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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

XENETIX 250 mg iode/ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 09.03.2007

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Iobitridol
laboratoire: Guerbet

Solution injectable
Flacon de 200 ml
Toutes les formes
71,66€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 72,48 €

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
- phlébographie,
- tomodensitométrie,
- angiographie numérisée par voie intra-artérielle,
- cholangiopancréatographie par endoscopie rétrograde.

Posologie XENETIX 250 mg iode/ml Solution injectable Flacon de 200 ml

Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à opacifier ainsi qu'au poids et à la fonction rénale du sujet, notamment chez l'enfant.
Posologie moyenne recommandée :
Indications : Dose moyenne / Volume total (mini-maxi).
- Phlébographie : 2,6 ml/kg / 150-220 ml.
- Tomodensitométrie du thorax : 2,0 ml/kg / 95-170 ml.
- Angiographie numérisée par voie intra-artérielle : 3,1 ml/kg / 75-360 ml.
- Cholangiopancréatographie par endoscopie rétrograde : 0,7 ml/kg / < 50 ml.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité au iobitridol ou à l'un des excipients.
- Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir rubrique effets indésirables) à l'injection du XENETIX.
- Thyréotoxicose manifeste.
- Hystérosalpingographie en cas de grossesse.
En l'absence d'études spécifiques, la myélographie n'est pas une indication de XENETIX.
DECONSEILLE :
Allaitement : les produits de contraste iodés sont faiblement excrétés dans le lait maternel. Leur administration ponctuelle à la mère comporte donc un risque faible d'effets indésirables pour le nourrisson. Il est préférable de suspendre l'allaitement maternel pendant 24 heures après l'administration du produit de contraste iodé.

Effets indésirables Xenetix

Un effet indésirable est dit :
. très fréquent si la fréquence est > = 10%.
. fréquent si la fréquence est > = 1% et < 10%
. peu fréquent si la fréquence est > = 0,1% et < 1%.
. rare si la fréquence est comprise entre > = 0,01% et < 0,1%.
. très rare si la fréquence est < 0,01%.
1. Réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité :
Les réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, pouvant aller jusqu'au décès regroupent l'un ou plusieurs des effets suivants :
1.1. Cutanéomuqueux (très rare) :
- immédiates : prurit, érythème, urticaire localisée ou étendue, oedème de la face, oedème de Quincke.
- retardées : eczéma, exanthème maculopapuleux, érythème polymorphe (non rapporté avec XENETIX), et, exceptionnellement, syndrome Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.
1.2. Respiratoires (très rare) :
Crise d'éternuements, toux, sensation de gorge serrée, dyspnée, bronchospasme, oedème laryngé, laryngospasme, arrêt respiratoire.
1.3. Cardiovasculaires (très rare) :
Hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, arrêt cardiaque.
1.4. Autres manifestations (très rare) :
Nausées, vomissements, douleurs abdominales.
2. Autres effets indésirables :
2.1. Cardiovasculaires (très rare) :
- Malaise vagal, troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde, plus fréquents en cas d'injection intracoronaire.
- Collapsus cardiovasculaire de gravité variable pouvant survenir d'emblée, sans aucun signe annonciateur, ou compliquer les manifestations cardiovasculaires décrites ci-dessus.
2.2. Neurosensoriels (très rare) :
- Administration systémique : sensation de chaleur, céphalées.
- Examens au cours desquels le produit de contraste iodé est à une concentration élevée dans le sang artériel cérébral : agitation, état confusionnel, hallucinations (non rapporté avec XENETIX), amnésie, troubles du langage (non rapporté avec XENETIX), troubles visuels (photophobie, cécité transitoires), troubles auditifs, tremblement, paresthésies, parésie/paralysie (non rapporté avec XENETIX), modifications mineures de l'EEG (non rapporté avec XENETIX), convulsions, somnolence, coma.
2.3. Digestifs (très rare) :
- Nausées, vomissements, hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l'examen (non rapporté avec XENETIX), hypersalivation (non rapporté avec XENETIX), troubles transitoires du goût (non rapporté avec XENETIX).
- Douleurs abdominales et diarrhée surtout liées à l'administration par voie orificielle digestive haute ou basse (non rapporté avec XENETIX).
- Augmentation de l'amylasémie, due à la pression d'injection (non rapporté avec XENETIX), et, rarement, survenue d'une pancréatite aiguë après une CPRE (non rapporté avec XENETIX).
2.4. Respiratoires (très rare) :
Oedème du poumon.
2.5. Rénaux (peu fréquent) (voir chapitre mises en garde et précautions d'emploi) :
Une augmentation transitoire de la créatininémie peut être observée mais l'insuffisance rénale aiguë anurique est très rare.
2.6. Thyroïdiens (très rare) (voir chapitres mises en garde et précautions d'emploi et interactions) :
A la suite de l'injection d'un produit de contraste iodé, en particulier chez les patients porteurs de goitre ou ayant des antécédents de dysthyroïdie, il existe un risque, soit de poussée d'hyperthyroïdie, soit d'induction d'une hypothyroïdie. Il existe également un risque d'hypothyroïdie chez le nouveau-né qui a reçu, ou dont la mère a reçu, un produit de contraste iodé.
2.7. Effets locaux (fréquent) :
- Douleur et oedème locaux bénins, transitoires peuvent apparaître au point d'injection en l'absence d'extravasation du produit injecté. En administration intra-artérielle, la sensation douloureuse au site d'injection dépend de l'osmolalité du produit injecté. En cas d'extravasation (< 0,01%), une réaction inflammatoire locale, voire une nécrose tissulaire, peuvent être observées.
- Thrombophlébite (non rapporté avec XENETIX).
- Douleurs articulaires en cas d'arthrographie.
- Douleurs pelviennes en cas d'hystérosalpingographie.

Xenetix existe aussi sous ces formes

Xenetix



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