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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ZINNAT 1,5 g

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Céfuroxime
laboratoire: Glaxosmithkline

Poudre pour solution pour perfusion IV
Boîte de 1 Flacon de poudre de 1,5 g
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfuroxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées :

· aux infections dues aux germes sensibles à la céfuroxime, à l'exclusion des méningites,

· à la prophylaxie des infections post-opératoires en :

o chirurgie cardiaque,

o chirurgie thoracique et vasculaire,

o chirurgie urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),

o chirurgie orthopédique.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie ZINNAT 1,5 g Poudre pour solution pour perfusion IV Boîte de 1 Flacon de poudre de 1,5 g

Chez les sujets aux fonctions rénales normales

Adultes

· traitement curatif : 1,5 g à 2 g/jour en moyenne,

· prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie : l'antibiothérapie doit être de courte durée, le plus souvent limité à la période per-opératoire, 24 heures parfois mais jamais plus de 48 heures.

o injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique à perfuser en 20 à 30 minutes,

o puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de l'intervention.

Dans la chirurgie cardiaque et orthopédique, des réinjections de 750 mg toutes les 6-8 heures peuvent être effectuées pendant 24 heures, sans dépasser 48 heures.

Dans la chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC), une injection supplémentaire de 1,5 g doit être effectuée après branchement de la CEC.

Pour les résections transuréthrales de prostate et les biopsies de prostate, une seule dose suffit.

Enfants, Nourrissons

· traitement curatif : 30 à 60 mg/kg/jour en moyenne

Chez les sujets insuffisants rénaux

En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance à la créatinine ou de la créatininémie (voir tableau).

Nourrisson et Enfant

Adulte

Créatininémie (µmol/l)

Posologie minimale

Posologie maximale

Posologie maximale

inférieure à 221

30 mg/kg/jour en 4 prises

60 mg/kg/jour en 4 prises

750 mg à 1,50 g 3 fois/jour

221 à 530

15 mg/kg/jour

30 mg/kg/jour en 2 prises

750 mg à 1,50 g 2 fois/jour

supérieure à 530

15 mg/kg/48 h

30 mg/kg/36 h

750 mg à 1,50 g 1 fois/jour

Anurie

15 mg/kg/48 h

30 mg/kg/36 h

750 mg à 1,50 g 1 fois/36 h

Dialyse

250 mg/48 h + 125 mg en fin de dialyse

250 mg/36 h + 250 mg en fin de dialyse

750 mg à 1,50 g par 24 h + la même dose en fin de dialyse

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas :

· d'antécédents d'allergie au céfuroxime.

· d'antécédents d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines, en l'absence de bilan allergologique approprié.

Effets indésirables Zinnat

Les classes de fréquences attribuées aux effets indésirables ci-dessous ont été établies sur la base des données des essais cliniques pour classer les effets indésirables de très fréquents à très rares. La fréquence des effets indésirables très rares (< 1/10000) a été estimée à partir des données obtenues après l'autorisation de mise sur le marché et correspond à un taux de notification plutôt qu'à des fréquences réelles en raison de l'absence de données appropriées pour le calcul de leur fréquence.

Selon les conventions en vigueur les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant  la classification suivante : 

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).

Infections et infestations

Rare : Candidose

Affections hématologiques et du système lymphatique

Fréquent : Leucopénie et/ou neutropénie (parfois sévère), hyperéosinophilie.

Rare : Thrombocytopénie (parfois sévère).

Très rarement : Anémie hémolytique.

Affections du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité incluant :

Peu fréquents : Eruptions cutanées, urticaire, prurit.

Rare : Fièvre.

Très rare : Anaphylaxie (voir Mises en garde), vascularite cutanée, maladie sérique.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquents : Troubles digestifs : diarrhées.

Très rares : Colite pseudo-membraneuse.

Affections hépatobiliaires

Fréquent : Elévation transitoire des transaminases ASAT et ALAT, des phosphatases alcalines, ainsi que de la LDH.

Peu fréquent : Elévation de la bilirubine.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rares : Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell (nécrose toxique épidermique).

Voir aussi Affections du système immunitaire.

Affections du rein et des voies urinaires

Très rare : Néphrite interstitielle

Une élévation de la créatininémie ou de l'urée sanguine peut être observée, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques puissants (voir Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).

L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

Troubles généraux et anomalies au système d'administration

Fréquents : Réactions au site d'injection pouvant inclure douleur,

Voie IV : douleur, thrombophlébite



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