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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ZOMIG 2,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Zolmitriptan
laboratoire: Astrazeneca

Comprimé pelliculé
Boîte de 6
Toutes les formes
17,60€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 18,42 €

Indication

Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine.

Posologie ZOMIG 2,5 mg Comprimé pelliculé Boîte de 6

- Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique.
- Il est recommandé de prendre le comprimé le plus tôt possible dès l'apparition de la céphalée migraineuse. Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu'il est administré plus tard.
- Le zolmitriptan est inefficace lorsqu'il est administré au moment de l'aura. Il est déconseillé de l'administrer au stade de l'aura.
- Adulte :
. La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de un comprimé à 2,5 mg.
. L'efficacité est significative dans l'heure suivant la prise du comprimé.
. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Le zolmitriptan pourra être utilisé pour la crise suivante.
. Si un patient a été soulagé après la première dose mais que les symptômes de la migraine réapparaissent un deuxième comprimé peut être pris dans les 24 heures suivantes à condition de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les 2 prises.
. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg par 24 heures.
- Utilisation chez l'enfant (de moins de 12 ans) :
L'utilisation de ZOMIG n'est pas recommandée chez les enfants car la sécurité et l'efficacité des comprimés de zolmitriptan n'ont pas été évaluées chez les enfants de moins de 12 ans.
- Adolescents (de 12 à 17 ans) :
L'utilisation de ZOMIG n'est pas recommandée chez les adolescents car l'efficacité de zolmitriptan comprimé n'a pas été démontrée dans un essai clinique contrôlée contre placebo, réalisé chez des patients âgés de 12 à 17 ans.
- Sujet âgé (de plus de 65 ans) :
La sécurité et l'efficacité du zolmitriptan chez le sujet de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
- Insuffisant hépatique :
En cas d'insuffisance hépatique sévère la dose maximale à ne pas dépasser par jour sera de 5 mg. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans l'insuffisance hépatique légère à modérée.
- Insuffisant rénal :
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques).

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE utilisé dans les cas suivants :

· Hypersensibilité au zolmitriptan ou à l'un des constituants.

· Hypertension modérée ou sévère et hypertension légère non contrôlée.

· Cette classe de médicaments (agonistes des récepteurs 5HT1B/1D) ayant été associée à des vasospasmes coronariens, les patients atteints de cardiopathie ischémique ont été exclus des essais cliniques. Par conséquent, ZOMIG ne doit pas être administré en cas d'antécédents d'infarctus du myocarde ou pathologie cardiaque ischémique, vasospasme coronarien (Angor de Prinzmetal), pathologie artérielle périphérique ou symptômes de pathologie cardiaque ischémique ou signes compatibles avec une pathologie cardiaque ischémique.

· Association à l'ergotamine ou aux dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) au sumatriptan, au naratriptan et aux autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· Antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).

· Syndrome de Wolff Parkinson White ou troubles du rythme liés à une voie de conduction accessoire, connus.

· Association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs (iproniazide), sélectifs A et sélectifs B (sélégiline) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· Association au linézolide.

· Le zolmitriptan est contre-indiqué chez les patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min.

Effets indésirables Zomig

Les effets indésirables sont habituellement transitoires, apparaissent en début de traitement et disparaissent spontanément.

Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 -<1/10), peu fréquents (≥1/1000 - <1/100), rares (≥1/10000 - <1/1000), très rares (<1/10 000).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après administration de zolmitriptan :

Système classe-organe

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Rare

Réactions d'hypersensibilité y compris urticaire, angiodème, et reactions anaphylactiques.

Affections du système nerveux

Fréquent

Sensations anormales ou troubles des sensations ;

Etourdissements ;

Céphalées ;

Hyperesthésie ;

Paresthésie ;

Somnolence ;

Sensation de chaleur.

Affections cardiaques

Fréquent

Palpitations.

Peu fréquent

Tachycardie.

Très rare

Infarctus du myocarde ; Angor ;

Vasospasme coronarien.

Affections du système  vasculaire

Peu fréquent

Augmentations légères de la pression artérielle ; Augmentations transitoires de la pression artérielle systémique.

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Douleur abdominale ; Nausée ; Vomissement ; Sécheresse buccale.

Très rare

Ischémie ou infarctus (par exemple ischémie intestinale, infarctus intestinal, infarctus splénique) pouvant se presenter sous forme de diarrhée sanglante ou de douleur abdominale.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Fréquent

Faiblesse musculaire ; Myalgie.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu fréquent

Polyurie ;

Pollakiurie

Très rare

Miction impérieuse.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent

Asthénie ;

Lourdeur, sensation d'oppression, douleur ou pression au niveau de la gorge, du cou, des membres ou de la poitrine.

Certains symptômes peuvent faire partie de la crise de migraine.



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