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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ZINDACLINE 1 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Clindamycine
laboratoire: Crawford Healthcare Ltd

Gel
Tube de 30 g
Toutes les formes

Indication

Traitement de l'acné vulgaire légère à modérée.

Posologie ZINDACLINE 1 % Gel Tube de 30 g

- Adultes et adolescents :
Appliquer une fine couche de ZINDACLINE une fois par jour sur les surfaces atteintes. Il convient d'évaluer la réponse au traitement après 6-8 semaines et la durée du traitement ne doit pas dépasser 12 semaines.
- Enfants :
ZINDACLINE n'est pas indiqué chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
- Préparation à usage cutané.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
ZINDACLINE est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au principe actif, la clindamycine, ou à tout excipient du médicament. Bien qu'une sensibilisation croisée avec la lincomycine n'ait pas été démontrée, il est recommandé de ne pas utiliser ZINDACLINE chez les patients ayant présenté une sensibilité à la lincomycine.
DECONSEILLE :
- ZINDACLINE n'est pas indiqué chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
- Allaitement : la clindamycine est détectée dans le lait maternel après administration orale ou parentérale. Chez l'homme, on ne sait pas si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel après l'utilisation de ZINDACLINE. En règle générale, les patientes ne doivent pas allaiter si elles prennent un médicament puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait maternel. Avant de le prescrire à une femme allaitante, il convient de peser soigneusement les bénéfices et les risques potentiels de ce produit. Le risque de survenue d'une sensibilisation ou d'une diarrhée chez le nourrisson ne peut être écarté.

Effets indésirables Zindacline

- Approximativement 10% des patients peuvent développer un effet indésirable. Ces effets indésirables sont typiques d'une dermite d'irritation. L'incidence de ces effets indésirables risque d'augmenter si le gel est utilisé en quantités excessives. En cas d'irritation, l'utilisation d'un émollient peut se révéler utile.
- Les effets indésirables rapportés avec ZINDACLINE au cours des essais cliniques sont les suivants :
. Effets indésirables fréquents (> 1/100, < 1/10) : Sécheresse cutanée, érythème, sensation de brûlure de la peau, irritation autour des yeux, exacerbation de l'acné, prurit.
. Effets indésirables peu fréquents (> 1/1000, <1/100) : douleur cutanée, éruptions cutanées squameuses.
- Bien qu'aucun cas de diarrhée sévère ou de colite pseudomembraneuse n'ait été rapporté dans les essais cliniques avec ZINDACLINE, et que seule une faible proportion de clindamycine est absorbée en percutané, des colites pseudomembraneuses ont été très rarement rapportées avec d'autres produits à usage local qui contenaient de la clindamycine. Par conséquent, il existe un risque théorique de colite pseudomembraneuse avec ZINDACLINE (voir section mises en garde et précautions d'emploi).
- En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact. De plus, en raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Zindacline existe aussi sous ces formes

Zindacline



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