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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VOGALENE 0,4 %

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.02.2015

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Métopimazine
laboratoire: Teva Sante

Solution buvable
Flacon de 30 ml
Toutes les formes
2,52€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,34 €

Indication

Traitement symptomatique des nausées et vomissements.

Posologie VOGALENE 0,4 % Solution buvable Flacon de 30 ml

10 gouttes contiennent 1 mg de métopimazine.

La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles:

Adultes: 15 à 30 mg/jour.

Enfants de 6 à 12 ans: 7,5 à 15 mg/jour.

Enfants de moins de 6 ans: 1 mg par kilo et par jour.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

· Risque de glaucome à angle fermé.

· Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.

· Hypersensibilité à la métopimazine ou à l'un des excipients du produit.

· En association avec tous les dopaminergiques ou la lévodopa (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Vogalene

Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante :

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000)».

Classe système/organe selon MedDRA

Rares

Très rares

Affections du système nerveux

Sédation ou somnolence

Symptômes extrapyramidaux :

dyskinésies précoces : torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus*

possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées

Affections vasculaires (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Hypotension orthostatique (observée en particulier avec la forme injectable)

Affections gastro-intestinales

Sécheresse de la bouche

Constipation

Affections oculaires

Troubles de l'accommodation

Affections rénales et urinaires

Rétention urinaire

Affections endocriniennes

hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rashs ou éruptions cutanées

Affections des organes de reproduction et du sein

Impuissance, frigidité

*Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l'arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l'enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l'adulte).

En raison de la présence de disulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.



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