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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ZECLAR 0,5 g

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Clarithromycine
laboratoire: Abbott France

Poudre pour solution pour perfusion IV
Boîte de 1 Flacon de poudre (15 ml) de 0,5 g
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées chez l'adulte aux infections dues aux germes définis comme sensibles:

· infections à mycobactéries atypiques chez les patients atteints de SIDA, quand la voie orale est impossible.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie ZECLAR 0,5 g Poudre pour solution pour perfusion IV Boîte de 1 Flacon de poudre (15 ml) de 0,5 g

Posologie

· Chez l'adulte ayant une fonction rénale normale
La posologie usuelle est de 500 mg deux fois par jour à 12 heures d'intervalle.

· Chez l'insuffisant rénal
Chez les patients insuffisants rénaux ayant une clairance inférieure à 30 ml/minute, la dose administrée doit être diminuée de moitié.

Mode d'administration

Après double dilution ( voir rubrique Nature et contenu de l'emballage extérieur ), la perfusion doit être administrée en 60 minutes.

La clarithromycine ne doit pas être administrée en bolus ou par voie intramusculaire.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:

· Allergie aux macrolides ou à l'un des constituants du médicament.

· Association avec :

o les alcaloïdes de l'ergot de seigle: dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthylsergide

o le cisapride

o l'ivabradine

o la mizolastine

o le pimozide

o le bépridil

o le sertindole

o la simvastatine

o la colchicine

o la dronédarone

o le ticagrelor

( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Zeclar

· Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée, colite à Clostridium difficile, candidose buccale, glossite, coloration (noire) de la langue, stomatite.

· Bien qu'aucun lien n'ait pu être formellement établi, des cas de colorations dentaires, habituellement réversibles avec des soins dentaires, ont été rapportés.

· Troubles du système immunitaire: des réactions cutanées bulleuses, dont d'exceptionnels érythèmes polymorphes, syndromes de Stevens-Johnson et syndromes de Lyell, ont été rapportées.

· Troubles hépatobiliaires : augmentation généralement transitoire des transaminases ASAT-ALAT et des phosphatases alcalines, pouvant aboutir exceptionnellement à une cytolyse et/ou cholestase symptomatiques.

· Troubles cardiaques: allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes, tachycardie ventriculaire.

· Troubles de l'oreille interne: des cas d'acouphènes et d'hypoacousie, en règle générale réversibles à l'arrêt du traitement, ont été rapportés à une posologie supérieure ou égale à 1 g/jour sur des périodes de traitement prolongées.

· Troubles neurologiques: vertiges, de rares cas de dysgueusies d'anosmie et d'agueusie ont été rapportés.

· Lors de la surveillance post-marketing, des cas de dépression ont été rapportés.

· Troubles rénaux: des cas de néphrites interstitielles ont été rapportés coïncidant avec l'usage de la clarithromycine.

· Troubles musculo-squelettiques : myalgies.

· Une inflammation au niveau du site d'injection a été fréquemment retrouvée.



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