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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ZINNAT Enfant Nourrisson 125 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Céfuroxime
laboratoire: Glaxosmithkline

Granulé pour suspension buvable
Sachets Boîte de 8
Toutes les formes
5,56€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,38 €

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections mono ou polymicrobiennes dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale (à l'exclusion des localisations méningées).

Elles sont limitées chez l'enfant et le nourrisson au traitement des infections dues aux germes sensibles et notamment:

· angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique,

· otites moyennes aiguës,

· infections respiratoires basses.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie ZINNAT Enfant Nourrisson 125 mg Granulé pour suspension buvable Sachets Boîte de 8

Posologie

Dans tous les cas, ne pas dépasser la posologie adulte:

· Soit en cas d'angines, d'otites, d'infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 500 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 17 kg.

· Soit en cas de pneumopathie bactérienne: 1000 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 34 kg.

Infections de la sphère ORL, infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne:

· Enfants et nourrissons avec un poids < 17 kg:

o Angines: 30 mg/kg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.

o Otites: 30 mg/kg/jour en 2 prises.

o Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne:
30 mg/kg/jour en 2 prises.

· Enfants et nourrissons avec un poids ≥17 kg:

o Angines: 500 mg/jour en 2 prises.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.

o Otites: 500 mg/jour en 2 prises.

o Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 500 mg/jour en 2 prises.

Pneumopathies bactériennes:

· Enfants et nourrissons avec un poids < 34 kg:
30 mg/kg/jour en 2 prises.

· Enfants avec un poids ≥34 kg:
1000 mg/jour en 2 prises.

La posologie recommandée est à prendre en 2 prises espacées de 12 heures, environ 15 à 30 minutes après les repas du matin et du soir.

En cas d'insuffisance rénale:

L'élimination de la céfuroxime après prise orale de céfuroxime axétil est comparable à celle observée après administration parentérale de céfuroxime. Il est par conséquent recommandé, lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml par minute, de diminuer la dose de moitié en une seule prise orale par jour.

Ajouter une dose supplémentaire à chaque fin de dialyse chez les patients dialysés chroniques.

Mode d'administration

Diluer les granulés dans un verre d'eau. La suspension reconstituée doit être absorbée immédiatement.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas :

· De phénylcétonurie en raison de la présence d'aspartam.

· D'antécédents d'allergie au céfuroxime.

· D'antécédents d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines, en l'absence de bilan allergologique approprié.

Effets indésirables Zinnat Enfant Nourrisson

Les classes de fréquences attribuées aux effets indésirables ci-dessous ont été établies sur la base des données des essais cliniques pour classer les effets indésirables de très fréquents à très rares.

La fréquence des effets indésirables très rares (< 1/10000) a été estimée à partir des données obtenues après l'autorisation de mise sur le marché et correspond à un taux de notification plutôt qu'à des fréquences réelles en raison de l'absence de données appropriées pour le calcul de leur fréquence.

Selon les conventions en vigueur les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante :

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).

Infections et infestations

Fréquent : Prolifération de Candida

Affections hématologiques et du système lymphatique

Fréquent : Hyperéosinophilie

Peu fréquent : Thrombocytopénie, leucopénie et/ou neutropénie (parfois sévères)

Très rare : Anémie hémolytique

Affections du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité incluant :

Peu fréquent : Eruption cutanée

Rare : Urticaire, prurit

Très rare : Fièvre, maladie sérique, anaphylaxie

Affections du système nerveux

Fréquent : Céphalées

Peu fréquent : sensations vertigineuses

Affections gastro-intestinales

Fréquent : Troubles gastro-intestinaux incluant diarrhées, nausées, douleurs abdominales

Peu fréquent : Vomissements

Rare : Colite pseudo-membraneuse

Affections hépatobiliaires

Fréquent : Elévation transitoire du taux des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT) et de la LDH.

Très rare : Hépatite, ictère cholestatique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rare : Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrose toxique épidermique).

Voir aussi les affections du système immunitaire.



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