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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ZOLPIDEM GNR 10 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 15.03.2006

Médicament générique du Stilnox
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Zolpidem
laboratoire: Sandoz

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 14
Toutes les formes
2,82€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,64 €
Tous les génériques

Indication

Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants :
- insomnie occasionnelle,
- insomnie transitoire.

Posologie ZOLPIDEM GNR 10 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 14

Voie orale.
- Dose :
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
. La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé à 10 mg par jour.
La prise aura lieu immédiatement avant le coucher.
. Sujet âgé, insuffisant hépatique :
Il est recommandé de réduire la posologie de moitié, soit 5 mg.
. Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant en l'absence d'études.
. Ce médicament peut être prescrit, soit de façon continue, soit à la demande, selon la symptomatologie du patient.
- Durée :
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir mises en garde et précautions d'emploi).
La durée du traitement doit être présentée au patient :
. 2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage),
. 2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la survenue d'un événement grave).
Les traitements très brefs ne nécessitent pas d'arrêt progressif.
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
- hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants,
- insuffisance respiratoire sévère,
- syndrome d'apnée du sommeil,
- insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie),
- myasthénie.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant en l'absence d'études.
- Grossesse : les études chez l'animal avec le zolpidem n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, le risque tératogène, s'il existe, est vraisemblablement très faible. Un effet tératogène a été évoqué, pour certaines benzodiazépines, mais non confirmé à la suite d'études épidémiologiques. Dans ces conditions, il paraît préférable d'éviter la prescription de ces substances au cours du premier trimestre de la grossesse.
- Allaitement : l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement est déconseillée.
- Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Effets indésirables Zolpidem Gnr

Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient.
- Effets indésirables neuropsychiatriques (voir mises en garde et précautions d'emploi) :
. amnésie antérograde, qui peut survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose,
. troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation,
. dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement,
. sensations ébrieuses, céphalées, ataxie,
. confusion, baisse de vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé), insomnie, cauchemars, tension,
. modifications de la libido.
- Effets indésirables cutanés :
éruptions cutanées, prurit, urticaires superficielles ou profondes (angioedème).
- Effets indésirables généraux :
hypotonie musculaire, asthénie.
- Effets indésirables oculaires :
diplopie.
- Effets indésirables gastro-intestinaux :
troubles gastro-intestinaux.



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