pronostiques de gravité peuvent apparaître de façon dissociée dans les premières heures de l'envenimation et nécessitent des évaluations répétées toutes les 5 à 6 heures le premier jour.

Posologie VIPERFAV Solution à diluer pour perfusion IV Boîte de 1 Flacon de 4 ml

- Le traitement par les fragments F(ab')2 d'Immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes est à instituer précocement dès l'apparition des signes de gravité et au mieux dans les 6 premières heures. Le bénéfice thérapeutique attendu risque d'être moins marqué si le traitement est institué plus tardivement.
Il est important que le traitement par les fragments F(ab')2 d'Immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes soit associé au traitement symptomatique.
- L'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes est particulièrement recommandée chez les enfants (car le rapport venin/poids corporel est un facteur essentiel de gravité), chez les adultes porteurs d'une maladie chronique (diabète, hémophilie, antécédents cardiovasculaires) et chez les femmes enceintes.
Posologie :
- La désinfection locale de la plaie doit être soigneusement réalisée.
- La dose initiale totale recommandée est une perfusion de 4 ml de fragments F(ab')2 d'Immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes.
- Enfant :
Quels que soient l'âge et le poids, il est recommandé d'utiliser la même dose que chez l'adulte.
- Cette perfusion peut être renouvelée 2 fois à 5 heures d'intervalles selon l'évolution clinique.
Mode d'administration :
- Les 4 ml de la solution doivent être dilués dans 100 ml de NaCl à 0,9% et administrés en perfusion intraveineuse lente sous surveillance médicale. Au début, la vitesse de perfusion sera réduite à 15 gouttes/minute ou 50 ml/h.
- La durée totale de la perfusion est de une heure.

Contre indications

DECONSEILLE :
Contre-indication relative en cas d'antécédents allergiques connus aux protéines hétérologues d'origine équine ou à l'un des excipients contenus dans VIPERFAV (voir paragraphe mises en garde et précautions d'emploi). Le risque mortel lié à l'envenimation l'emporte sur toute contre-indication potentielle.

Effets indésirables Viperfav

- Après administration de VIPERFAV, les signes précoces suivants ont été observés : sueurs, nausées, éruption cutanée, chute de tension modérée, réaction anaphylactoïde associant une toux et un érythème du visage ; les signes retardés suivants ont été observés : fièvre isolée, arthralgie isolée, urticaire.
- Comme avec d'autres préparations de fragments F(ab')2 équins, des réactions de type allergique immédiates ou retardées sont susceptibles de survenir.
- Des réactions anaphylactoïdes avec hypotension, dyspnée, urticaire, oedème de Quincke ou choc anaphylactique peuvent se produire. Cependant, le véritable choc anaphylactique reste exceptionnel.
- En cas de choc, le traitement symptomatique de l'état de choc devra être instauré.
- Des réactions retardées comparables à la maladie sérique décrite après administration de protéines hétérologues peuvent apparaître environ six jours après le début du traitement. Elles consistent en une réaction inflammatoire due à une activation du complément et à la formation de complexes immuns (réaction d'hypersensibilité de type III), parfois accompagnées de signes cliniques tels que fièvre, prurit, érythème ou urticaire, adénopathie et arthralgies. Ces réactions sont observées chez environ 1% des sujets après administration de fragments F(ab')2 équins.

Viperfav existe aussi sous ces formes

Viperfav



publicité