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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VISIPAQUE 320 mg d'I/ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 20.08.2008

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Iodixanol
laboratoire: GE Healthcare SA

Solution injectable
Boîte de 1 Flacon (polypropylène) de 20 ml
Toutes les formes
9,79€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,61 €

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
- angiographie cardiaque,
- artériographie périphérique ou cérébrale,
- urographie,
- tomodensitométrie,
- myélographie lombaire, thoracique et cervicale,
- examen du tractus gastro-intestinal.

Posologie VISIPAQUE 320 mg d'I/ml Solution injectable Boîte de 1 Flacon (polypropylène) de 20 ml

La dose peut varier selon le type d'examen et la technique utilisée et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du patient.
Le produit peut être utilisé en administration intra-artérielle, intraveineuse et intrathécale ou par voie orale ou rectale. La posologie moyenne recommandée est :
ADMINISTRATION INTRA-ARTERIELLE :
- Artériographie :
. cérébrale sélective : 5-10 ml par inj.
. aortographie : 40-60 ml par inj.
. périphérique : 30-60 ml par inj.
- Angiocardiographie :
. Adulte :
Injection dans le ventricule gauche ou la racine de l'aorte : 30-60 ml par inj.
Coronarographie sélective : 4-8 ml par inj.
. Enfant : Dépend de l'âge, du poids et de la pathologie (la dose maximale recommandée est de 10 ml/kg).
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE :
- Urographie :
. Adulte : 40/80 ml*.
. Enfant :
< 7 kg : 2-4 ml/kg.
> 7 kg : 2-3 ml/kg. La dose dépend de l'âge, du poids et de la pathologie (max. 50 ml).
- Tomodensitométrie :
. Adulte :
Tomodensitométrie cérébrale : 50-150 ml.
Tomodensitométrie corps entier : 75-150 ml.
. Enfant :
Tomodensitométrie cérébrale et corps entier : 2-3 ml/kg jusqu'à 50 ml (dans de rares cas jusqu'à 150 ml).
ADMINISTRATION INTRATHECALE :
- Myélographie lombaire et thoracique (injection lombaire) : 10 ml**.
- Myélographie cervicale (injection lombaire ou cervicale) : 10 ml**.
EXAMENS DU TRACTUS GASTRO-INTESTINAL :
- Administration par voie orale :
. Adulte :
Transit oesogastroduodénal : 80-200 ml ont été étudiés.
Oesophage : 10-200 ml ont été étudiés.
Estomac : 20-200 ml ont été étudiés.
. Enfant : 5 ml/kg p.c. 10-240 ml ont été étudiés.
- Administration rectale :
Enfant : 30-400 ml ont été étudiés.
*Des posologies supérieures peuvent être utilisées pour l'urographie à dose élevée.
**Une dose totale de 3,2 g d'iode ne doit pas être dépassée, afin de minimiser l'apparition d'éventuels effets indésirables.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir paragraphe effets indésirables) à l'injection du produit de contraste iodé (Visipaque).
- Insuffisance cardiaque décompensée en injection systémique (ne concerne que les produits ioniques de haute osmolalité).
- Thyréotoxicose manifeste.
- Hystérosalpingographie en cas de grossesse.
DECONSEILLE :
Allaitement : les produits de contraste iodés sont faiblement excrétés dans le lait maternel. Leur administration ponctuelle à la mère comporte donc un risque faible d'effets indésirables pour le nourrisson. Il est préférable de suspendre l'allaitement maternel pendant 24 heures après l'administration du produit de contraste iodé.

Effets indésirables Visipaque

Un effet indésirable est dit :
- très fréquent si la fréquence est > = 10%.
- fréquent si la fréquence est > = 1% et < 10%.
- peu fréquent si la fréquence est > = 0,1% et < 1%.
- rare si la fréquence est comprise entre > = 0,01% et < 0,1%.
- très rare si la fréquence est < 0,01%.
1. Réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité :
Les réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, pouvant aller jusqu'au décès regroupent l'un ou plusieurs des effets suivants :
1.1. Cutanéomuqueux (peu fréquents) :
- immédiates : prurit, érythème, urticaire localisée ou étendue, oedème de Quincke.
- retardées : eczéma, exanthème maculopapuleux, érythème polymorphe et, exceptionnellement, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.
1.2. Respiratoires (rares) :
Crise d'éternuements, toux, sensation de gorge serrée, dyspnée, bronchospasme, arrêt respiratoire.
1.3. Cardiovasculaires (très rares) :
Hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, arrêt cardiaque.
1.4. Autres manifestations (peu fréquentes) :
Nausées, vomissements, douleurs abdominales.
2. Autres effets indésirables :
2.1. Cardiovasculaires (rares) :
- Malaise vagal, troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde, plus fréquent en cas d'injection intracoronaire.
- Collapsus cardiovasculaire de gravité variable pouvant survenir d'emblée, sans aucun signe annonciateur, ou compliquer les manifestations cardiovasculaires décrites ci-dessus.
2.2. Neurosensoriels (peu fréquents) :
- Administration systémique : sensation de chaleur, céphalées.
- Examens au cours desquels le produit de contraste iodé est à une concentration élevée dans le sang artériel cérébral : agitation, état confusionnel, hallucinations, amnésie, troubles du langage, troubles visuels (photophobie, cécité transitoires), troubles auditifs, tremblement, paresthésies, parésie/paralysie, modifications mineures de l'EEG, convulsions, somnolence, coma.
- Voie intrathécale : syndrome méningé, probablement dû à une diminution de la pression lombaire, résultant de la fuite de liquide céphalorachidien au point de ponction (un retrait excessif du LCR doit être évité afin de minimiser la diminution de pression) ; douleurs radiculaires.
2.3. Digestifs (peu fréquents) :
- Nausées, vomissements, hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l'examen, hypersalivation, troubles transitoires du goût.
- Douleurs abdominales et diarrhée surtout liées à l'administration par voie orificielle digestive haute ou basse.
- Augmentation de l'amylasémie, due à la pression d'injection, et, rarement, survenue d'une pancréatite aiguë après une CPRE.
2.4. Respiratoires (très rares) :
Oedème du poumon.
2.5. Rénaux (très rares) (voir chapitre mises en garde et précautions d'emploi) :
Une augmentation transitoire de la créatininémie peut être observée mais l'insuffisance rénale aiguë anurique est rare.
2.6. Thyroïdiens (très rares) (voir chapitres mises en garde et précautions d'emploi et interactions).
2.7. Effets locaux (rares) :
- Douleur et oedème locaux bénins, transitoires peuvent apparaître au point d'injection en l'absence d'extravasation du produit injecté. En administration intra-artérielle, la sensation douloureuse au site d'injection dépend de l'osmolalité du produit injecté. En cas d'extravasation, une réaction inflammatoire locale, voire une nécrose tissulaire, peuvent être observées.
- Thrombophlébite.

Visipaque existe aussi sous ces formes

Visipaque



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