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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VOLTAFLEX 625 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Glucosamine
laboratoire: Novartis Sante Familiale

Comprimé pelliculé
Boîte de 60
Toutes les formes

Indication

Soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.

Posologie VOLTAFLEX 625 mg Comprimé pelliculé Boîte de 60

2 comprimés (1250 mg de glucosamine) une fois par jour pour le soulagement des symptômes.

La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus. Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti qu'au bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômes n'est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer la poursuite du traitement à la glucosamine.

Les comprimés peuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.

Informations supplémentaires sur les populations spéciales .

Personnes âgées

Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés en bonne santé.

Insuffisance rénale et/ou hépatique

Aucune étude n'ayant été conduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation ne peut être faite.

Enfants et adolescents

Voltaflex ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent en dessous de 18 ans en raison d'un manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.

Contre indications

· Hypersensibilité connue à la glucosamine ou à l'un des excipients. La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, Voltaflex ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.

· Ce médicament contenant des dérivés du soja, il ne doit pas être administré aux patients présentant une allergie à l'arachide ou au soja.

Effets indésirables Voltaflex

Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement à la glucosamine sont : nausée, douleur abdominale, indigestion, constipation et diarrhée. En plus, des cas de maux de tête, fatigue, éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.

Sont listés dans le tableau ci-dessous, tous les effets indésirables par classe de systèmes organes et fréquences (très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100 ; rare ≥ 1/10 000 à < 1/1000 ; très rare < 1/10 000 ; non déterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles).


Classe de système d'organes

Fréquent

(> 1/100, < 1/10)

Peu fréquent

( ³ 1/1000, < 1/100)

Très rare

(< 1/10 000)

Non déterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles)

Trouble du métabolisme et de la nutrition

Déséquilibre d'un diabète sucré, hypercholestérolémie.

Affections du système nerveux

Maux de tête

Fatigue.

Vertiges.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Asthme aggravé.

Affections gastro-intestinales

Nausées.

Douleur abdominale.

Indigestion.

Diarrhée.

Constipation.

Vomissement.

Troubles hépatobiliaires

Elévation des enzymes hépatiques, jaunisse.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Eruption cutanée. Prurit. Bouffée congestive.

Angioedème.

Urticaire.

Troubles généraux et accidents liés au site d'administration

Œdème.

Œdème périphérique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr



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