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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ZONDAR 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Diacerhéine
laboratoire: Niverpharm

Gélule
Boîte de 30
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.

Posologie ZONDAR 50 mg Gélule Boîte de 30

RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Voie orale.
- Les gélules sont à avaler tel quel, sans les ouvrir, avec un verre d'eau, de préférence au milieu des repas.
- La posologie recommandée est de 2 gélules par jour, réparties en 1 prise le matin et 1 prise le soir.
- Chez la personne âgée, chez l'insuffisant hépatique ou rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la posologie.
- Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes sont à réduire de moitié.


Alerte ANSM du 08/12/2014

Il est désormais recommandé aux prescripteurs :

- d’initier le traitement à dose réduite de moitié, soit 50 mg une fois par jour au dîner pendant les 2 à 4 premières semaines de traitement puis de passer à 50 mg deux fois par jour, au cours d’un repas.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
. hypersensibilité à la rhéine et aux substances d'activité proche,
. hypersensibilité à l'un des excipients,
. colopathie organique inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...),
. syndrome occlusif ou subocclusif,
. syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
. insuffisance hépatique sévère.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- ZONDAR 50 mg, gélule ne doit pas être administré aux enfants de moins de 15 ans.
DECONSEILLE :
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement :
- grossesse : chez l'animal, une étude expérimentale a montré un retard d'ossification chez le foetus, dû à un effet maternotoxique à fortes doses. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la diacerhéine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
- allaitement : il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, le passage des dérivés anthraquinoniques dans le lait maternel dans des proportions minimes ayant été mis en évidence dans la littérature.



Alerte ANSM du 08/12/2014

Il est désormais recommandé aux prescripteurs :

- de ne pas prescrire les médicaments contenant de la diacéréine chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Les prescripteurs doivent strictement respecter les contre-indications et les mises en gardes lors de la prescription d’un médicament contenant de la diacéréine :

- contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de pathologie hépatique.

Effets indésirables Zondar

- Effets gastro-intestinaux :
. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été une diarrhée, des selles molles, des douleurs abdominales.
. Une pigmentation de la muqueuse rectocolique (mélanose colique) a été rarement observée.
. Une coloration foncée des urines en rapport avec la structure de la molécule et sans valeur pathologique peut être observée.
- Effets cutanés :
Des cas de prurit, éruptions et eczéma ont été décrits.
- Affections hépatobiliaires :
des cas d'atteintes hépatiques, en particulier cytolytiques (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) ont été rapportés depuis la mise sur le marché.

Zondar existe aussi sous ces formes

Zondar



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