publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

XENAZINE 25 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Tétrabénazine
laboratoire: Eusa Pharma

Comprimé sécable
Flacon de 112
Toutes les formes
191,66€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 192,48 €

Indication

Mouvements anormaux liés à la maladie de Huntington.

Hémiballisme.

Posologie XENAZINE 25 mg Comprimé sécable Flacon de 112

Administration orale.

La dose de tétrabénazine devrait être titrée afin de déterminer la dose la plus appropriée pour chaque patient. Le traitement devra être réévalué périodiquement en fonction de l'évolution de la pathologie du patient.

Adultes

Maladie de Huntington

La posologie moyenne utilisée est de 25 mg (1 comprimé) 2-3 fois par jour soit 50 à 75 mg par jour. 

Hémiballisme

La posologie moyenne est de 25 mg (1 comprimé) 3 fois par jour soit 75 mg par jour.

Dans les deux cas, la dose peut être augmentée progressivement, en fonction du seuil de tolérance, jusqu'à la dose maximale recommandée de 200 mg.

Personnes âgées

Commencer le traitement par 12,5 mg (1/2 comprimé) 2-3 fois par jour. Augmenter la dose progressivement en fonction de la tolérance jusqu'à 25 mg (1 comprimé) 2-3 fois par jour soit 50 à 75 mg par jour. 

Insuffisants hépatiques 

Commencer le traitement par 12,5 mg (1/2 comprimé) par jour. Augmenter progressivement la dose jusqu'à obtention de l'efficacité optimale souhaitée avec une bonne tolérance.

Insuffisants rénaux

En l'absence de données, l'utilisation est déconseillée dans cette population.

Enfants

En l'absence de données, l'utilisation est déconseillée dans cette population.

Contre indications

· Hypersensibilité à la tétrabénazine ou à l'un des autres constituants du produit.

· L'allaitement est contre-indiqué chez les femmes traitées par tétrabénazine.

· La tétrabénazine est contre-indiquée chez les patients atteints de dépression mal contrôlée.

· La tétrabénazine ne doit pas être administrée pendant les deux semaines suivant un traitement par un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Effets indésirables).

· La tétrabénazine est contre-indiquée chez les patients atteints de maladie de Parkinson et de syndrome hypokinétique - hypertonique (Parkinsonisme).

Effets indésirables Xenazine

Les effets secondaires incluent somnolence, dépression (dans certains cas associée à des idées et à un comportement suicidaires) et Parkinsonisme.

D'autres effets indésirables potentiels sont énumérés ci-dessous. Les effets sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.

L'incidence des effets secondaires est fournie lorsqu'elle est connue ; toutefois, pour certains effets, on ne peut estimer avec précision l'incidence à partir des données disponibles.

Système/organe

Réactions

Très fréquent

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Très rare

Inconnu

( ³ 1/10)

(<1/10   mais ³ 1/100)

(<1/100  mais ³ 1/1 000)

(<1/1 000 mais ³ 1/10 000)

( £ 1/10 0000)

Affections hématologiques et du système lymphatique

Leucopénie

Affections psychiatriques

Dépression

Agitation

Anxiété

Insomnie

Confusion

Désorientation

Nervosité

Agitation

Troubles du sommeil

Affections du système nerveux

Somnolence

Parkinsonisme (problèmes d'équilibre, tremblements ou salivation excessive )

Syndrome malin des neuroleptiques

Ataxie

Akathisie

Dystonie

Pertes de mémoire

Etourdissements

Affections oculaires

 

Crise oculogyre Photophobie

Affections cardiaques

Bradycardie

Affections vasculaires

Hypotension orthostatique

Crise hypertensive

Affections gastro-intestinales

 

Problèmes de déglutition

Nausées

Vomissements

Douleur épigastrique

Diarrhées

Constipation

Sécheresse de la bouche

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Transpiration

Affections des organes de reproduction et du sein

Cycle menstruel irrégulier

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue

Faiblesse

Hypothermie

Des cas de syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été rapportés chez des patients traités par la tétrabénazine. Ce syndrome peut survenir peu de temps après l'instauration du traitement, après des modifications de la dose ou après un traitement prolongé.  Les principaux symptômes de ce syndrome sont des modifications de l'état mental, une rigidité, une hyperthermie, une dysfonction autonome et des concentrations élevées de créatinine phosphokinase. En cas de suspicion de SMN, la tétrabénazine doit être immédiatement arrêtée et un traitement de support approprié doit être instauré (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Pour éviter le risque d'interaction potentiellement grave entraînant une crise hypertensive, au moins 14 jours doivent s'écouler entre l'arrêt d'un IMAO et l'instauration du traitement par la tétrabénazine, ainsi qu'entre l'arrêt de la tétrabénazine et l'instauration d'un traitement par IMAO.

Xenazine existe aussi sous ces formes

Xenazine



publicité