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Baclofène : nombreux effets indésirables

Publié par : Dr. Nicolas Evrard (28. août 2013)

Le Baclofène, un décontractant musculaire à l'origine utilisé en neurologie, est désormais autorisé de façon temporaire pour lutter contre l'alcoolisme.

Hausse des ventes
En 2012, les ventes de comprimés de Baclofène ont augmenté de 52% par rapport à 2011. Et 50% de ces comprimés seraient utilisés contre une alcoolo-dépendance dans le cadre d'un usage hors autorisation de mise sur le marché (AMM) en France. Les addictologues, psychiatres et généralistes sont les principaux spécialistes à prescrire ce traitement.

Augmentation des effets indésirables
405 effets indésirables ont été rapportés au cours de l'année 2012 et 263 ont été recensés, dont 93 graves. C'est 163 cas de plus qu'en 2011.
Les effets indésirables les plus rapportés sont les troubles neurologiques, les troubles psychiatriques et les troubles gastro-intestinaux.

Parmi les nouveaux effets indésirables les plus rapportés sont:
- Des troubles sensitifs et sensoriels,
- Des erreurs de prise,
- Une xérostomie,
- Une insomnie.
Au total, pas moins de 17 nouveaux effets indésirables ont été recensés et vont faire l'objet d'une surveillance.

Le suivi national de pharmacovigilance va se poursuivre afin de continuer à analyser le profil de tolérance du médicament lors de son utilisation dans le sevrage alcoolique.

Source : Ansm

A lire aussi :
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Laëtitia Demma


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