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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

XATRAL 2,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Urologie néphrologie
principes actifs: Alfuzosine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé pelliculé
Etui de 30
Toutes les formes
9,00€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 9,82 €

Indication

Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Posologie XATRAL 2,5 mg Comprimé pelliculé Etui de 30

Voie orale.

· Adultes

La posologie recommandée est de 1 comprimé de XATRAL 2,5 mg 3 fois par jour.

· Sujets âgés ou hypertendus traités : à titre de précaution systématique, il est recommandé de débuter le traitement par un comprimé de XATRAL 2,5 mg matin et soir puis d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient sans dépasser 4 comprimés de XATRAL 2,5 mg par jour.

· Insuffisants hépatiques : il est recommandé de débuter le traitement par un comprimé de XATRAL 2,5 mg par jour puis d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient sans dépasser un comprimé de XATRAL 2,5 mg 2 fois par jour.

·   Population pédiatrique

L'efficacité de l'alfuzosine n'a pas été démontrée chez les enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Par conséquent, l'alfuzosine ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique.

Contre indications

Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes:

· hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des autres composants.

· hypotension orthostatique;

· insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de CHILD-PUGH);

· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min);

· association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir section Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Xatral

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition en utilisant la règle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

FREQUENCE

SYSTEME ORGANE

Fréquent
(≥ 1 % - <10 %)

Peu fréquent
(≥ 0,1 % - <1 %)

très rares
(< 0,01%)

Non déterminée

Affections cardiaques

tachycardie,

palpitations

angine de poitrine chez les patients ayant des antécédents de troubles coronariens

fibrillation auriculaire

Affections oculaires

vision anormale

syndrome de l'iris flasque per-opératoire

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

asthénie

malaise

oedèmes, douleurs thoraciques

Affections gastro- intestinales

nausées, douleurs abdominales diarrhée,

sécheresse buccale

vomissements

Affections hépatobiliaires

atteinte hépato-cellulaire

cholestase hépatique

Affections du système nerveux

sensations vertigineuses, vertiges,

étourdissements, céphalées

syncope,

somnolence

Affections des organes de reproduction et du sein

priapisme

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

congestion nasale

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

éruptions cutanées, prurit

urticaire, angio-oedème

Affections vasculaires

hypotension orthostatique

flush

Affections hématologiques et du système lymphatique

Neutropénie

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

Xatral existe aussi sous ces formes

Xatral



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