ATORVASTATINE MYLAN 40 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Tahor
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Atorvastatine,Atorvastatine
laboratoire: Mylan

Comprimé pelliculé
boîte de 90
Toutes les formes

26,69€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 27,51 €
Tous les génériques

Indication

Hypercholestérolémie

atorvastatine Mylan est indiquée en complément d'un régime alimentaire adapté pour diminuer des taux élevés de cholestérol total, de LDL cholestérol, d'apolipoprotéine B et de triglycérides, chez des patients présentant une hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou une hyperlipidémie combinée (mixte) (de type IIA, IIb selon la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire et à d'autres mesures non-pharmacologiques est inadéquate.

atorvastatine Mylan est également indiquée pour diminuer les taux de cholestérol total et de LDL cholestérol de chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, en association à d'autres traitements hypolipidémiants (tel que l'aphérèse du LDL cholestérol) ou en cas d'indisponibilité de ce type de traitement.

Prévention des maladies cardiovasculaires

Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients considérés à risque élevé de survenue d'un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques), en association aux traitements correctifs des autres facteurs à risque.

Posologie ATORVASTATINE MYLAN 40 mg comprimé pelliculé boîte de 90

Hypercholestérolémie

Prévention des maladies cardiovasculaires

Contre indications

atorvastatine Mylan est contre-indiquée chez les patients présentant une :

· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de ce médicament,

· affection hépatique évolutive ou une augmentation persistante et inexpliquée des transaminases sériques supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN),

· myopathie,

· en cas de grossesse, au cours de l'allaitement, chez les femmes en âge de procréer et ne prenant pas de mesures de contraception fiables (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Atorvastatine Mylan

Les effets indésirables ont été le plus souvent légers et transitoires. Moins de 2% des patients ont été exclus des essais cliniques en raison d'effets indésirables liés à l'atorvastatine.

Les effets les plus fréquents (1% ou plus) associés au traitement par l'atorvastatine et rapportés dans les essais cliniques étaient :

Affections du système nerveux : céphalées

Troubles généraux et anomalies au site d'administration : asthénie

Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, flatulences, constipation, diarrhée

Affections psychiatriques : insomnie

Affections musculo-squelettiques et systémiques : myalgie

Comme avec les autres inhibiteurs de l'HMG CoA reductase, des augmentations des taux de transaminases sériques ont été rapportées chez des patients traités par l'atorvastatine. Ces augmentations étaient généralement légères et transitoires, et ne nécessitaient pas l'interruption du traitement. Des augmentations des transaminases sériques cliniquement significatives (> 3 fois la limite supérieure de la normale) ont été observées chez 0,7 % des patients traités par atorvastatine. L'incidence de ces anomalies a été de 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % et 2,3 % pour les doses de 10, 20, 40 et 80 mg, respectivement. Ces élévations ont été réversibles chez tous les patients.

Des taux sériques élevés de créatine phosphokinase (CPK) supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale ont été observés chez 2,5% des patients traités par l'atorvastatine. Des taux 10 fois supérieurs à la limite ont été rapportés chez 0,4% des patients traités par atorvastatine. Parmi ces patients, 0,1% présentaient aussi des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaire.

Les autres événements indésirables qui ont été rapportés au cours des essais cliniques de l'atorvastatine sont classés ci-dessous par classe d'organe et par fréquence.

Le tableau ci-dessous énumère les effets indésirables selon les données obtenues lors d'études cliniques et dans le cadre de l'expérience post-marketing.

Les fréquences estimées des effets secondaires sont les suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).

Classe d'organe	Très fréquent (≥ 1/10)	Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)	Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100	Rare (≥1/10 000, < 1/1 000)	Très rare (< 1/10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique			très rare
Affections du système immunitaire		réactions allergiques			anaphylaxie
Troubles endocriniens			alopécie, hyperglycémiehypoglycémie, pancréatite
Affections psychiatriques		insomnie	amnésie
Affections du système nerveux		céphalées, étourdissements paresthésies, hypoesthésies	neuropathie périphérique		dysgueusie (trouble du goût)
Affections oculaires					troubles visuels
Affections de l'oreille et du labyrinthe			troubles visuels		perte d'audition.
Affections gastro-intestinales		constipation, flatulence, dyspepsie, nausées, diarrhées	anorexie, vomissements
Affections hépato-biliaires				hépatite, ictère par obstruction	insuffisance hépatique
Affections de la peau et du tissu sous-cutané		éruption cutanée, prurit	urticaire		oedème de Quinck, éruption cutanée bulleuse (incluant érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrose épidermique toxique)
Affections musculo-squelettiques, osseuses et systémiques		myalgie, arthralgie	myopathie	myosite, rhabdomyolyse, crampes musculaires	rupture de tendon
Affections des organes de reproduction et du sein			impuissance		gynécomastie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration		asthénie, douleurs thoraciques, douleurs dorsales, oedème périphérique, fatigue	malaise, prise de poids