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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VOLUVEN 6 % Solution pour perfusion Boîte de 1 Poche Perfuflex suremballée de 500 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 15.10.2008

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium
laboratoire: Fresenius Kabi France

Solution injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

Les indications de cette solution d'hydroxyéthylamidon (HEA 130/0,4) sont la prévention et le traitement de l'hypovolémie, notamment quand des apports itératifs sont nécessaires.

Posologie VOLUVEN 6 % Solution pour perfusion Boîte de 1 Poche Perfuflex suremballée de 500 ml

Posologie :
La posologie est fonction de l'importance de l'hypovolémie, de l'âge, du poids du malade ainsi que de l'état hémodynamique du patient.
Le premier jour de traitement, la dose d'hydroxyéthylamidon à administrer ne doit pas dépasser 33 ml/kg/24 heures soit 2500 ml de solution pour un patient de 75 kg. La dose sera ramenée à 20 ml/kg/24 heures les deux jours suivants.
VOLUVEN peut être administré de façon réitérée pendant plusieurs jours, en fonction des besoins.
La durée du traitement dépend de la durée et de la sévérité de l'hypovolémie, de l'état hémodynamique et du degré d'hémodilution.
L'expérience clinique à la posologie journalière maximale de 50 ml/kg est à ce jour limitée en cas d'administration sur des périodes prolongées.
Mode d'administration :
Voie intraveineuse stricte, en perfusion.
La quantité et le débit de perfusion dépendent de l'intensité de la déperdition volémique et doivent être adaptés à l'état clinique et cardiovasculaire du patient.
Par sécurité, perfuser lentement les 10-20 premiers ml de solution afin de déceler toute éventuelle réaction anaphylactoïde.
Une surveillance de la tension artérielle et éventuellement hémodynamique sera effectuée afin d'éviter tout risque de surcharge vasculaire.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes :
- hypersensibilité connue aux hydroxyéthylamidons ;
- surcharge circulatoire ;
- patients insuffisants rénaux chroniques en cours d'hémodialyse ;
- troubles de l'hémostase constitutionnels ou acquis, en particulier hémophilie et maladie de Willebrand connue ou suspectée ;
- femme enceinte en fin de grossesse : ce produit ne doit pas être utilisé en fin de grossesse. En particulier, il ne doit pas être utilisé en prévention de l'hypotension lors de l'accouchement avec analgésie ou anesthésie péridurale, en raison d'un risque mortel ou de séquelles neurologiques graves pour l'enfant. En effet, par analogie avec des accidents signalés avec d'autres solutions de remplissage vasculaire, il existe un risque de souffrance foetale aiguë en cas de réaction anaphylactique ou anaphylactoïde maternelle.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence d'étude spécifique, il n'est pas conseillé d'utiliser ce produit pendant l'allaitement.

Effets indésirables Voluven

- Le prurit est un effet indésirable occasionnel et connu des hydroxyéthylamidons après administration prolongée de doses élevées.
- Des réactions anaphylactoïdes sont connues avec les hydroxyéthylamidons en général. Ces réactions peuvent aller d'un simple érythème cutané jusqu'à l'apparition de désordres circulatoires, état de choc, bronchospasme et arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
En cas de réaction d'intolérance, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié sera administré aussitôt.
- Avec d'autres hydroxyéthylamidons, ont été observés :
. des troubles de l'hémostase à type de maladie de Willebrand (se traduisant par un allongement du TCA, du temps de saignement et une diminution des taux du complexe VIIIc/vWF) ;
. un dysfonctionnement hépatique en cas d'accumulation ;
. une augmentation transitoire de l'amylasémie est habituelle, elle résulte de la formation d'un complexe entre l'hydroxyéthylamidon et l'amylase dont l'élimination est retardée.



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