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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VOLTARENOPHTA (0,3 mg/0,3 ml) 0,1 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Diclofénac
laboratoire: Thea

Collyre
Boîte de 100 Récipients unidoses de 0,3 mL
Toutes les formes

Indication

· Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte.

· Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l'oeil.

· Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.

Posologie VOLTARENOPHTA (0,3 mg/0,3 ml) 0,1 % Collyre Boîte de 100 Récipients unidoses de 0,3 mL

Posologie

Chez l'adulte

Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte et prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l'oeil :

· pré-opératoire : jusqu'à 5 fois 1 goutte dans les 3 heures précédant l'intervention ;

· post-opératoire : 3 fois 1 goutte dès la fin de l'intervention, puis 3 à 5 fois 1 goutte par jour, aussi longtemps que nécessaire.

Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires :

· pré-opératoire : 2 gouttes dans l'heure précédant l'opération ;

· post-opératoire : 2 gouttes dans l'heure suivant l'opération, puis 4 gouttes dans les 24 heures suivant l'opération.

Chez l'enfant

Aucune étude spécifique n'a été réalisée.

Mode d'administration

Voie ophtalmique.

Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'oeil à traiter en regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas.

Le contenu de l'unidose reste stérile jusqu'à la première ouverture. L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et le contenu inutilisé des unidoses ne doit pas être conservé.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au moins 15 minutes entre les deux instillations.

Après instillation du collyre, le passage systémique peut être réduit par l'occlusion lacrymonasale ou par la fermeture des paupières pendant 5 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'activité locale.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas :

· d'hypersensibilité au diclofénac ou à l'un des excipients.

· d'antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de diclofénac ou de substances d'activité proche telles que l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) des substances inhibant la synthèse de prostaglandines.

Ce médicament est contre-indiqué à partir du 6ème mois de la grossesse.

Effets indésirables Voltarenophta

Des effets indésirables identifiés après commercialisation sont listés ci-dessous. La catégorie de fréquence correspondante à ces effets indésirables n'est pas connue et ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Affections oculaires

Fréquence inconnue.

Douleur oculaire, sensation transitoire, légère à modérée d'irritation oculaire, prurit de l'oeil, hyperémie oculaire et vision trouble transitoire immédiatement après instillation.

Des kératites ponctuées ou d'autres troubles cornéens ont été observés : amincissements, oedème, ulcères cornéens, anomalies de l'épithélium cornéen qui pourraient devenir menaçants pour la vue, ont été rapportés, notamment chez les patients à risque tels que  ceux utilisant des corticostéroïdes ou ceux présentant une maladie concomitante telle que arthrite rhumatoïde ou des infections.

La plupart des patients avaient été traités pendant une période de temps prolongée.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence inconnue.

Dyspnée et asthme exacerbé.

Réactions allergiques telles que: hyperémie conjonctivale, conjonctivite allergie, oedème palpébral, urticaire, rash, eczéma de contact, érythème, prurit, toux et rhinite, photosensibilité.



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