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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Zolmitriptan
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé orodispersible
Boîte de 12
Toutes les formes
20,43€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 21,25 €
Tous les génériques

Indication

ZOLMITRIPTAN ZENTIVA est indiqué dans le traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura.

Posologie ZOLMITRIPTAN ZENTIVA 2,5 mg Comprimé orodispersible Boîte de 12

Posologie

La dose recommandée de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA, comprimé pour le traitement d'une crise de migraine est de 2,5 mg. Il est conseillé de prendre les comprimés de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA le plus tôt possible dès l'apparition de la céphalée migraineuse. Cependant, ils sont aussi efficaces lorsqu'ils sont administrés plus tard.

Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être prise. Si une seconde dose est nécessaire, celle-ci ne doit pas être prise dans les 2 heures suivant la prise de la première dose. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, il est peu probable qu'une deuxième dose apporte un bénéfice pour la même crise.

Si un patient n'est pas soulagé de façon satisfaisante avec des doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA pourront être envisagées pour les crises suivantes. La prudence est recommandée en raison d'un risque accru d'effet indésirable. La supériorité de la dose de 5 mg comparé à la dose de 2,5 mg n'a pas pu être démontrée lors d'une étude clinique contrôlée. Néanmoins une dose de 5 mg peut être bénéfique pour certains patients.

La dose maximale ne doit pas dépasser 10 mg par 24 heures. Ne pas prendre plus de 2 doses de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA au cours d'une période de 24 heures.

ZOLMITRIPTAN ZENTIVA n'est pas indiqué dans la prophylaxie de la migraine.

Populations particulières

Utilisation chez les patients âgés de plus de 65 ans

La sécurité d'emploi et l'efficacité du zolmitriptan chez les personnes âgées de plus de 65 ans n'ont pas été établies.

Insuffisants hépatiques

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée, aucun ajustement de dose n'est nécessaire, toutefois, pour les patients atteints d'insuffisance hépatique grave, la dose maximale de 5 mg en 24 heures est recommandée.

Insuffisants rénaux

Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/mn ( voir rubriques Contre-indications et Propriétés pharmacocinétiques ).

Population pédiatrique

Utilisation chez l'enfant (de moins de 12 ans)

La sécurité d'emploi et l'efficacité des comprimés de zolmitriptan n'ont pas été évaluées chez les enfants. Par conséquent, l'utilisation de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA n'est pas recommandée chez les enfants.

Adolescents (de 12 à 17 ans)

L'efficacité des comprimés de zolmitriptan n'a pas été démontrée dans un essai clinique contrôlé contre placebo réalisé chez des patients âgés de 12 à 17 ans. Par conséquent, l'utilisation de ZOLMITRIPTAN ZENTIVA n'est pas recommandée chez les adolescents.

Mode d'administration

Le comprimé peut être pris sans liquide; ZOLMITRIPTAN ZENTIVA comprimé orodispersible se dissout rapidement sur la langue et s'avale avec la salive. ZOLMITRIPTAN ZENTIVA comprimé orodispersible peut être utilisé lorsqu'une boisson n'est pas disponible. Cette formulation peut bénéficier aux patients qui souffrent de nausées et qui ne peuvent pas boire durant la crise de migraine, ou pour les patients qui ne souhaitent pas avaler des comprimés. Toutefois, l'apparition de l'effet pour certains patients peut être retardée en raison de l'absorption plus lente du zolmitriptan sous forme de comprimé orordispersible.

Contre indications

ZOLMITRIPTAN ZENTIVA est contre-indiqué chez les patients avec:

· Hypersensibilité connue au zolmitriptan, ou à l'un des excipients.

· Hypertension modérée ou sévère et hypertension bénigne non contrôlée.

· Antécédent d'infarctus du myocarde ou une pathologie cardiaque ischémique.

· Vasospasme coronarien/angor de Prinzmetal.

· Pathologie artérielle périphérique.

· Antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).

· Association d'ergotamine, de dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) ou autres agonistes du récepteur de la 5HT1B/1D (par exemple sumatriptan, naratriptan).

· Syndrome de Wolff-Parkinson-White symptomatique ou des troubles du rythme associés liés à une voie de conduction cardiaque accessoire.

· Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml/mn.

· En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Effets indésirables Zolmitriptan Zentiva

Les effets indésirables éventuels sont habituellement transitoires, ont tendance à apparaître dans les quatre heures suivant l'administration, ne sont pas plus fréquents suite à une administration répétée et disparaissent spontanément sans traitement.

Les définitions suivantes s'appliquent à l'incidence des effets indésirables:

Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10000, < 1/1000); très rare (< 1/10000), inconnu (ne pouvant pas être estimé sur la base des données disponibles).

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Les effets indésirables suivants ont été signalés suite à l'administration de zolmitriptan:

Affections du système nerveux

Fréquent: anomalies ou troubles de la sensibilité; vertiges; céphalées; hyperesthésie; paresthésie; somnolence; sensation de chaleur.

Affections cardiaques

Fréquent: palpitations.

Peu fréquent: tachycardie.

Très rare: infarctus du myocarde; angine de poitrine; vasospasme coronarien.

Inconnu: arythmies, tachycardie ventriculaire.

Affections vasculaires

Peu fréquent: augmentation transitoire de la pression artérielle.

Affections gastro-intestinales

Fréquent: douleurs abdominales; nausées; vomissements; sécheresse de la bouche.

Très rare: ischémie ou infarctus (par exemple, ischémie intestinale, infarctus intestinal, infarctus splénique) qui peut se manifester sous forme de diarrhées sanglantes ou douleurs abdominales.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu fréquent: polyurie; miction fréquente.

Très rare: miction impérieuse.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Fréquent: faiblesse musculaire; myalgie.

Affections du système immunitaire

Rare: réactions d'hypersensibilité, comprenant urticaire, angio-oedème et réactions anaphylactiques.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent: asthénie; lourdeur; oppression, douleur ou pression au niveau de la gorge, du cou, des membres ou de la poitrine.

Certains symptômes peuvent faire partir de la crise de migraine elle-même.

Zolmitriptan Zentiva existe aussi sous ces formes

Zolmitriptan Zentiva

Voir aussi les génériques de Zolmitriptan Zentiva

Zolmitriptan EG

Zolmitriptan Mylan

Zolmitriptan Sandoz

Zolmitriptan Cristers

Zolmitriptan Zydus France

Zolmitriptan Evolugen

Zolmitriptan Actavis

Zolmitriptan Zentiva

Zolmitriptan Biogaran

Zolmitriptan Ranbaxy

Zolmitriptan Teva Sante

Zolmitriptan Arrow Generiques



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