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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

WYSTAMM 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Rupatadine
laboratoire: J Uriach & Cia SA

Comprimé
Boîte de 15
Toutes les formes
3,85€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,67 €

Indication

Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans).

Posologie WYSTAMM 10 mg Comprimé Boîte de 15

Adultes et adolescents (de plus de 12 ans)

La posologie recommandée est de 10 mg (un comprimé) une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas.

Personnes âgées

La rupatadine doit être utilisée avec prudence chez les personnes âgées (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Enfants

L'utilisation de rupatadine 10 mg comprimés n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 12 ans en raison de l'absence de données d'efficacité et de sécurité.

Sujet insuffisant rénal ou hépatique

L'utilisation de rupatadine 10 mg comprimés n'est pas recommandée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique en raison de l'absence de donnée dans ces populations.

Contre indications

Hypersensibilité à la rupatadine ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Wystamm

Dans le cadre des études cliniques, la rupatadine 10 mg a été administrée à plus de 2 025 patients, parmi lesquels 120 patients ont été traités pendant au moins un an.

Dans les études cliniques contrôlées, les effets indésirables les plus fréquents ont été : somnolence (9,5 %), céphalées (6,9 %) et fatigue (3,2 %).

Dans la majorité des cas, les effets indésirables observés dans les essais cliniques ont été de sévérité légère à modérée et en général, n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement. Les fréquences sont présentées selon le schéma ci-dessous :

Système organe classe

Fréquents

( ³ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquents

( ³ 1/1 000 à < 1/100)

Investigations

Elévation du taux sanguin des enzymes  créatine phosphokinases (CPK), augmentation des enzymes hépatiques (alanine aminotransférase ALAT, de l'aspartate aminotransférase ASAT),

Altérations des fonctions hépatiques

Prise de poids

Troubles du système nerveux

Somnolence, céphalées,

vertiges

Troubles de la vigilance

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Epistaxis, sécheresse nasale,

pharyngite, toux, sécheresse de la gorge, douleur du pharynx et du larynx, rhinite

Troubles gastro-intestinaux

Sécheresse buccale

Nausées, douleur épigastrique, diarrhées, dyspepsie, vomissements, douleur abdominale, Constipation

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Eruption cutanée

Troubles musculo-squelettiques et systémiques

Dorsalgies, arthralgies, myalgies

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Augmentation de l'appétit

Troubles généraux

Fatigue, asthénie

Soif, malaise, pyrexie

Troubles psychiatriques

Irritabilité



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