Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

ALMOTRIPTAN ZENTIVA 125 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Almogran
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Almotriptan
laboratoire: Sanofi-Aventis France

ComprimÚ pelliculÚ
bo¯te de 12
Toutes les formes
20,15€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 20,97 €
Tous les génériques

Indication

Traitement de la phase cÚphalalgique de la crise de migraine avec ou sans aura.

Posologie ALMOTRIPTAN ZENTIVA 125 mg comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 12

Traitement de la phase cÚphalalgique de la crise de migraine avec ou sans aura.

Contre indications

HypersensibilitÚ Ó l'almotriptan ou Ó l'un des excipients citÚ dans la liste en rubrique Composition.

Comme pour d'autres agonistes des rÚcepteurs Ó la 5-hydroxytryptamine (5-HT1B/1D), l'almotriptan ne doit pas Ûtre utilisÚ chez les patients prÚsentant des antÚcÚdents, des sympt¶mes ou des signes de pathologie cardiaque ischÚmique (infarctus du myocarde, angine de poitrine, ischÚmie silencieuse documentÚe, angor de Prinzmetal) ou prÚsentant une hypertension sÚvÞre ou une hypertension bÚnigne ou modÚrÚe non contr¶lÚe.

L'almotriptan ne doit pas Ûtre utilisÚ chez les patients ayant des antÚcÚdents d'accident vasculaire cÚrÚbral (AVC) ou d'accident ischÚmique transitoire (AIT) ou chez les patients atteints d'une pathologie vasculaire pÚriphÚrqiue.

L'administration concomitante d'almotriptan avec l'ergotamine, les dÚrivÚs de l'ergotamine (incluant le mÚthysergide) ou d'autres agonistes des rÚcepteurs Ó la 5-hydroxytryptamineáááá (5-HT1B/1D) est contre-indiquÚe.

L'administration d'almotriptan est contre-indiquÚe chez le patient atteint d'une insuffisance hÚpatique sÚvÞre (voir la rubrique Posologie et mode d'administration).

Effets indésirables Almotriptan Zentiva

L'almotriptan a ÚtÚ ÚvaluÚ sur plus de 2 700 patients au cours d'essais cliniques allant jusqu'Ó un an. Les effets indÚsirables les plus frÚquents Ó la dose thÚrapeutique ont ÚtÚ : Útourdissement, somnolence, nausÚe, vomissement et fatigue. Aucun de ces effets indÚsirables n'est survenu Ó une frÚquence supÚrieure 1,5%.

Dans la liste ci-dessous sont prÚsentÚs les effets indÚsirables apparus chez les patients au cours d'essais cliniques ou aprÞs commercialisation.

Ces effets indÚsirables sont prÚsentÚs par systÞme-organe et par ordre dÚcroissant de frÚquence.

Les frÚquences sont dÚfinies de la maniÞre suivante: trÞs frÚquents ( 1/10), frÚquents ( 1/100 - <1/10), peu frÚquents ( 1/1000 - <1/100), rares ( 1/10000 - <1/1000), trÞs rares (<1/10000), frÚquence indÚterminÚe (ne peut pas Ûtre estimÚe avec les donnÚes disponibles).

SystÞme organe classe

FrÚquents

Peu frÚquents

TrÞs rares

IndÚterminÚe

SystÞme immunitaire

RÚactions d'hypersensibilitÚ (incluant des angio-oedÞmes)

RÚactions anaphylactiques

SystÞme Nerveux Central

Vertige, Somnolence

ParesthÚsies, CÚphalÚes

Convulsions

Affections oculaires

Atteinte visuelle*

Vision trouble*

Appareil auditif et vestibulaire

AcouphÞnes

SystÞme cardio-vasculaire

Palpitations.

Vasospasme des artÞres coronaires. Infarctus du myocarde. Tachycardie.

SystÞme respiratoire, thorax et mÚdiastin

Sensation de gorge serrÚe.

SystÞme digestif

NausÚe

Vomissement

DiarrhÚe, Dyspepsie, SÚcheresse de la bouche.

Appareil musculosquelettique, tissu conjonctif

Myalgie

Douleurs osseuses.

Troubles gÚnÚraux

Fatigue

AsthÚnie

Douleur dans la poitrine.

*Cependant, les troubles visuels peuvent aussi survenir au cours de la crise de migraine elle-mÛme.

DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs

La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ dÚclarent tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration : Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (ANSM) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.