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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

WELLVONE 750 mg/5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Atovaquone
laboratoire: Glaxosmithkline

Suspension buvable
Flacon de 226 ml
Toutes les formes
358,39€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 359,21 €

Indication

Traitement de la phase aiguë de la pneumonie à Pneumocystis (PCP, causée par Pneumocystis jiroveci, anciennement appelé P. carinii) dans les formes peu à modérément sévères [différence alvéolo-capillaire en oxygène (P(A-a)O2) £ 45 mmHg (6 kPa) et  pression  partielle  artérielle  en  oxygène  (PaO2) ³ 60 mmHg (8 kPa)] chez les patients intolérants au traitement par le cotrimoxazole (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Posologie WELLVONE 750 mg/5 mL Suspension buvable Flacon de 226 ml

On insistera auprès des patients sur la nécessité de prendre la totalité de la dose de WELLVONE avec une prise alimentaire.

La présence d'aliments, en particulier riches en graisses, augmente la biodisponibilité de WELLVONE d'un facteur 2 à 3.

Adulte

Pneumonie à Pneumocystis : la posologie recommandée est de 750 mg deux fois par jour (1 x 5 ml, matin et soir) pendant 21 jours, administrée avec une prise alimentaire.

Des doses plus élevées pourraient être plus efficaces chez certains patients (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Enfant

L'efficacité de WELLVONE n'a pas été étudiée chez l'enfant.

Sujet âgé

Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de WELLVONE chez le sujet âgé (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Insuffisance rénale ou hépatique

L'utilisation de WELLVONE n'a pas été étudiée de façon spécifique chez des patients insuffisants rénaux ou hépatiques (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). S'il s'avère nécessaire de traiter de tels patients avec WELLVONE, la prudence est recommandée et l'administration devra être étroitement surveillée.

Contre indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'atovaquone ou à l'un des composants de la spécialité.

Effets indésirables Wellvone

Dans les essais cliniques évaluant Wellvone, les patients inclus étaient à un stade avancé de l'infection par le  VIH et ont souvent présenté des complications de leur maladie, ce qui rend difficile l'évaluation de l'imputabilité du traitement par l'atovaquone dans la survenue des effets indésirables au traitement par l'atovaquone.

La convention suivante est utilisée pour les fréquences : très fréquent ( ³ 1/10) ;  fréquent ( ³ 1/100 à  < 1/10) ;  peu fréquent ( ³ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ( ³ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; « fréquence indéterminée » (ne peut  être estimée à partir des données disponibles).

Affections hématologiques et du système lymphatique

Fréquent : anémie, neutropénie

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquent : hyponatrémie

Affections psychiatriques

Fréquent : insomnie

Affections du système nerveux

Fréquent : céphalées

Affections gastro-intestinales

Très fréquent : nausées

Fréquent : diarrhée, vomissements

Affections hépatobiliaires

Fréquent : élévation des  taux d'enzymes hépatiques

Affections du système immunitaire

Fréquent : réactions d'hypersensibilité incluant angioedème, bronchospasme et sensation de constriction  pharyngée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très fréquent : éruption cutanée étendue, prurit

Fréquent : urticaire

Fréquence indéterminée : érythème polymorphe, syndrome de Stevens- Johnson

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent : fièvre 

Investigations

Peu fréquent : élévation du taux d'amylase



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