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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ZOPICLONE ZYDUS 7,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Imovane
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Zopiclone
laboratoire: Zydus France

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 14
Toutes les formes
2,02€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,84 €
Tous les génériques

Indication

Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants :
- insomnie occasionnelle,
- insomnie transitoire.

Posologie ZOPICLONE ZYDUS 7,5 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 14

Voie orale.
L'utilisation de ZOPICLONE ZYDUS n'est pas recommandée chez l'enfant en l'absence d'études.
Dose :
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La prise aura lieu immédiatement avant le coucher.
La posologie habituelle est :
- Adulte de moins de 65 ans : 7,5 mg par jour.
- Sujet âgé de plus de 65 ans : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour et ne peut être qu'exceptionnellement portée à 7,5 mg.
- Sujet insuffisant hépatique ou en cas d'insuffisance respiratoire modérée : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques).
- Sujet insuffisant rénal : il est recommandé de commencer le traitement par 3,75 mg par jour (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques).
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
Durée :
- Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- La durée du traitement doit être présentée au patient :
. 2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage),
. 2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la survenue d'un événement grave).
- Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
. hypersensibilité à la zopiclone ou à l'un des autres constituants,
. insuffisance respiratoire sévère,
. syndrome d'apnée du sommeil,
. insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie),
. myasthénie.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- L'utilisation de ZOPICLONE ZYDUS n'est pas recommandée chez l'enfant en l'absence d'études.
- Grossesse : les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du zopiclone. Les données cliniques sont insuffisantes à ce jour pour les expositions au 1er trimestre. Par analogie avec des molécules apparentées (benzodiazépines) : une diminution des mouvements actifs foetaux et de la variabilité du rythme cardiaque foetal est possible en cas de prise du zopiclone aux 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse à fortes doses. Compte tenu de ces données, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'utiliser le zopiclone au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
- Allaitement : l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement est déconseillée.
- Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Effets indésirables Zopiclone Zydus

Les effets indésirables sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient.
L'effet indésirable le plus souvent observé est une amertume buccale.
- Effets indésirables neuropsychiatriques (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) :
. amnésie antérograde, qui peut survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose,
. troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation,
. dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement,
. sensations ébrieuses, céphalées, exceptionnellement ataxie,
. confusion, baisse de vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé), insomnie, cauchemars, tension,
. modifications de la libido.
- Effets indésirables cutanés :
éruptions cutanées, prurit, urticaires superficielles ou profondes (angioedème).
- Effets indésirables oculaires :
diplopie.
- Effets indésirables généraux :
hypotonie musculaire, asthénie.
- Effets indésirables digestifs :
troubles gastro-intestinaux.
- Anomalies biologiques :
très rarement : augmentation des transaminases et/ou des phosphatases alcalines, pouvant exceptionnellement réaliser un tableau d'atteinte hépatique.

Zopiclone Zydus existe aussi sous ces formes

Zopiclone Zydus

Voir aussi les génériques de Imovane

Zopiclone Rpg

Zopiclone Mylan

Zopiclone EG

Zopiclone Ivax

Zopiclone Biogaran

Zopiclone Teva Sante

Zopiclone Arrow

Zopiclone Zydus

Zopiclone Qualimed

Zopiclone Teva

Zopiclone Sandoz

Zopiclone Winthrop

Zopiclone Ranbaxy

Zopiclone Alter

Zopiclone Mylan



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