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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ZECLAR 250 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Clarithromycine
laboratoire: Abbott France

Comprimé pelliculé
Boîte de 10
Toutes les formes
7,21€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,03 €

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées chez l'adulte aux infections dues aux germes définis comme sensibles :

· Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.

· Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.

· Surinfections des bronchites aiguës.

· Exacerbations des bronchites chroniques.

· Pneumopathies communautaires chez des sujets :

o sans facteurs de risque,

o sans signes de gravité clinique,

o en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.

· Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.

· Infections stomatologiques.

· Au traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi / Mises en garde).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie ZECLAR 250 mg Comprimé pelliculé Boîte de 10

+ Chez l'adulte ayant des fonctions rénale et hépatique normales

· Angines : 500 mg/j, en deux prises par jour.
La durée du traitement des angines est de 5 jours.

· Infections stomatologiques : 500 mg/j, en deux prises par jour.

· Infections cutanées bénignes : 500 mg/j, en deux prises par jour.

· Infections bronchiques : 500 mg à 1000 mg/j selon la sévérité, en deux prises par jour.

· Sinusites aiguës et pneumopathies : 1000 mg/j, en deux prises par jour.

· Infections à Mycobacterium avium chez les patients VIH (+):

o 2000 mg/j chez le sujet de plus de 50 kg,

o 1500 mg/j chez le sujet d'un poids égal ou inférieur à 50 kg, en deux prises par jour.

+ Chez l'insuffisant rénal :

Pour des valeurs de la clairance de la créatinine < 30 ml/min, il peut être recommandé de réduire la posologie de moitié (de 250 mg à 500 mg/j selon le type d'infection) avec une seule administration quotidienne.

Dans l'infection à Mycobacterium avium, il est recommandé d'utiliser une posologie de 1000 mg/j.

+ Chez l'insuffisant hépatique :

En dehors du traitement des infections à Mycobacterium avium chez les patients VIH (+) pour lequel il est nécessaire de réduire la posologie à 1000 mg/j, l'emploi de la clarithromycine n'est pas recommandé. Dans les autres cas et si l'emploi de la clarithromycine est nécessaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi / Précautions d'emploi), il ne semble pas utile de modifier les posologies.

+ Chez le sujet âgé :

Lorsque la fonction rénale est nettement diminuée, il peut être prudent de réduire la posologie.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:

· Allergie aux macrolides ou à l'un des constituants du médicament.

· Association avec :

o les alcaloïdes de l'ergot de seigle: dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthylsergide

o le cisapride

o l'ivabradine

o la mizolastine

o le pimozide

o le bépridil

o le sertindole

o la simvastatine

o la colchicine

o la dronédarone

o le ticagrelor

( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Zeclar

· Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée, colite à Clostridium difficile, candidose buccale, glossite, coloration (noire) de la langue, stomatite.

· Bien qu'aucun lien n'ait pu être formellement établi, des cas de colorations dentaires, habituellement réversibles avec des soins dentaires, ont été rapportés.

· Troubles du système immunitaire: des réactions cutanées bulleuses, dont d'exceptionnels érythèmes polymorphes, syndromes de Stevens-Johnson et syndromes de Lyell, ont été rapportées.

· Troubles hépatobiliaires: augmentation généralement transitoire des transaminases ASAT-ALAT et des phosphatases alcalines, pouvant aboutir exceptionnellement à une cytolyse et/ou cholestase symptomatiques.

· Troubles cardiaques: allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes, tachycardie ventriculaire.

· Troubles de l'oreille interne: des cas d'acouphènes et d'hypoacousie, en règle générale réversibles à l'arrêt du traitement, ont été rapportés à une posologie supérieure ou égale à 1 g/jour sur des périodes de traitement prolongées.

· Troubles neurologiques: vertiges, de rares cas de dysgueusies d'anosmie et d'agueusie ont été rapportés.

· Lors de la surveillance post-marketing, des cas de dépression ont été rapportés.

· Troubles rénaux: des cas de néphrites interstitielles ont été rapportés coïncidant avec l'usage de la clarithromycine.

· Troubles musculo-squelettiques: myalgies.



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